國家醫(yī)保局將于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門前往上海,,聽取相關(guān)政協(xié)委員和專家對(duì)藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議,。此次會(huì)議將重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索,。
相關(guān)部門還將聽取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受,,特別是中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率,、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面的療效和安全性指標(biāo)差異,。這些信息將匯總成問題線索清單,并正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門,。
會(huì)議還將討論進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的措施,,包括提請(qǐng)藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門加強(qiáng)藥品通過一致性評(píng)價(jià)后的日常檢查,完整公示仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果,,以及建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥效對(duì)比證據(jù)的反饋收集渠道,。
國家醫(yī)保局在給上海市醫(yī)保局的交流提綱中提到,集采協(xié)議量一般占醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%至80%,,剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購品牌,沒有不允許采購使用進(jìn)口原研藥的規(guī)定,。