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醫(yī)保局回應(yīng)阿司匹林質(zhì)量事件 確保藥品質(zhì)量安全(2)

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2024-12-30 19:36:16  中國青年網(wǎng)

多家企業(yè)表示，產(chǎn)品對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),，多個中選藥品同時出口海外市場，生產(chǎn)基地通過了歐洲藥監(jiān)局和美國藥監(jiān)局的嚴(yán)格檢查和認(rèn)證,。

與會專家表示,，經(jīng)過兩年多跟蹤隨訪，集采中選人工關(guān)節(jié)的質(zhì)量和療效受到醫(yī)患共同認(rèn)可,。集采降價促進(jìn)了更好的陶瓷-聚乙烯材質(zhì)中選產(chǎn)品的廣泛使用,，人工關(guān)節(jié)費(fèi)用下降推動了關(guān)節(jié)置換技術(shù)下沉，地方醫(yī)院手術(shù)量明顯提升，對學(xué)科健康發(fā)展具有促進(jìn)意義,。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系,。不僅在審評審批時堅(jiān)持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),，在藥品過評上市后仍然實(shí)行全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn),，重大變更須重新審批,。藥監(jiān)部門對中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確?！敖祪r不降質(zhì)”,。

(責(zé)任編輯：張佳鑫 0764)
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