近日,，第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)結(jié)果引起社會(huì)熱議,。此次競(jìng)爭(zhēng)廠家眾多，疊加規(guī)則變化，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈,，出現(xiàn)了“幾分錢(qián)一片”的低價(jià)藥品。

北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱指出,，低價(jià)是正常的,，仿制藥的商業(yè)模式就是量大價(jià)低，美國(guó)的仿制藥也很便宜,。國(guó)家醫(yī)保局曾多次解釋?zhuān)蓻](méi)有降低企業(yè)的合理利潤(rùn),，擠壓掉的是營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用等虛高的價(jià)格水分。

對(duì)于那些以極低價(jià)中標(biāo)的小廠家而言,，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢(shì),，他們?cè)絹?lái)越難存活。江濱認(rèn)為,，集采是行業(yè)的整頓和升級(jí),。

自2019年“4+7”集采落地以來(lái)，集采已逐漸常態(tài)化,。過(guò)去幾年國(guó)家組織藥品集采都是一年兩次,，許多大品種已經(jīng)集采完畢。2024年首次直到年底才開(kāi)啟一次國(guó)家組織藥品集采,。62個(gè)品種中最大的品種目前市場(chǎng)規(guī)模為40多億元,，比起此前幾批的重磅品種小很多。

此批國(guó)采注射液品種較多。競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)最多的間苯三酚注射劑,，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司報(bào)出最低價(jià)0.22元（規(guī)格4ml：40mg*1支）,，較限價(jià)低92.36%，是中選第二名價(jià)格的一半,。西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）單片報(bào)價(jià)已不到0.2元,，較限價(jià)降幅在90%左右。

第十批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)激烈,，多數(shù)藥品的競(jìng)爭(zhēng)廠家達(dá)兩位數(shù),。申報(bào)規(guī)則明確存在“強(qiáng)關(guān)聯(lián)”的申報(bào)企業(yè)視為1家計(jì)數(shù)，防止藥企“換馬甲”,、搞關(guān)聯(lián)控制,。中選條件取消了“大于等于限價(jià)50%”這一條件，低于限價(jià)的一半不能保證入圍,，“小于等于1.8倍”成為必爭(zhēng)之地,。

此次集采規(guī)則增加了復(fù)活機(jī)制，未中選但獲得入圍資格的企業(yè)品種,，若接受第一輪的最高擬中選價(jià)格,，可獲得擬中選資格。然而,，許多企業(yè)放棄了接受這個(gè)價(jià)格,。

從最終結(jié)果來(lái)看，外企幾乎退場(chǎng),，多家大的內(nèi)資企業(yè)也在多個(gè)品種上選擇了放棄,。

近期還有一次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，對(duì)象為人工耳蝸類(lèi)和外周血管支架類(lèi),。高值耗材利潤(rùn)空間大,，降價(jià)幅度達(dá)到八九成，但外企積極參與,，所有4個(gè)品類(lèi)均由頭部外企以第一名中選,，大部分中選企業(yè)對(duì)于結(jié)果較為滿意。

高值耗材集采沒(méi)有藥品集采那么激烈,。多數(shù)高值耗材在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是進(jìn)口引領(lǐng),、國(guó)產(chǎn)跟隨，玩家不多,，進(jìn)口產(chǎn)品還沒(méi)有像很多原研藥一樣經(jīng)歷了仿制藥“圍攻”后量?jī)r(jià)齊跌的“專(zhuān)利懸崖”,。

江濱表示，高值耗材集采是增量競(jìng)爭(zhēng),，更像國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判,，而藥品集采是存量競(jìng)爭(zhēng),。低價(jià)符合藥品的生命周期，是行業(yè)的自然規(guī)律,。

國(guó)家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào),，集采促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)，讓過(guò)專(zhuān)利期的“老藥”價(jià)格回歸合理,，同時(shí)重塑行業(yè)生態(tài),，為創(chuàng)新研發(fā)營(yíng)造良好環(huán)境。集采沒(méi)有降低企業(yè)的合理利潤(rùn),，擠壓掉的是虛高的價(jià)格水分,，包括“灰色地帶”。中選產(chǎn)品按合同規(guī)定的約定采購(gòu)量直銷(xiāo)醫(yī)院,，營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用等大量中間環(huán)節(jié)費(fèi)用大幅度節(jié)約,。過(guò)去藥價(jià)高企、“帶金銷(xiāo)售”的時(shí)代,，藥價(jià)中約30%-40%是銷(xiāo)售推廣費(fèi)用,。“確?；乜睢憋@著縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期,，減輕了中選企業(yè)資金成本。中選產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)量迅速擴(kuò)張,，通過(guò)規(guī)模效應(yīng)使得生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低。醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)競(jìng)爭(zhēng)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制,，在很大程度上促進(jìn)藥品包裝節(jié)儉化,、簡(jiǎn)約化，節(jié)省藥品包裝成本,。

此次藥品集采降價(jià)幅度甚至超出前幾批國(guó)采，有些企業(yè)基于產(chǎn)能先行的邏輯,，因?yàn)椤澳貌坏搅克赖酶臁?。?duì)于這些以極低價(jià)中標(biāo)的小企業(yè)而言，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢(shì),，他們?cè)絹?lái)越難存活,。

江濱進(jìn)一步指出，第十批藥品集采的品種本身已經(jīng)是過(guò)度內(nèi)卷,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)供過(guò)于求,，集采是行業(yè)的整頓和升級(jí)。一個(gè)品種的市場(chǎng)本來(lái)最多容納10個(gè)廠家,，如果擠進(jìn)40家,，大家生存都困難,，占用的社會(huì)資源本可以去做其他事，不用內(nèi)卷,，不用內(nèi)耗,。

在越來(lái)越“卷”的形勢(shì)下，很多廠家都取消仿制藥立項(xiàng)了,。江濱認(rèn)為這是好事,。實(shí)際上，如果一個(gè)品種已經(jīng)有三家過(guò)評(píng)了,，就很難有機(jī)會(huì),，不用進(jìn)入了。從集采以來(lái)這幾年的實(shí)際情況來(lái)看,，仿制藥廠家的決策和項(xiàng)目選擇在優(yōu)化,，行業(yè)朝著理性和專(zhuān)業(yè)方向發(fā)展。

從使用端來(lái)說(shuō),，仿制藥對(duì)原研藥的替代仍要經(jīng)歷一個(gè)過(guò)程,。全國(guó)政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任畢井泉撰文稱(chēng),，仿制藥的使命就是替代原研藥,，促進(jìn)藥品的可及。讓醫(yī)生和患者認(rèn)同其與原研藥療效相同并不是一件容易的事,，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)仿制藥知識(shí)的宣傳和信息公開(kāi),，讓社會(huì)公眾接納和信任仿制藥。

畢井泉也承認(rèn),，有的藥品集采價(jià)格過(guò)低,，有的中標(biāo)藥品虧損生產(chǎn)，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)很大的挑戰(zhàn),。他建議保證集采中標(biāo)產(chǎn)品有合理利潤(rùn),，充分考慮企業(yè)回收研發(fā)成本和補(bǔ)償質(zhì)量運(yùn)行成本的需要。對(duì)于報(bào)價(jià)低于企業(yè)生產(chǎn)成本或社會(huì)公認(rèn)生產(chǎn)成本的,，按不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)予以查處,。此外，要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督,，研究把藥品生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)集中到中央政府的可能性,。

畢井泉還建議醫(yī)保部門(mén)參照國(guó)際成熟經(jīng)驗(yàn)制定化學(xué)藥品通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自己支付或商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支付,。