調(diào)研人員聽取了瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院,、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負(fù)責(zé)人及外科,、內(nèi)科,、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護(hù)人員的意見,。醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人隨后公布了調(diào)研情況。
針對(duì)“降壓藥血壓不降”的說法,,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對(duì)比的臨床真實(shí)世界研究成果,顯示兩種藥物都能有效降低血壓且安全性相當(dāng),。
對(duì)于“麻醉藥不睡”的說法,,接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科醫(yī)生表示,醫(yī)院每月平均2000多臺(tái)手術(shù),,麻醉藥在集采前后用法用量沒有大的變化,。瑞金醫(yī)院對(duì)第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進(jìn)行了回顧性比較,結(jié)果顯示原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,,在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”且人均丙泊酚總用量無差異的情況下,麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加,,需進(jìn)一步收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,。
關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥療效不佳”的說法,經(jīng)了解,,用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑,,該藥是第十批集采新納入品種,目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段,,相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員尚未使用集采后的瀉藥,。
國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,集采仿制藥的一致性評(píng)價(jià)會(huì)嚴(yán)格遴選參比制劑,,通常選擇原研藥品作為參比制劑,,所有仿制藥都以參比制劑作為對(duì)照?!笆追乱栽袨閰⒄?、后續(xù)仿制藥再以首仿為參照導(dǎo)致仿制標(biāo)準(zhǔn)下降”的擔(dān)憂不存在。仿制藥在全球大多數(shù)國(guó)家市場(chǎng)使用比例較高,,如美國(guó)仿制藥處方占比達(dá)90%,,日本約80%。網(wǎng)絡(luò)上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個(gè)體感受需要通過科學(xué)的方法研究和闡述,。例如,,已公開發(fā)布的降糖藥鹽酸二甲雙胍片療效真實(shí)世界研究結(jié)果顯示,,原研組與集采仿制組的達(dá)標(biāo)率互有高下,但總體無顯著差異,。
關(guān)于醫(yī)院能否使用集采非中選原研藥的問題,,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中國(guó)是全世界最重要的原研藥市場(chǎng)之一,,進(jìn)口藥品在醫(yī)保目錄談判中占據(jù)重要地位,。即使在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品集中帶量采購(gòu)中,也有30多種原研藥中標(biāo),。集采藥品的協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告需求量的60%~80%,,醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購(gòu)協(xié)議,協(xié)議之外的部分,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇品牌,,包括非中選原研藥。瑞金醫(yī)院在引入集采藥的同時(shí)也配備了相應(yīng)的非中選原研藥,。
在進(jìn)一步完善集采政策方面,,將嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,,排除較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,;對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種,提前進(jìn)行強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)警,,提示企業(yè)慎重決策,,科學(xué)投標(biāo),理性報(bào)價(jià),。全程公開透明,,投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書,主動(dòng)公開藥品一致性評(píng)價(jià)研究報(bào)告等信息,;中標(biāo)后,,持續(xù)公開接受國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況,。
近日,,有關(guān)集采藥品“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”的傳言引發(fā)關(guān)注,。醫(yī)保和藥監(jiān)部門對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng)
2025-02-09 18:02:34醫(yī)保藥監(jiān)回應(yīng)血壓不降麻藥不睡