2025年1月7日,,浙江溫州市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于抗流感藥物市場價格行為提醒告誡書》(下稱《告誡書》),,要求經(jīng)營者規(guī)范自身價格行為,;依法嚴肅查處哄抬價格、價格欺詐,、不明碼標(biāo)價等價格違法行為,。
《告誡書》發(fā)出的同一天,浙江一名網(wǎng)絡(luò)博主通過社交平臺感慨,,此前購買抗流感病毒藥速福達(通用名“瑪巴洛沙韋”)的價格是300元/盒,,“現(xiàn)在最便宜一家是320元,大部分378元,,還有478元的”,。
和2024年初類似的一幕再次上演,速福達又成了這個流感季的“網(wǎng)紅藥”,。而前述博主口中300元的售價,,實際也不便宜,該藥的醫(yī)保支付價是222.36元/盒,,她買藥時的價格,,比這高出三分之一還多。
互聯(lián)網(wǎng)上,,速福達正成為新的“流量密碼”,。微博數(shù)據(jù)顯示,僅1月7日,,該詞在平臺的閱讀量就有1450千萬次,,較1月2日上漲40多倍。不少網(wǎng)絡(luò)博主在各社交平臺分享自己買藥,、用藥的經(jīng)歷,,有人寫道“速福真神藥”,還有人勸粉絲“有備無患”,。
一款需要醫(yī)生開具處方購買的藥物,,為何成了“網(wǎng)紅”?在第一代抗流感病毒特效藥“奧司他韋”之后,,速福達能成為年銷量10億美元的真正“重磅藥”嗎,?
線上推薦處方藥有法律風(fēng)險
“只吃一次藥”正是讓速福達成為“網(wǎng)紅”的重要原因。
有博主介紹自家小孩服藥的經(jīng)歷,,稱服用速福達的第二天,,孩子就退燒了。還有人直接在博文標(biāo)題寫上“甲流神藥——瑪巴沙洛韋片,,真實有效”的字樣,。
一位在微博擁有100多萬名粉絲的博主甚至公開表示,“這一波高燒了沒必要去醫(yī)院,?!辈⒎Q,,去醫(yī)院整個過程最少也要一個小時,以他的時薪加上打車費,,至少要300元成本,,“而速福達一盒藥還不到240,可以搞定我的流感的話,,那我會覺得太便宜了?!彼€在主頁張貼了介紹速福達的網(wǎng)絡(luò)頁面二維碼,。
還有一位網(wǎng)友在家屬發(fā)燒、不確定是流感的情況下,,同時服用了速福達和抗生素阿莫西林,,并在社交平臺分享“經(jīng)驗”。
但速福達和阿莫西林均是處方藥,,本應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,。
“處方藥的使用,往往需要根據(jù)個體差異判斷是否合適,?!币晃环晒ぷ髡弑硎荆簧俜窒硭^治病經(jīng)歷的文章往往具有較大的迷惑性,,以用戶體驗分享作為“幌子”,,營造出內(nèi)容的真實感?!熬W(wǎng)絡(luò)不是法外之地,,建議個人最好不要在網(wǎng)絡(luò)上輕易推薦藥物,尤其是處方藥,?!边@位法律工作者強調(diào),國家對藥品廣告的管控比較嚴格,,尤其是處方藥廣告,,不能在大眾媒介傳播?!拔恼聝?nèi)容一旦被定性為廣告,,個人也將作為‘廣告主’‘廣告發(fā)布者’的身份,承擔(dān)被處罰的風(fēng)險”,。
按照《廣告法》規(guī)定,,處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上做廣告,。
中國社會科學(xué)院大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)法治研究中心主任劉曉春表示,,純粹的個人經(jīng)驗分享并不違法,,要防范的,是假借個人分享為名進行商業(yè)推銷,?!疤貏e是涉及藥品這種高風(fēng)險的產(chǎn)品,說得不夠準確的話,,可能會導(dǎo)致很嚴重的后果,。因此,藥品廣告是受到嚴格管理的,,這種商業(yè)性的行為是違法的,。”
劉曉春提醒網(wǎng)絡(luò)用戶,,對涉及藥品使用的網(wǎng)絡(luò)分享內(nèi)容,,要多一分思考和理性判斷?!氨热缯f,,有些看上去像是個人分享,但還是能夠判斷出來,,實際上是有經(jīng)濟利益在后面的,。”她建議,,相關(guān)部門可以考慮對此類假借個人分享實施商業(yè)營銷的行為,,實施專項治理。
此外,,即使是在專業(yè)期刊進行宣傳,,藥品以“安全性”“功效”來作為賣點和優(yōu)勢也是法律不允許的?!稄V告法》規(guī)定,,醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效,、安全性的斷言或者保證。國家市場監(jiān)管總局也有規(guī)定:藥品相關(guān)廣告不得包含“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容,。
在一篇介紹速福達的網(wǎng)絡(luò)文章中,,發(fā)布者描述時使用了“療效顯著”“安全性良好”等內(nèi)容。對此,,前述法律工作者分析,,若違反以上規(guī)定,除了被責(zé)令停止發(fā)布廣告,,還需處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款,,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,,處10萬元以上20萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,。
謹慎看待“只需吃一次”
網(wǎng)絡(luò)博主們的“流量狂歡”與普通人無關(guān),對身處流感季中的人們而言,,更重要的是,,搞清楚不同抗病毒藥物之間的差異,選擇更適合的藥物,。
“只需吃一次”是速福達與其他抗流感病毒藥物的最大差異,。
“關(guān)于‘瑪巴洛沙韋片只要吃一次’的說法,實際上是對該藥物用法的一種簡化理解,?!笔锥純貉兴幻魅吾t(yī)師介紹,,“其實這種藥品在人體內(nèi)代謝較慢,,半衰期為90個小時左右,服用一次藥物即可覆蓋整個流感病程,,故在臨床上,,大部分情況下都僅建議服用一次?!?/p>
瑪巴洛沙韋是一種前體藥物,,口服后主要通過芳基乙酰胺脫乙酰酶的作用,在胃腸道,、腸上皮細胞和肝臟中大量轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物巴洛沙韋,,抑制流感病毒復(fù)制,起到抗病毒作用,。藥品說明書顯示,,其活性代謝產(chǎn)物在中國健康成人受試者空腹?fàn)顟B(tài)下單次服用,半衰期為99.7小時,。而藥品口服后需要經(jīng)過5個半衰期(約21天)才能完全代謝,。
半衰期,是指血液中藥物濃度降低到峰值的一半所用的時間,。速福達超過4天的半衰期,,基本可以覆蓋一般流感患者癥狀最明顯的時段。一般而言,,流感的病程是4天-7天,,“如果平時身體比較好,2天到3天是可以退燒的,,有的人需要4天到5天”,,北京一家三甲醫(yī)院中醫(yī)呼吸科主任醫(yī)師介紹,。
這并不意味著,速福達能比其他抗流感藥物更快起效,。比如,,在一項針對北半球流感季、覆蓋1436名患者開展的臨時試驗中,,瑪巴洛沙韋與奧司他韋的癥狀緩解時間分別為53.5小時與53.8小時,。這也意味著,兩款藥在緩解癥狀的速度上無統(tǒng)計學(xué)差異,。此外,,針對發(fā)熱癥狀,服用瑪巴洛沙韋的患者退熱時間為24.5小時,,“對比奧司他韋治療組的發(fā)熱持續(xù)時間無差異,。”
就像一顆硬幣的兩面,,藥物在人體中產(chǎn)生作用的時間長,,雖然讓人覺得方便,但也有弊端,,需要關(guān)注其對肝,、腎功能的影響。兒童的肝,、腎功能尚未發(fā)育完全,,這一點尤其需要引起注意。
瑪巴洛沙韋的藥品說明書顯示,,輕中度肝損害患者無需調(diào)整藥量,,目前未開展腎功能損害患者和重度肝功能損害患者的相關(guān)研究。說明書同時顯示:“透析不可能大量去除瑪巴洛沙韋,?!?/p>
透析無法大量去除,意味著一旦瑪巴洛沙韋過量,,難以采取措施排除藥物,。該藥的說明書也顯示,目前沒有已知的針對該藥的解毒劑,。發(fā)生藥物過量,,目前的建議只有,基于患者的體征和癥狀啟動標(biāo)準的“支持性醫(yī)療護理”,。
藥物代謝周期長可能影響的另一因素是,,萬一患者發(fā)生過敏反應(yīng),它對人體的影響周期也會相應(yīng)較長。速福達藥品說明書顯示,,該藥上市后的用藥經(jīng)驗中報告了速發(fā)過敏反應(yīng),、蕁麻疹和血管性水腫。
對普通人而言,,同樣需要考慮藥物代謝周期,。藥品說明書顯示,速福達不應(yīng)與含多價陽離子瀉藥或抗酸藥,、或含有鐵,、鋅、硒,、鈣,、鎂的口服補充劑一起使用。有吃保健品習(xí)慣的患者,,需要注意,。
此外,使用抗病毒藥物會抑制鼻內(nèi)流感病毒活疫苗的病毒復(fù)制,,從而降低疫苗有效性,。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會醫(yī)院感染控制分會聯(lián)合中國臨床實踐指南聯(lián)盟制定的《中國醫(yī)療機構(gòu)工作人員流感疫苗預(yù)防接種指南》就要求,接種前17天使用過瑪巴洛沙韋者,,禁止接種減毒滅活流感疫苗,;而服用奧司他韋,、扎那米韋者,,48小時后即可接種。
至于“只需吃一次”的優(yōu)勢,,在老人和兒童中,,也未必那么顯著。一項由日本學(xué)者在2020年發(fā)表的研究成果顯示,,有患者在服用瑪巴洛沙韋發(fā)熱消退后7天,,再次發(fā)熱,總體發(fā)生率為6.69%,。其中,,65歲以上老人和6歲以下兒童患者中的發(fā)生率分別為9.57%和12.5%。
“網(wǎng)紅藥”有那么“神”嗎,?
作為“網(wǎng)紅”藥物,,速福達會成為抗流感病毒領(lǐng)域的又一款“神藥”嗎?
在醫(yī)藥界,,有“十億美元分子”的說法,,即一款藥年銷售額超越10億美元大關(guān),便可“封神”,成為“重磅炸彈”級藥物,。羅氏制藥2023年的財報顯示,,速福達2023年的銷售額,是9000萬瑞法郎,,大約1億美元,。
這樣的表現(xiàn),與上一代抗流感病毒“神藥”奧司他韋相比,,尚有差距,。奧司他韋1999年在美上市,六年后的2005年,,首次突破10億美元大關(guān),,達到13億美元的年銷售額。
在進入中國之前,,速福達2018年先后于日本,、美國獲批上市,至2024年,,也是六年,。盡管全年的銷售額尚未披露,但速福達2024年上半年的銷售額為6800萬瑞士法郎(約7500萬美元),,距離“十億美元分子”還有一大段路要走,。
在美國與日本市場,速福達的銷售額在達到峰值后,,開始下滑,,在歐洲市場則始終未能成功銷售。
2024年上半年,,速福達在美國的銷售額降至400萬瑞士法郎(約439萬美元),。速福達2022年在美國達到銷售高峰,達到5200萬瑞士法郎(約5707萬美元)的銷售額,。此后開始下滑,,2023年降至1200萬瑞士法郎(約1317萬美元),較上年減少約四分之三,。
速福達在美國市場的急速萎縮,,此前也曾在日本上演。2019年,,該藥在日上市第二年,,達到了1.1億美元的銷售高峰,但在2020年即跌至1600萬美元,,市場萎縮約85%,。
盡管瑪巴洛沙韋已在歐盟獲得批準,但速福達在歐洲市場的銷售表現(xiàn)也并不好。2021年1月,,瑪巴洛沙韋在歐洲獲批用于治療單純性流感,,以及用于成人和12歲及以上青少年的流感暴露后預(yù)防;兩年后,,適應(yīng)癥擴展為1歲及以上人群,。
自速福達混懸劑上市以來,無論是IQVIA數(shù)據(jù)庫還是羅氏制藥的年報,,都無法查詢到其在歐盟的銷售數(shù)據(jù),。目前歐盟的主流流感治療指南依舊推薦奧司他韋作為首選藥物。
與美日歐市場不同的是,,速福達在中國的銷售額還在增長,。2024年上半年,羅氏制藥在中國市場銷售收入同比增加14%,,速福達是財報描述中促成這一增長的五款藥之一,。
美國是全球最大的藥物市場,日本被視為亞洲最具“風(fēng)向標(biāo)”意義的創(chuàng)新藥市場,,歐洲更是羅氏制藥的“老家”,,截至目前,都未能助速福達邁過“十億美元”門檻,。中國市場是僅剩的希望,。
羅氏制藥近日向媒體表示,該公司高度重視2024年-2025流感季“速福達”在中國市場的保供工作,,目前“速福達”全球產(chǎn)能都在向中國市場傾斜,。正在積極調(diào)動全球供應(yīng)鏈資源,以繼續(xù)擴大速福達對中國市場的供應(yīng),,滿足中國市場需求,。
同時羅氏也瞄準了兒童用藥市場,。2023年12月,,速福達干混懸劑在中國獲批,這是一款可用于5歲-12歲以下兒童的藥物,,劑型便于根據(jù)兒童體重控制用量,。
雖然速福達干混懸劑面向的用藥者是兒童,但其卻具有一個難以克服的短板——耐藥性,。速福達藥品說明書顯示,,在兒童患者中,甲型/H1N1和甲型/H3N2病毒感染后,,發(fā)生與瑪巴洛沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸突變的總發(fā)生率分別達24%和65%,。
耐藥性也可能是速福達近幾年在美國、日本市場銷量急速萎縮的主要原因。
美國兒科學(xué)會(AAP)在其最新版《兒童流感預(yù)防與控制建議(2024-2025)》中指出,,使用瑪巴洛沙韋后,,有4.5%的患兒出現(xiàn)對藥物敏感性降低的情況。2022年至2023年日本流感季節(jié),,從幼兒到成年人身上均采集到了對瑪巴洛沙韋敏感性降低的H3N2流感病毒,。
此類變異株,可能會在人群中傳播,。在2019年,,日本曾報告了相應(yīng)突變株的存在,并在沒有接觸過瑪巴洛沙韋的嬰兒中檢出,,而他們的兄弟姐妹曾服用該藥物,。隨后的研究表明,這些變異株可能能夠通過呼吸道飛沫傳播,。
前述兒科醫(yī)生在談到為兒童選擇抗流感病毒藥物時就表示,,雖然速福達擁有只需服用一次的優(yōu)勢,“但是隨著目前一些研究發(fā)現(xiàn),,對于兒童,,尤其是年齡越小的兒童,耐藥率越高的問題,,似乎又讓我們在藥物選擇的問題上有所徘徊,。”
一款藥想要“修煉”成為重磅產(chǎn)品,,安全性達標(biāo)是合格線,,優(yōu)于同類的療效是加分項,對于抗流感病毒藥物來說,,耐藥性是一道要跨越的坎兒,。
流感季節(jié),新的抗病毒藥物亮相,。冬季來臨時,,流感威脅悄然而至,,不僅影響人們的健康,還加重了醫(yī)院的負擔(dān),,尤其是對老年人,、兒童以及有基礎(chǔ)疾病的人群
2025-01-08 11:47:44只服一次的抗流感藥爆火