近日,,第十批國家組織藥品集中帶量采購開標結果引起社會熱議,。此次競爭廠家眾多,,疊加規(guī)則變化,競爭異常激烈,,出現(xiàn)了“幾分錢一片”的低價藥品,。
北京大學公共政策研究中心副主任江濱指出,低價是正常的,,仿制藥的商業(yè)模式就是量大價低,,美國的仿制藥也很便宜。國家醫(yī)保局曾多次解釋,,集采沒有降低企業(yè)的合理利潤,,擠壓掉的是營銷費用等虛高的價格水分。
對于那些以極低價中標的小廠家而言,,國內醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢,,他們越來越難存活,。江濱認為,集采是行業(yè)的整頓和升級,。
自2019年“4+7”集采落地以來,,集采已逐漸常態(tài)化。過去幾年國家組織藥品集采都是一年兩次,,許多大品種已經集采完畢,。2024年首次直到年底才開啟一次國家組織藥品集采。62個品種中最大的品種目前市場規(guī)模為40多億元,,比起此前幾批的重磅品種小很多,。
此批國采注射液品種較多。競爭廠家數(shù)最多的間苯三酚注射劑,,四川海夢智森生物制藥有限公司報出最低價0.22元(規(guī)格4ml:40mg*1支),,較限價低92.36%,是中選第二名價格的一半,。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)單片報價已不到0.2元,,較限價降幅在90%左右。
第十批國采競爭激烈,,多數(shù)藥品的競爭廠家達兩位數(shù),。申報規(guī)則明確存在“強關聯(lián)”的申報企業(yè)視為1家計數(shù),防止藥企“換馬甲”,、搞關聯(lián)控制,。中選條件取消了“大于等于限價50%”這一條件,低于限價的一半不能保證入圍,,“小于等于1.8倍”成為必爭之地,。
此次集采規(guī)則增加了復活機制,未中選但獲得入圍資格的企業(yè)品種,,若接受第一輪的最高擬中選價格,,可獲得擬中選資格。然而,,許多企業(yè)放棄了接受這個價格,。
從最終結果來看,外企幾乎退場,,多家大的內資企業(yè)也在多個品種上選擇了放棄,。
近期還有一次國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,對象為人工耳蝸類和外周血管支架類,。高值耗材利潤空間大,,降價幅度達到八九成,但外企積極參與,,所有4個品類均由頭部外企以第一名中選,,大部分中選企業(yè)對于結果較為滿意,。
高值耗材集采沒有藥品集采那么激烈。多數(shù)高值耗材在國內市場還是進口引領,、國產跟隨,,玩家不多,進口產品還沒有像很多原研藥一樣經歷了仿制藥“圍攻”后量價齊跌的“專利懸崖”,。
江濱表示,,高值耗材集采是增量競爭,更像國家醫(yī)保藥品目錄談判,,而藥品集采是存量競爭,。低價符合藥品的生命周期,是行業(yè)的自然規(guī)律,。
國家醫(yī)保局多次強調,,集采促進公平競爭,讓過專利期的“老藥”價格回歸合理,,同時重塑行業(yè)生態(tài),為創(chuàng)新研發(fā)營造良好環(huán)境,。集采沒有降低企業(yè)的合理利潤,,擠壓掉的是虛高的價格水分,包括“灰色地帶”,。中選產品按合同規(guī)定的約定采購量直銷醫(yī)院,,營銷費用等大量中間環(huán)節(jié)費用大幅度節(jié)約。過去藥價高企,、“帶金銷售”的時代,,藥價中約30%-40%是銷售推廣費用?!按_?;乜睢憋@著縮短醫(yī)療機構結算藥品貨款的周期,減輕了中選企業(yè)資金成本,。中選產品的市場銷量迅速擴張,,通過規(guī)模效應使得生產成本得到分攤,平均成本更低,。醫(yī)藥集中帶量采購通過競爭引導醫(yī)藥企業(yè)加強質量和成本控制,,在很大程度上促進藥品包裝節(jié)儉化、簡約化,,節(jié)省藥品包裝成本,。
此次藥品集采降價幅度甚至超出前幾批國采,有些企業(yè)基于產能先行的邏輯,,因為“拿不到量死得更快”,。對于這些以極低價中標的小企業(yè)而言,,國內醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢,他們越來越難存活,。
江濱進一步指出,,第十批藥品集采的品種本身已經是過度內卷,遠遠供過于求,,集采是行業(yè)的整頓和升級,。一個品種的市場本來最多容納10個廠家,如果擠進40家,,大家生存都困難,,占用的社會資源本可以去做其他事,不用內卷,,不用內耗,。
在越來越“卷”的形勢下,很多廠家都取消仿制藥立項了,。江濱認為這是好事,。實際上,如果一個品種已經有三家過評了,,就很難有機會,,不用進入了。從集采以來這幾年的實際情況來看,,仿制藥廠家的決策和項目選擇在優(yōu)化,,行業(yè)朝著理性和專業(yè)方向發(fā)展。
從使用端來說,,仿制藥對原研藥的替代仍要經歷一個過程,。全國政協(xié)常委、經濟委員會副主任畢井泉撰文稱,,仿制藥的使命就是替代原研藥,,促進藥品的可及。讓醫(yī)生和患者認同其與原研藥療效相同并不是一件容易的事,,應加強對仿制藥知識的宣傳和信息公開,,讓社會公眾接納和信任仿制藥。
畢井泉也承認,,有的藥品集采價格過低,,有的中標藥品虧損生產,對保證產品質量是一個很大的挑戰(zhàn),。他建議保證集采中標產品有合理利潤,,充分考慮企業(yè)回收研發(fā)成本和補償質量運行成本的需要。對于報價低于企業(yè)生產成本或社會公認生產成本的,按不正當競爭予以查處,。此外,,要加強對企業(yè)生產過程的監(jiān)督,研究把藥品生產監(jiān)管職責集中到中央政府的可能性。
畢井泉還建議醫(yī)保部門參照國際成熟經驗制定化學藥品通用名的支付標準,超出支付標準部分由患者自己支付或商業(yè)醫(yī)療保險支付,。
第十批國家組織藥品集中采購在上海開標,,近30家上市公司盤后發(fā)布公告稱其產品擬中選
2024-12-17 12:38:29第十批集采擬中選藥品最低報價幾分錢