業(yè)內(nèi)人稱長效艾滋新藥還沒那么神。近日,,隨著艾滋病新藥來那帕韋在中國上市申請的獲批,,相關(guān)資訊廣泛傳播。這款藥物號(hào)稱“100%預(yù)防艾滋”的療效,,引發(fā)醫(yī)患人員的高度熱議,。
自上世紀(jì)八十年代艾滋病被發(fā)現(xiàn)以來,盡管科研不斷進(jìn)步,,艾滋病已從致命性疾病發(fā)展為可控的慢性病,,但因HIV病毒作用機(jī)制復(fù)雜且藥品試驗(yàn)艱難,目前尚無口服藥可以治愈艾滋病,,也未有疫苗問世,。
來那帕韋作為一款長效艾滋病藥物,其目前上市的適應(yīng)證僅為治療功能而非預(yù)防功能,且治療功能并未形成革命性突破,。盡管其預(yù)防效力令人期待,,但不能等同于疫苗,更難以實(shí)現(xiàn)百分之百預(yù)防艾滋,。
2025年1月2日,,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,吉利德的新藥來那帕韋在中國的上市申請獲批,。自2022年以來,,該藥已先后在歐盟、美國,、韓國,、澳大利亞等國家獲批上市。來那帕韋主要用于治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者,,一年僅需給藥兩次,,是全球首個(gè)半年期HIV長效藥物。
一直以來,,艾滋病治療多遵循“雞尾酒療法”,,通過三種及以上的抗病毒藥物聯(lián)合給藥,以增強(qiáng)阻斷病毒復(fù)制的效力并降低單一用藥產(chǎn)生的耐藥性,。來那帕韋主要通過破壞艾滋病毒的衣殼蛋白這一新靶點(diǎn)來阻止病毒復(fù)制,,與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)未出現(xiàn)交叉耐藥,使出現(xiàn)多重耐藥的患者獲益,。
然而,,專家指出,盡管來那帕韋目前可以解決部分耐藥性問題,,但這不意味著患者未來不會(huì)對來那帕韋產(chǎn)生耐藥,。此外,雖然該藥物在長效性上有所優(yōu)化,,但并不算革命性突破,。
來那帕韋備受關(guān)注的還有其可維持半年的藥品效力。現(xiàn)有的艾滋病口服藥常導(dǎo)致部分感染者面臨依從性低的問題,,而每半年皮下注射一次來那帕韋被認(rèn)為有望緩解這些問題,。不過,患者仍需每日服藥,,因此并不能完全解決依從性問題,。
關(guān)于來那帕韋的預(yù)防功能,網(wǎng)絡(luò)上廣泛存在“百分之百預(yù)防艾滋”的描述,。這一數(shù)據(jù)來自吉利德的一項(xiàng)臨床試驗(yàn),,結(jié)果顯示,在特定條件下和特定人群中,使用來那帕韋作為暴露前預(yù)防藥物的受試者沒有發(fā)生HIV感染,。然而,,任何一種試驗(yàn)都是基于特定條件和人群開展的,具有代表性但不具備普遍性,。
數(shù)月后,吉利德又公布了另一項(xiàng)研究結(jié)果,,顯示來那帕韋降低了96%的感染風(fēng)險(xiǎn),,并提高了89%的預(yù)防有效性。盡管效果顯著,,但仍需理性看待這些數(shù)據(jù),。
長效艾滋病預(yù)防藥雖然能有效預(yù)防艾滋病,但不能預(yù)防性病,。艾滋病感染的高風(fēng)險(xiǎn)人群除了用藥預(yù)防外,,仍需重視采取有保護(hù)的性行為,如使用安全套等,。
至2024年6月30日,,全國報(bào)告現(xiàn)存活艾滋病病毒(HIV)感染者或艾滋病患者超過130萬人,報(bào)告死亡47萬余例,。實(shí)際感染人數(shù)可能更多,。每次出新藥時(shí),患者最為關(guān)心的是藥品價(jià)格,。大多數(shù)患者服用國家免費(fèi)贈(zèng)藥,,小部分用醫(yī)保購藥,少數(shù)人自費(fèi)購買最新的一線藥,。
目前,,國家層面的艾滋病免費(fèi)藥與國際上廣泛使用的藥物存在代際差,屬于較早期的治療用藥,,毒副作用較大,,且部分患者已出現(xiàn)耐藥。即便醫(yī)保后自付,,每月超過500元的費(fèi)用也讓許多患者難以負(fù)擔(dān),。
防控艾滋病的關(guān)鍵在于預(yù)防,尤其是暴露前預(yù)防,。高危人群應(yīng)采取有保護(hù)的性行為,,定期體檢,并遵照醫(yī)囑使用預(yù)防性藥品,。預(yù)防艾滋病不僅限于高危群體,,每年新報(bào)告的HIV陽性人群中,98%以上是性傳播,其中超70%是異性傳播,。這表明艾滋病離普通人并不遙遠(yuǎn),。