國產(chǎn)二價對高危HPV效力不輸進(jìn)口九價研究證實免疫效果顯著

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2024-12-03 08:16:00 第一財經(jīng)

宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見惡性腫瘤,，其中99%的病例與高風(fēng)險人類乳頭瘤病毒(HPV)感染有關(guān),，71%的病例與HPV16型和18型感染有關(guān)。目前,，我國已有兩款含HPV16型和18型的國產(chǎn)二價苗上市,。

一篇近期在Vaccines上在線發(fā)表的研究顯示，國產(chǎn)二價HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽轉(zhuǎn)率與進(jìn)口苗相當(dāng),。該國產(chǎn)二價疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度會在首次接種后的6個月內(nèi)逐漸下降,，但會在第2劑接種后的28天達(dá)到峰值。研究還發(fā)現(xiàn),，Cecolin可能能夠刺激產(chǎn)生更廣譜的抗體反應(yīng),。

這項題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評估：不同HPV疫苗的比較研究”的研究由中山大學(xué)、廣州市白云區(qū)疾控中心等機(jī)構(gòu)的多名學(xué)者共同發(fā)起,，旨在評估二價國產(chǎn)HPV疫苗Cecolin與三種進(jìn)口HPV疫苗（二價,、四價和九價HPV疫苗）的免疫原性差異。研究團(tuán)隊在廣州市白云區(qū)招募了352名參與者,，包括87名9至14歲女童和265名年齡在15至45歲之間,、已接種過HPV疫苗全程接種的女性志愿者。研究采用假病毒中和抗體檢測法進(jìn)行抗體評估,。

研究團(tuán)隊對87名適齡女童在接種兩劑國產(chǎn)二價HPV疫苗前后的六個時間點進(jìn)行了隨訪,，收集血清樣本。結(jié)果顯示,，在9至14歲女童接種疫苗組，接種第二劑疫苗后針對HPV16/18的中和抗體轉(zhuǎn)化率為100%,，并檢測到針對HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽轉(zhuǎn)率,。研究團(tuán)隊還將接種三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個亞組觀察總免疫原性，結(jié)果進(jìn)一步揭示,，該國產(chǎn)二價苗對于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平,。

橫向?qū)Ρ人目畈煌瑑r別的疫苗對人體的血清陽轉(zhuǎn)率時，研究發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)二價Cecolin針對HPV16/18型的血清陽轉(zhuǎn)率顯著高于四價和九價疫苗組,。針對非疫苗型別HPV31型和33型,，國產(chǎn)二價苗Cecolin表現(xiàn)出一定的交叉反應(yīng)，在87名女童中的血清陽轉(zhuǎn)率分別為15.4％（HPV31）和32.7％（HPV33）,，但未超過40％的閾值,，并且隨著接種時間推移而逐漸減退,。

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