研究揭示國產(chǎn)二價HPV疫苗抗體水平與進(jìn)口苗相當(dāng)

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2024-12-05 11:16:30 第一財經(jīng)

宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見惡性腫瘤,，其中99%的病例與高風(fēng)險人類乳頭瘤病毒（HPV）感染相關(guān),，71%的病例與HPV16型和18型感染有關(guān),。目前,，我國已有兩款含HPV16型和18型的國產(chǎn)二價疫苗上市,。

近期發(fā)表在《Vaccines》上的一項研究顯示,，國產(chǎn)二價HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽轉(zhuǎn)率與進(jìn)口疫苗相當(dāng),。該疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度會在首次接種后的6個月逐漸下降,，但在第二劑接種后的28天達(dá)到峰值,。研究還發(fā)現(xiàn),，Cecolin可能能夠刺激產(chǎn)生更廣譜的抗體反應(yīng)。

這項研究題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評估：不同HPV疫苗的比較研究”,，由中山大學(xué),、廣州市白云區(qū)疾控中心等機(jī)構(gòu)的多名學(xué)者共同發(fā)起。研究旨在評估二價國產(chǎn)HPV疫苗Cecolin與三種進(jìn)口HPV疫苗（二價,、四價和九價HPV疫苗）的免疫原性差異,。

研究團(tuán)隊在廣州白云區(qū)招募了352名參與者，包括87名9至14歲的女童和265名年齡在15至45歲之間,、已接種過HPV疫苗全程接種的女性志愿者,。他們接種的疫苗包括萬泰生物制造的國產(chǎn)二價Cecolin、默沙東的進(jìn)口四價和九價以及葛蘭素史克的進(jìn)口二價,。研究采用假病毒中和抗體檢測法進(jìn)行抗體評估,。

研究團(tuán)隊對87名適齡女童在接種兩劑國產(chǎn)二價HPV疫苗（Cecolin）前后的六個時間點(diǎn)進(jìn)行了隨訪。結(jié)果顯示,，在9至14歲女童接種疫苗組中,，接種第二劑疫苗后針對HPV16/18的中和抗體轉(zhuǎn)化率為100%；該組接種者也檢測到針對HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽轉(zhuǎn)率,。

研究團(tuán)隊進(jìn)一步將接種了三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個亞組觀察總免疫原性,，結(jié)果揭示該國產(chǎn)二價苗對于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平。橫向?qū)Ρ人目畈煌瑑r別的疫苗對人體的血清陽轉(zhuǎn)率時,，發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)二價Cecolin針對HPV16/18型的血清陽轉(zhuǎn)率顯著高于四價和九價疫苗組,。

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