近日,,第十輪仿制藥集采引發(fā)了廣泛關(guān)注。在臨床實(shí)踐中,,藥品質(zhì)量參差不齊,、藥效不穩(wěn)定的問(wèn)題仍然存在,如抗生素過(guò)敏,、血壓控制不佳,、麻醉效果差等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
針對(duì)這些問(wèn)題,,在今年的上海兩會(huì)上,上海市政協(xié)常委,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位政協(xié)委員提交了一份關(guān)于如何在藥品集采背景下使用療效好的藥物的提案,。鄭民華表示,,在符合法律法規(guī)的情況下,,患者可以從醫(yī)院藥房或正規(guī)零售藥店獲取原研藥,醫(yī)保部門(mén)可以根據(jù)藥品類(lèi)型給予不同的報(bào)銷(xiāo)比例,。
國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此作出回應(yīng),,向上海醫(yī)保局發(fā)函,要求聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員,,并認(rèn)真聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)。國(guó)家醫(yī)保局還鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和患者報(bào)告藥品價(jià)格和質(zhì)量問(wèn)題,,成為藥品質(zhì)量和問(wèn)題的監(jiān)督者,。
這份提案由多位知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黨委書(shū)記、院長(zhǎng)和科室主任共同簽署,。他們?cè)谔岚钢兄赋?,人們?duì)集采藥品的主要擔(dān)憂包括:價(jià)格降低是否會(huì)影響療效、能否買(mǎi)到原研藥以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展是否會(huì)受到影響。提案提到,,在高血壓,、糖尿病藥物、內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥,、麻醉藥等方面,,一些集采藥的藥效不穩(wěn)定,醫(yī)生和患者都面臨選擇困難,。
北京市政協(xié)委員盧長(zhǎng)林也提交了相關(guān)提案,,指出盡管缺乏臨床試驗(yàn)支持,但醫(yī)生普遍認(rèn)為集采藥的療效不如進(jìn)口藥或原研藥,。例如,,使用相同劑量的降壓藥,進(jìn)口藥能更好地控制血壓,,而集采藥則難以達(dá)到同樣的效果,。
民革上海市委也提交了一份提案,建議完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,,嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量,,定期或不定期對(duì)藥廠進(jìn)行藥品檢測(cè),確保藥品質(zhì)量與一致性評(píng)價(jià)結(jié)果一致,。同時(shí),,提案還建議優(yōu)化藥品供應(yīng)預(yù)警機(jī)制,放寬醫(yī)院采購(gòu)非集采藥品的限制,,建立電子處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng),,方便患者查詢(xún)藥品供應(yīng)情況。
國(guó)家醫(yī)保局表示高度重視集采藥品的質(zhì)量問(wèn)題,,特別是來(lái)自臨床一線的意見(jiàn),。他們計(jì)劃進(jìn)一步了解具體情況,并采取措施追究責(zé)任,,確保公眾對(duì)仿制藥產(chǎn)業(yè)的信心,。此外,國(guó)家藥監(jiān)局也在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),,每年對(duì)中選企業(yè)進(jìn)行全面檢查和抽檢,,以確保藥品質(zhì)量。
為了驗(yàn)證集采藥品的療效,,國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)開(kāi)展臨床真實(shí)世界研究,,結(jié)果顯示,集采中選藥在實(shí)際應(yīng)用中的療效與原研藥無(wú)顯著差異,。通過(guò)集采節(jié)約的資金大部分用于采購(gòu)新上市的創(chuàng)新藥,,從而為更多患者提供更好的治療選擇,。