國(guó)產(chǎn)二價(jià)對(duì)高危HPV效力不輸進(jìn)口九價(jià) 研究證實(shí)免疫效果顯著

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2024-12-03 08:16:00 第一財(cái)經(jīng)

宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見惡性腫瘤,，其中99%的病例與高風(fēng)險(xiǎn)人類乳頭瘤病毒(HPV)感染有關(guān),，71%的病例與HPV16型和18型感染有關(guān)。目前,，我國(guó)已有兩款含HPV16型和18型的國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗上市,。

一篇近期在Vaccines上在線發(fā)表的研究顯示,，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對(duì)HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率與進(jìn)口苗相當(dāng)。該國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度會(huì)在首次接種后的6個(gè)月內(nèi)逐漸下降,，但會(huì)在第2劑接種后的28天達(dá)到峰值,。研究還發(fā)現(xiàn)，Cecolin可能能夠刺激產(chǎn)生更廣譜的抗體反應(yīng),。

這項(xiàng)題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評(píng)估：不同HPV疫苗的比較研究”的研究由中山大學(xué),、廣州市白云區(qū)疾控中心等機(jī)構(gòu)的多名學(xué)者共同發(fā)起，旨在評(píng)估二價(jià)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗Cecolin與三種進(jìn)口HPV疫苗（二價(jià),、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗）的免疫原性差異,。研究團(tuán)隊(duì)在廣州市白云區(qū)招募了352名參與者，包括87名9至14歲女童和265名年齡在15至45歲之間,、已接種過HPV疫苗全程接種的女性志愿者,。研究采用假病毒中和抗體檢測(cè)法進(jìn)行抗體評(píng)估。

研究團(tuán)隊(duì)對(duì)87名適齡女童在接種兩劑國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗前后的六個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行了隨訪,，收集血清樣本,。結(jié)果顯示，在9至14歲女童接種疫苗組，接種第二劑疫苗后針對(duì)HPV16/18的中和抗體轉(zhuǎn)化率為100%,，并檢測(cè)到針對(duì)HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率,。研究團(tuán)隊(duì)還將接種三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個(gè)亞組觀察總免疫原性，結(jié)果進(jìn)一步揭示,，該國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗對(duì)于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平,。

橫向?qū)Ρ人目畈煌瑑r(jià)別的疫苗對(duì)人體的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率時(shí)，研究發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)二價(jià)Cecolin針對(duì)HPV16/18型的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率顯著高于四價(jià)和九價(jià)疫苗組,。針對(duì)非疫苗型別HPV31型和33型,，國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗Cecolin表現(xiàn)出一定的交叉反應(yīng)，在87名女童中的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為15.4％（HPV31）和32.7％（HPV33）,，但未超過40％的閾值,，并且隨著接種時(shí)間推移而逐漸減退。

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