工信部談原研藥與仿制藥區(qū)別通用名藥成世界通行做法

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2025-01-13 11:01:48 東方網(wǎng)

國家衛(wèi)生健康委在1月12日的新聞發(fā)布會上透露,，2025年第1周流感處于季節(jié)性流行期，流感病毒陽性率上升趨緩,，預(yù)計本月中下旬流感活動水平會逐步下降,。春節(jié)前后，由于人群大規(guī)模流動,、探親訪友及聚餐聚會活動增多,，流感傳播風(fēng)險相對增高。為應(yīng)對流感等冬春季呼吸道傳染病,，相關(guān)部門已做好有關(guān)藥品的儲備和供應(yīng)保障工作,。

針對公眾關(guān)心的抗病毒藥物磷酸奧司他韋“原研藥”與“仿制藥”的區(qū)別問題，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋解釋說,，“原研藥”是指首個上市的原創(chuàng)研究新藥,，而“仿制藥”則是指在這一產(chǎn)品的專利過期或得到專利授權(quán)后，其他生產(chǎn)廠家參照“原研藥”標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,。國際上通用的概念是“通用名藥”,，即Generic Drugs，指的是原創(chuàng)新藥或?qū)＠?、品牌藥專利到期后,，其他制藥企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型,、給藥途徑和治療作用的藥物,，在臨床治療上可以相互替代。

大力發(fā)展“通用名藥”有助于降低藥品費用,、減輕患者負(fù)擔(dān)并增強藥品可及性,，這是國際通行做法。各國都重視支持和發(fā)展通用名藥產(chǎn)業(yè),。為了提高通用名藥的質(zhì)量,，2015年8月國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將仿制藥由“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”,，并從2016年起加快推進(jìn)仿制藥的一致性評價工作,。具體到磷酸奧司他韋,，2019年2月我國首個國產(chǎn)磷酸奧司他韋通過了仿制藥的一致性評價。截至目前,，已有超過100個品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價,，市民可根據(jù)醫(yī)生開具的處方選擇使用相關(guān)藥品。

(責(zé)任編輯：張小花 TT1000)

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