國家醫(yī)保局將于1月21日聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化,、藥品監(jiān)管部門前往上海,,聽取相關(guān)政協(xié)委員和專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議,。此次會議將重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、具有統(tǒng)計學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索,。
相關(guān)部門計劃聽取臨床一線對集采中選藥品使用實效的感受,,特別是中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率,、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面的療效和安全性指標差異,,并匯總形成問題線索清單,正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門,。
會議還將討論進一步保障集采藥品質(zhì)效的措施,,包括加強藥品通過一致性評價后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結(jié)果以及建立醫(yī)療機構(gòu)藥效對比證據(jù)的反饋收集渠道,。
國家醫(yī)保局表示,,集采協(xié)議量通常為醫(yī)療機構(gòu)報量的60%至80%,剩余部分由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇擬采購品牌,,沒有“一刀切”不允許采購使用進口原研藥的制度安排,。
上海市政協(xié)委員反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險等問題,四部門將赴上海聽取相關(guān)委員,、專家的意見建議,,共同探討進一步保障集采藥品質(zhì)效的有效途徑
2025-01-20 15:10:45四部門將赴上海收集問題線索