氯巴占片的安全性和有效性在國(guó)內(nèi)外有大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),,被納入2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后,,將極大地方便患者購(gòu)藥,減輕疾病負(fù)擔(dān),,并為L(zhǎng)ennox-Gastaut綜合征患者的治療提供新的選擇,。宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司對(duì)此表示了肯定,。
氯巴占是一種用于治療兒童癲癇罕見(jiàn)病的藥物。2021年下半年,,因“鐵馬冰河”事件,,該藥物引起了公眾和監(jiān)管部門的關(guān)注。2022年6月,,國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了相關(guān)工作方案,,全國(guó)50家主要醫(yī)院被列入牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。這些醫(yī)院通過(guò)臨時(shí)采購(gòu)的形式向患者供應(yīng)進(jìn)口氯巴占片,,每盒價(jià)格為317元,,規(guī)格為10mg×100片,。
2022年9月,宜昌人福的氯巴占片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,,國(guó)產(chǎn)氯巴占片定價(jià)為84元/盒,,規(guī)格為10mg×28片,。除了已上市的片劑,,宜昌人福還進(jìn)行了氯巴占口服混懸液的臨床研究。2024年11月28日,,氯巴占片被納入2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,,支付價(jià)格為2.11元/片(10mg/片)和3.59元/片(20mg/片),適應(yīng)癥為2歲及以上LGS患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療,。此次進(jìn)入醫(yī)保目錄后,,國(guó)產(chǎn)氯巴占片降價(jià)約30%,進(jìn)一步降低了患者用藥成本,。
據(jù)人福醫(yī)藥發(fā)布的公告,,2023年宜昌人福氯巴占片銷售收入約為600萬(wàn)元,2024年1—9月銷售收入約為1100萬(wàn)元,。宜昌人??偛枚盼臐诮邮懿稍L時(shí)透露,該公司氯巴占從立項(xiàng)到上市歷時(shí)約5年,,研發(fā)投入超過(guò)7000萬(wàn)元,。
過(guò)去,國(guó)內(nèi)既沒(méi)有氯巴占進(jìn)口藥也沒(méi)有仿制藥,,患兒家長(zhǎng)不得不依靠海外代購(gòu),。然而,由于氯巴占屬于第二類精神藥品,,受到嚴(yán)格管控,,代購(gòu)行為也使一些人員和家長(zhǎng)面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。2017年5月,,《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》發(fā)布,,氯巴占被列為鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品之一。