2025年對于腦機(jī)接口行業(yè)來說是備受鼓舞的一年。年初，北京和上海相繼發(fā)布了針對腦機(jī)接口領(lǐng)域的行動方案,，明確了監(jiān)管政策,、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)集群,、商業(yè)化及產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展方向,。在這些政策激勵下，用意念吃飯,、說話乃至看世界將逐步成為現(xiàn)實,。

有投資人看好中國在腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的未來前景，已投資不同技術(shù)路徑的腦機(jī)接口項目,。他們期待2025年全植入式腦機(jī)接口首例臨床試驗獲批,，這將為整個行業(yè)注入信心。作為神經(jīng)科學(xué),、先進(jìn)材料,、微納制造、人工智能等多學(xué)科交叉融合的前沿技術(shù),，腦機(jī)接口每次突破都是多學(xué)科碰撞的結(jié)果,。中國是否能在這一領(lǐng)域?qū)?biāo)甚至超越馬斯克的Neuralink公司，大家都在拭目以待,。

腦機(jī)接口分為侵入式和非侵入式兩種類型,。2024年1月29日，工信部等七部門發(fā)布的《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中,，將腦機(jī)接口列為未來產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新標(biāo)志性產(chǎn)品,。文件要求圍繞腦機(jī)接口等專業(yè)領(lǐng)域制定專項政策文件，形成完備的未來產(chǎn)業(yè)政策體系,。隨后,，北京和上海相繼發(fā)布了五年行動計劃。

北京市計劃到2027年突破關(guān)鍵核心技術(shù),，培育3-5家具有核心競爭力的企業(yè),；到2030年初步形成腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)，打造1-2個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚示范區(qū),。上海市則希望在2027年前實現(xiàn)半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,，并構(gòu)建初步的創(chuàng)新生態(tài)；2030年前全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用,，打造國家級產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),。

兩地的行動方案都強(qiáng)調(diào)了臨床研究的重要性。上海提出建立腦機(jī)接口臨床研究病房,，支持企業(yè)開展相關(guān)臨床試驗,。北京也支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行侵入式腦機(jī)接口的臨床研究和應(yīng)用。此外，上海還特別指出要推動腦機(jī)接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)的制定,。

業(yè)內(nèi)對這些支持政策高度關(guān)注,。一些企業(yè)表示，在新政策鼓勵下,，計劃加快技術(shù)研發(fā)和商業(yè)化落地,。例如，階梯醫(yī)療擁有全植入式和介入式兩條技術(shù)路徑的腦機(jī)接口系統(tǒng),，其中一個是國內(nèi)首款能夠?qū)崿F(xiàn)復(fù)雜腦控任務(wù)的高通量無線全植入式腦機(jī)接口系統(tǒng),，另一個是全球獨家專利的高性能血管介入式腦機(jī)接口方案，有望免開顱實現(xiàn)復(fù)雜腦控功能和精細(xì)神經(jīng)調(diào)控,。

麥肯錫預(yù)測,，腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模將在2030年達(dá)到400億美元，2040年達(dá)到1450億美元,。從上海的目標(biāo)來看,，會以醫(yī)療級場景為核心，重點關(guān)注侵入式和半侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)品的落地應(yīng)用,。2027年前,，推動5款以上相關(guān)產(chǎn)品完成醫(yī)療器械型式檢驗和臨床試驗，幫助失語和癱瘓患者恢復(fù)部分語言和運動功能,。

目前,，西湖大學(xué)和華山醫(yī)院等機(jī)構(gòu)在語言解碼方面已經(jīng)取得了一些進(jìn)展。2024年底,，西湖大學(xué)講席教授Mohamad Sawan公布了通過顱內(nèi)腦電信號解碼中文音節(jié)元素的研究成果,，支持每分鐘解碼30個中文漢字。同年,，腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院進(jìn)行了多項腦機(jī)接口臨床試驗,，幫助癲癇患者實現(xiàn)“腦控”游戲和合成漢語言。

盡管國內(nèi)企業(yè)在某些單項技術(shù)上已經(jīng)趕超國外同行,，但整體集成創(chuàng)新仍有差距,。劉曉認(rèn)為,，隨著臨床案例增加和算法能力提升,，國內(nèi)芯片公司可能會發(fā)力補(bǔ)齊短板。預(yù)計2025年中國將出現(xiàn)第一例無線全侵入式腦機(jī)系統(tǒng)的臨床試驗,，標(biāo)志著中國在該領(lǐng)域的重大進(jìn)展,。