日前,,話題“北大教授因女兒痛經(jīng)研發(fā)新藥”沖上熱搜,引發(fā)熱議,。在中央電視臺(tái)近期的“開講啦”節(jié)目中,,北京大學(xué)教授肖瑞平介紹了她研發(fā)的藥物HMI-115,。她的女兒因子宮內(nèi)膜異位癥備受痛經(jīng)折磨,有時(shí)吃幾片止痛片都沒有效果,。為此,,肖瑞平開始研究這一課題。
肖瑞平是北京大學(xué)未來(lái)技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng),。她在節(jié)目中提到,,子宮內(nèi)膜異位癥是一種常見的婦科疾病,臨床表現(xiàn)為痛經(jīng),,原因是子宮內(nèi)膜會(huì)跑到不正常的地方,,引起炎癥,被稱作“不死的癌癥”,。癥狀嚴(yán)重的患者要靠雌激素,、孕激素抑制卵巢功能,但副作用嚴(yán)重,,會(huì)引起骨質(zhì)疏松,、焦慮、失眠,、長(zhǎng)痤瘡和抑郁,,甚至有些病人因?yàn)樘纯喽x擇摘除子宮。
肖瑞平關(guān)注子宮內(nèi)膜異位癥已有10年之久,。2014年,,她在北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所與一家著名藥企合作,研發(fā)HMI-115,。今年10月,,該藥物已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心納入突破性治療藥物品種名單,擬定用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛,。突破性療法藥物品種是指用于防治嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的新藥或改良型新藥。CDE會(huì)對(duì)這類藥物給予優(yōu)先審評(píng)審批機(jī)會(huì),。
肖瑞平介紹,,研究發(fā)現(xiàn)泌乳素信號(hào)通路激活會(huì)引起并惡化子宮內(nèi)膜異位癥,通過激活異位內(nèi)膜細(xì)胞增殖,,過度激活免疫系統(tǒng)引起炎癥,,并敏化痛感神經(jīng)使得疼痛加劇。HMI-115可以有效阻斷泌乳素信號(hào)通路,,從而阻斷子宮內(nèi)膜異位癥的病理機(jī)制,。在小鼠疾病模型中,HMI-115可以減少甚至清除病灶,防止復(fù)發(fā),。
目前,,HMI-115處于臨床二期試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)最早2027,、2028年上市,。肖瑞平表示,希望這款藥物能夠幫助廣大女性患者解決困擾,,讓她們擁有更健康更精彩的人生,。她還強(qiáng)調(diào),女性慢性疾病治療領(lǐng)域受到的關(guān)注相對(duì)較少,,希望社會(huì)各界能更多地關(guān)注女性健康問題,。