四部門(mén)將赴上海收集問(wèn)題線索共商集采藥品質(zhì)效保障

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2025-01-20 15:10:45 第一財(cái)經(jīng)

上海市政協(xié)委員反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，四部門(mén)將赴上海聽(tīng)取相關(guān)委員,、專(zhuān)家的意見(jiàn)建議,，共同探討進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的有效途徑。1月21日,，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門(mén)前往上海,，聽(tīng)取相關(guān)意見(jiàn)和建議,，并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線索,。

國(guó)家醫(yī)保局表示,，此次行動(dòng)旨在接受民主監(jiān)督，廣泛聽(tīng)取臨床一線聲音,，充分發(fā)揮醫(yī)生專(zhuān)業(yè)作用,，獲取集采藥品臨床使用實(shí)效的第一手直接證據(jù)，以維護(hù)藥品集采秩序和人民群眾健康權(quán)益,。交流活動(dòng)將圍繞三個(gè)方面展開(kāi)：介紹藥品集中采購(gòu)的基本政策和質(zhì)量保障情況,，深入求證集采藥品臨床使用實(shí)效，以及共商進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的意見(jiàn)建議,。

今年上海兩會(huì)期間,，瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位上海市政協(xié)委員提交了一份提案，對(duì)藥品集中采購(gòu)可能存在的問(wèn)題提出“三個(gè)擔(dān)心”：擔(dān)心價(jià)格降得過(guò)低會(huì)影響藥品療效,，擔(dān)心買(mǎi)不到原研藥,，擔(dān)心產(chǎn)業(yè)發(fā)展難以為繼。國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)稱(chēng),，質(zhì)量可靠是藥品納入集采的前提條件,，只有參比制劑（主要是原研藥）以及通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才能納入集采范圍。集采由全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)擬采購(gòu)數(shù)量,，企業(yè)自主報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng),，中選后簽訂采購(gòu)協(xié)議，醫(yī)保部門(mén)督促中選企業(yè)按協(xié)議保障供應(yīng),。

相關(guān)部門(mén)還介紹了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作及醫(yī)院參與研究試驗(yàn)等情況,，指出集采投標(biāo)企業(yè)均已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并接受藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)及其品種100%全覆蓋檢查抽檢。此次交流活動(dòng)中,，相關(guān)部門(mén)會(huì)聽(tīng)取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受,，重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率,、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,、病例信息可追溯的案例,。國(guó)家醫(yī)保局已委托上海醫(yī)保局聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員，認(rèn)真聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn),，并建議專(zhuān)家從本院或本科室常用藥品出發(fā),，收集相關(guān)案例。

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