氯巴占片的安全性和有效性在國內外有大量的循證醫(yī)學證據,,被納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄后,將極大地方便患者購藥,,減輕疾病負擔,,并為Lennox-Gastaut綜合征患者的治療提供新的選擇。宜昌人福藥業(yè)有限責任公司對此表示了肯定。
氯巴占是一種用于治療兒童癲癇罕見病的藥物,。2021年下半年,,因“鐵馬冰河”事件,該藥物引起了公眾和監(jiān)管部門的關注,。2022年6月,,國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局發(fā)布了相關工作方案,全國50家主要醫(yī)院被列入牽頭進口和使用氯巴占的醫(yī)療機構名單,。這些醫(yī)院通過臨時采購的形式向患者供應進口氯巴占片,,每盒價格為317元,規(guī)格為10mg×100片,。
2022年9月,,宜昌人福的氯巴占片獲得國家藥監(jiān)局批準上市,國產氯巴占片定價為84元/盒,,規(guī)格為10mg×28片,。除了已上市的片劑,宜昌人福還進行了氯巴占口服混懸液的臨床研究,。2024年11月28日,,氯巴占片被納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄,支付價格為2.11元/片(10mg/片)和3.59元/片(20mg/片),,適應癥為2歲及以上LGS患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。此次進入醫(yī)保目錄后,,國產氯巴占片降價約30%,,進一步降低了患者用藥成本。
據人福醫(yī)藥發(fā)布的公告,,2023年宜昌人福氯巴占片銷售收入約為600萬元,,2024年1—9月銷售收入約為1100萬元。宜昌人??偛枚盼臐诮邮懿稍L時透露,,該公司氯巴占從立項到上市歷時約5年,研發(fā)投入超過7000萬元,。
過去,,國內既沒有氯巴占進口藥也沒有仿制藥,患兒家長不得不依靠海外代購,。然而,,由于氯巴占屬于第二類精神藥品,受到嚴格管控,,代購行為也使一些人員和家長面臨法律風險,。2017年5月,《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布,氯巴占被列為鼓勵研發(fā)的兒童藥品之一,。
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