隨著醫(yī)療技術的進步，腫瘤標志物檢驗的臨床價值受到越來越多的認可，廣泛應用于癌癥的診斷、治療及監(jiān)測環(huán)節(jié)，諸如甲胎蛋白（AFP）的升高或預示肝癌風險，細胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）的升高則可能提示肺癌風險，而癌胚抗原（CEA）在多種惡性腫瘤早期階段亦可能出現異常波動。

然而,，腫瘤標志物的單項檢測其作用畢竟有限，通常需要多項聯合檢測才能提升檢出效能，這無疑給患者帶來了較大的經濟壓力,。同時,，部分腫瘤患者在完成治療后，還存在“應查未查”的現象,，這對癌癥的早期篩查與診斷以及復發(fā)監(jiān)測均帶來了不利影響,。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《常用腫瘤標志物檢驗降價在即規(guī)范收費助推癌癥早診早治》一文指出,，國家醫(yī)保局統一部署規(guī)范常用腫瘤標志物檢驗項目價格,，主要圍繞糖類抗原測定、癌胚抗原測定,、甲胎蛋白測定等,。此次治理中，國家醫(yī)保局結合不同地區(qū)價格比較和集采情況,，提出了全國統一的預期目標價,，普遍不高于50元每項，指導各省份下調高價項目至預期目標價附近,，具體價格水平可結合實際,，上下浮動不超過10%。

國家醫(yī)保局明確,，個別項目暫不具備大幅調價條件的,，現階段可適當放寬對預期目標價的把控，但需深入剖析為何其他省份或醫(yī)療機構難以執(zhí)行該預期目標價,，并結合其他省份執(zhí)行情況,，引導醫(yī)療機構主動參與試劑集采，在降低采購成本后調整到位,。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示,，隨著醫(yī)療技術的不斷進步，腫瘤標志物檢驗在癌癥診斷,、治療和監(jiān)測中的臨床價值日益凸顯,。然而，由于單項檢測的局限性,，多項聯檢成為提高檢出效能的必要手段，這無疑會加重患者的經濟負擔,。

“這一政策的實施將對相關醫(yī)療檢驗行業(yè)產生積極影響,，有望推動行業(yè)健康發(fā)展，提升相關企業(yè)的市場競爭力,。同時,，隨著腫瘤標志物檢驗成本的降低，將有助于提高癌癥早期篩查的普及率，對整個社會的健康水平產生積極影響,?！鄙鲜鋈谭治鰩熣f。

提高癌癥篩查可及性

近年來,，癌癥的高發(fā)病率和高致死率持續(xù)攀升,，這一現象給全球公共衛(wèi)生體系帶來了前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)。癌癥作為一種復雜的疾病,，其發(fā)病機制多樣,，涉及遺傳、環(huán)境,、生活方式等多種因素,。隨著人口老齡化、環(huán)境污染,、不良生活習慣的加劇,，癌癥的負擔在全球范圍內不斷加重。

根據國際癌癥研究機構（IARC）披露的數據,，2022年有近2000萬新癌癥病例,，同時有970萬人死于癌癥。據估計,，大約五分之一的男性或女性在一生中會患上癌癥,，而大約九分之一的男性和每12名女性中就有一人死于癌癥。

以肺癌為例,，研究數據顯示,，肺癌的壽命損失年（Years of Life Lost，YLL）以及年齡標 準化死亡率均呈現出上升趨勢,。具體而言,，YLL 的增長率為 12.6%，而年齡標準化死亡率的增幅更為顯著,，達到 28.2%,。

推動癌癥防治關口的前移，即在癌癥早期階段就進行有效的預防和干預,，對于提高患者的生存質量具有至關重要的意義,。早篩早診也是提高癌癥5年生存率的關鍵，國家層面將癌癥防治工作納入健康中國行動的重要組成部分,，多部門聯合印發(fā)《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》,，明確提出要促進癌癥防治關口前移，強化篩查長效機制,，到2030年實現總體癌癥5年生存率達到46.6%,。

這也推動了腫瘤篩查與早期診斷的產業(yè)發(fā)展。以前列腺癌為例，前列腺癌因其隱匿性和潛伏性,，早期常無明顯癥狀,，許多患者往往在出現腫瘤轉移癥狀后才就醫(yī)檢查，此時多已處于中晚期,，從而失去了手術的最佳時機,。根據最新數據，我國前列腺癌新發(fā)病例中僅30%在確診時為臨床局限型患者,，而70%的患者為局部晚期或廣泛轉移,，這些患者往往無法接受局部根治性治療，導致預后較差,。

根據統計數據,，早期前列腺癌患者的5年生存率可超過98%，而中期患者的5年生存率約為80%,。如果前列腺癌在早期被發(fā)現并接受根治性治療,，其5年生存率幾乎可以達到100%。然而,，如果病情發(fā)展到中晚期才接受治療,，患者的5年生存率則降至約30%。

北京大學人民醫(yī)院泌尿外科主任,、北京大學醫(yī)學部泌尿外科學系副主任徐濤教授此前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,，PSA在各類瘤種篩查中，至今仍被視為最佳的指標之一,。PSA篩查能查出絕大多數早期前列腺癌,，其費用只有幾十塊錢，在很多社區(qū)醫(yī)院都能檢測,。

根據公開信息,，目前前列腺癌篩查主要有兩種手段：一是直腸指檢。二是PSA篩查,。相對來說,，直腸指檢痛苦程度和羞恥感較強，公眾往往加以避諱同時指檢也較難發(fā)現早期腫瘤,。而PSA篩查只需抽血檢查,，更加方便，痛苦感更小,，患者依從性強,。PSA篩查，作為診斷前列腺癌的首選標志物,，對于前列腺癌的早期診斷以及治療的療效評估具有重要的意義。

“我們建議前列腺癌高危人群要盡早開展血清PSA檢測，比如超過50歲的中老年男性,，應該每年去監(jiān)測PAS水平,；如果直系親屬里有前列腺癌患者，就應該把篩查的起始時間提前至45歲,；如果家族中有前列腺癌相關的高?；蛲蛔儯热绗F在熟知的BRCA2突變,，就應該提早到40歲,。”徐濤教授強調,。

隨著腫瘤發(fā)病率的上升,、人群老齡化以及醫(yī)療技術的進步，腫瘤標志物檢測市場正在經歷顯著的擴張,。咨詢機構的數據顯示,，2023年，腫瘤標志物檢測市場的規(guī)模已達到167億美元,，并預計到2030年將增長至302.3億美元,，預測期內的復合年增長率為7.70%，覆蓋2024年至2030年的時間段,。

診療費用將下降

在癌癥診斷復雜拼圖中,，腫瘤標志物檢驗是關鍵一扣。

根據國家醫(yī)保局發(fā)布的上述文章披露,，國家醫(yī)保局規(guī)范了腫瘤標志物檢驗項目的價格,，男性常見的五項腫瘤標志物檢測（包括甲胎蛋白、癌胚抗原,、糖類抗原CA125,、糖類抗原CA19-9、總前列腺特異抗原PSA）的費用,，從原本的500元降至220元,，而糖類抗原單項費用也由127元降至50元。對有癌癥家族史,、不良生活習慣等高危人群而言,，定期檢測也不再是“奢侈選項”。

例如,，在肺癌診療領域,，神經元特異性烯醇化酶、細胞角蛋白19片段等標志物協同胸部CT影像,，用以區(qū)分小細胞與非小細胞肺癌類型,、判斷分期,，讓治療方案“有的放矢”。此次規(guī)范治理后,，一些地方神經元特異性烯醇化酶測定價格從108元調至50元,，細胞角蛋白19片段測定價格從155元調至50元，診斷檢查費用直接減少163元,。例如,，根據腫瘤標志物檢測費用的一般范圍，常規(guī)檢測價格在100~500元之間,，此次價格調整顯著減輕了患者的經濟負擔,。

在親民的價格支持下，患者可以持續(xù)監(jiān)測指標變化,，緊密跟蹤手術,、化療、放療的治療效果,。比如前列腺癌患者術后1～3年,，臨床建議每3個月進行一次總前列腺特異性抗原測定（TPSA）和游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定。按治理前價格,，部分地區(qū)患者一年檢測費用將達960元,，三年檢測費用2880元，再加上其他檢查費用,，這無疑加重了癌癥患者的經濟壓力,。價格治理后，患者一年費用僅需400元,，三年可節(jié)省1680元,，直接減輕了患者長期、多次監(jiān)測的經濟負擔,，確保每個治療階段都能精準施治,、有效“殲敵”。

截至12月2日,，河北,、內蒙古、吉林等17個省份已發(fā)文下調價格,，患者最早于11月30日實際獲益,。此次規(guī)范治理的底層邏輯是地區(qū)間價格協同，具有充分的合理性必要性,。例如,，胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測定在不同地區(qū)的價格差異顯著，有的地方收費高達149元/項,，而有的地方僅為40元/項,。國家醫(yī)保局統一部署后,，規(guī)范了這些檢驗項目的收費，使得各地價格普遍不高于50元每項,，從而實現了地區(qū)間價格的均衡,。與此同時，配套治理措施同步發(fā)力,，借助檢驗試劑集采，擠出試劑偏高的價格空間,，降低醫(yī)療機構試劑采購成本,，形成治理閉環(huán)。

上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者指出,，此次國家醫(yī)保局對常見腫瘤標志物檢測費用的規(guī)范治理,，顯著降低了檢測成本，對廣大患者來說無疑是一個重大利好,。

不過,，此次價格規(guī)范治理或使部分腫瘤標志物檢驗項目價格下調，體外診斷行業(yè)或將面臨收入縮減的挑戰(zhàn),。而從今年上半年的財報數據來看,，體外診斷企業(yè)布局者一直承壓。據中商產業(yè)研究院數據,，2024年上半年,，體外診斷行業(yè)39家上市公司總營收達205.44億元，同比下降122.52%,；凈利潤35.35億元,，同比大幅下滑1395.22%。

具體來看,，2024年上半年,，中國體外診斷行業(yè)中，20家企業(yè)營收正增長,，19家企業(yè)負增長,。其中，營業(yè)收入同比增長最高的10家企業(yè)分別為英諾特,、圣湘生物,、迪瑞醫(yī)療、博拓生物,、安旭生物,、新產業(yè)、艾德生物等,。

“從投資的角度來看,，價格下調將有助于提升整個醫(yī)療健康行業(yè)的效率和公平性,，同時也有利于相關醫(yī)療設備和試劑供應商的市場拓展，因為需求的增加可能會帶來規(guī)模效應,，進一步降低成本,。”該分析師認為,，此次價格調整還體現了政府在醫(yī)療資源配置上的優(yōu)化和區(qū)域間價格協同的政策導向,。通過統一和降低價格，不僅能夠減少地區(qū)間的價格差異,，還能促進醫(yī)療資源的合理流動和利用,。從長遠來看，這有助于構建更加公平和高效的醫(yī)療體系,，提升醫(yī)療服務的可及性和質量,。