與美日歐市場不同的是,速福達(dá)在中國的銷售額還在增長,。2024年上半年,,羅氏制藥在中國市場銷售收入同比增加14%,速福達(dá)是財(cái)報(bào)描述中促成這一增長的五款藥之一,。
美國是全球最大的藥物市場,,日本被視為亞洲最具“風(fēng)向標(biāo)”意義的創(chuàng)新藥市場,歐洲更是羅氏制藥的“老家”,,截至目前,,都未能助速福達(dá)邁過“十億美元”門檻。中國市場是僅剩的希望,。
羅氏制藥近日向媒體表示,,該公司高度重視2024年-2025流感季“速福達(dá)”在中國市場的保供工作,目前“速福達(dá)”全球產(chǎn)能都在向中國市場傾斜,。正在積極調(diào)動(dòng)全球供應(yīng)鏈資源,,以繼續(xù)擴(kuò)大速福達(dá)對中國市場的供應(yīng),滿足中國市場需求,。
同時(shí)羅氏也瞄準(zhǔn)了兒童用藥市場,。2023年12月,速福達(dá)干混懸劑在中國獲批,,這是一款可用于5歲-12歲以下兒童的藥物,,劑型便于根據(jù)兒童體重控制用量。
雖然速福達(dá)干混懸劑面向的用藥者是兒童,,但其卻具有一個(gè)難以克服的短板——耐藥性,。速福達(dá)藥品說明書顯示,在兒童患者中,,甲型/H1N1和甲型/H3N2病毒感染后,,發(fā)生與瑪巴洛沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸突變的總發(fā)生率分別達(dá)24%和65%,。
耐藥性也可能是速福達(dá)近幾年在美國、日本市場銷量急速萎縮的主要原因,。
美國兒科學(xué)會(huì)(AAP)在其最新版《兒童流感預(yù)防與控制建議(2024-2025)》中指出,,使用瑪巴洛沙韋后,有4.5%的患兒出現(xiàn)對藥物敏感性降低的情況,。2022年至2023年日本流感季節(jié),,從幼兒到成年人身上均采集到了對瑪巴洛沙韋敏感性降低的H3N2流感病毒。
此類變異株,,可能會(huì)在人群中傳播,。在2019年,日本曾報(bào)告了相應(yīng)突變株的存在,,并在沒有接觸過瑪巴洛沙韋的嬰兒中檢出,,而他們的兄弟姐妹曾服用該藥物。隨后的研究表明,,這些變異株可能能夠通過呼吸道飛沫傳播,。
前述兒科醫(yī)生在談到為兒童選擇抗流感病毒藥物時(shí)就表示,雖然速福達(dá)擁有只需服用一次的優(yōu)勢,,“但是隨著目前一些研究發(fā)現(xiàn),,對于兒童,,尤其是年齡越小的兒童,,耐藥率越高的問題,似乎又讓我們在藥物選擇的問題上有所徘徊,?!?/p>
一款藥想要“修煉”成為重磅產(chǎn)品,安全性達(dá)標(biāo)是合格線,,優(yōu)于同類的療效是加分項(xiàng),,對于抗流感病毒藥物來說,耐藥性是一道要跨越的坎兒,。