國家醫(yī)保局將于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化,、藥品監(jiān)管部門前往上海,,聽取相關政協(xié)委員和專家對藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議,。此次會議將重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、具有統(tǒng)計學差異的質(zhì)量和藥效問題線索,。
相關部門還將聽取臨床一線關于集采中選藥品使用實效的感受,,特別是中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率,、不良反應發(fā)生率等方面的療效和安全性指標差異,。這些信息將匯總成問題線索清單,,并正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門,。
會議還將討論進一步保障集采藥品質(zhì)效的措施,包括提請藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門加強藥品通過一致性評價后的日常檢查,,完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結果,,以及建立醫(yī)療機構藥效對比證據(jù)的反饋收集渠道。
國家醫(yī)保局在給上海市醫(yī)保局的交流提綱中提到,,集采協(xié)議量一般占醫(yī)療機構報量的60%至80%,,剩余部分由醫(yī)療機構自主選擇擬采購品牌,,沒有不允許采購使用進口原研藥的規(guī)定。
上海市政協(xié)委員反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風險等問題,,四部門將赴上海聽取相關委員,、專家的意見建議,共同探討進一步保障集采藥品質(zhì)效的有效途徑
2025-01-20 15:10:45四部門將赴上海收集問題線索