每次國采之后,,圍繞中選產(chǎn)品價格的爭議都會出現(xiàn)。今年由于間隔時間長,、涉及品種多,,以及國采規(guī)則的變化導(dǎo)致競爭激烈、有些品種降價突出,,社會議論較多,。京新藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示,阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝成熟,,通過前端設(shè)計,、過程控制、自動化規(guī)?;a(chǎn)等有效控制成本,,在全國每年數(shù)十億片的需求下,中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本,,實現(xiàn)薄利多銷,。石藥集團(tuán)執(zhí)行總裁王振國也表示,公司阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達(dá)800萬片,,依靠原料藥自產(chǎn)以及提高生產(chǎn)線效率,,能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
對于產(chǎn)品質(zhì)量,,參會企業(yè)認(rèn)為質(zhì)量是企業(yè)的生命,,不論價格高低、利潤薄厚,,都必須確保質(zhì)量安全,。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作負(fù)責(zé)人表示,藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,,不僅在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),,在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,確?!敖祪r不降質(zhì)”,。對于集采藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題的企業(yè),聯(lián)采辦也有處理先例,。例如,,珠海和凡醫(yī)藥股份有限公司因生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷被取消中選資格并列入違規(guī)名單。