“北大教授因女兒痛經(jīng)研發(fā)新藥”的話題最近引起了廣泛關(guān)注,。在中央電視臺(tái)的“開講啦”節(jié)目中,北京大學(xué)教授肖瑞平介紹了她正在研發(fā)的藥物HMI-115。她的女兒因子宮內(nèi)膜異位癥備受痛經(jīng)折磨,,有時(shí)止痛片也無法緩解疼痛,。這促使肖瑞平開始研究相關(guān)課題,。
肖瑞平透露,,目前該藥物正處于臨床二期試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)最早在2027年或2028年上市,。她希望這款藥物能夠幫助廣大女性減少疾病困擾,,擁有更健康的生活。
肖瑞平是北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院院長,,在節(jié)目中她詳細(xì)介紹了子宮內(nèi)膜異位癥的痛苦癥狀,。這種疾病是第一大婦科病,臨床表現(xiàn)為痛經(jīng),,原因是子宮內(nèi)膜會(huì)跑到不正常的地方引起炎癥,。她提到,女兒患病時(shí)疼痛非常嚴(yán)重,,有時(shí)會(huì)在床上打滾好幾個(gè)小時(shí),,一般的止痛片對她無效,。
此外,癥狀嚴(yán)重的患者需要通過雌激素和孕激素抑制卵巢功能,,但這些方法副作用明顯,,包括骨質(zhì)疏松、焦慮,、失眠等,。有些病人因?yàn)闊o法忍受疼痛而選擇摘除子宮。肖瑞平關(guān)注這一問題已有十年之久,,并與著名藥企拜耳合作研發(fā)HMI-115,。今年10月,該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物品種名單,,用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛。
肖瑞平的研究發(fā)現(xiàn),,泌乳素信號(hào)通路激活會(huì)引起并惡化子宮內(nèi)膜異位癥,。HMI-115可以有效阻斷這一信號(hào)通路,從而阻斷疾病的病理機(jī)制,。在小鼠模型中,,HMI-115可以減少甚至清除病灶,防止復(fù)發(fā),。相比之下,,普通止痛藥只能暫時(shí)緩解疼痛,長期使用還有腸胃道出血的風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)有激素類治療雖然能減輕痛經(jīng),,但也存在副作用,如抑郁,、潮熱出汗等,。
肖瑞平表示,HMI-115是一款原研藥,,研發(fā)過程漫長且充滿挑戰(zhàn),。研究人員必須從零開始,深刻理解疾病,,逐步摸索解決方法,。臨床試驗(yàn)過程中也面臨許多不確定性因素,需要國家政策支持和社會(huì)各界的合作,。
在藥物二期研究中,,HMI-115在12周治療期內(nèi)對中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的治療展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。肖瑞平希望通過這款藥物,,能夠幫助廣大女性患者解決困擾,,也希望女性健康能夠成為社會(huì)和業(yè)界關(guān)注的重要議題,。