多部門(mén)將赴上海聽(tīng)取集采藥品意見(jiàn) 聚焦質(zhì)量和藥效反饋
國(guó)家醫(yī)保局將于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化,、藥品監(jiān)管部門(mén)前往上海,，聽(tīng)取相關(guān)政協(xié)委員和專(zhuān)家對(duì)藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見(jiàn)建議,。此次會(huì)議將重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線(xiàn)索。
相關(guān)部門(mén)還將聽(tīng)取臨床一線(xiàn)關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受，特別是中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率,、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面的療效和安全性指標(biāo)差異。這些信息將匯總成問(wèn)題線(xiàn)索清單,，并正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén),。
會(huì)議還將討論進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的措施，包括提請(qǐng)藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門(mén)加強(qiáng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的日常檢查,，完整公示仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果,，以及建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥效對(duì)比證據(jù)的反饋收集渠道。
國(guó)家醫(yī)保局在給上海市醫(yī)保局的交流提綱中提到,，集采協(xié)議量一般占醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%至80%,，剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購(gòu)品牌，沒(méi)有不允許采購(gòu)使用進(jìn)口原研藥的規(guī)定,。
(責(zé)任編輯：張小花 TT1000)
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