近期,,一家創(chuàng)新藥企“百利天恒”突然成為科創(chuàng)板的超級明星股。
公司上市以來,,股價一路狂飆,從發(fā)行價不足25元/股,,最高飆漲至246.31元/股,,期間最大漲幅接近900%,截至2月18日收盤,,股價報187.9元,,總市值達753.48億元。
百利天恒股價暴漲的同時,,其業(yè)績也迎來了爆發(fā)式增長。據(jù)其披露的業(yè)績預(yù)告,,公司預(yù)計2024年實現(xiàn)營業(yè)收入58億元,,同比增加932.27%;歸母凈利潤36億元,,同比扭虧為盈,。
資料顯示,百利天恒成立于1996年,,早期以化學(xué)仿制藥和中成藥業(yè)務(wù)起步,,2011年開始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域。2023年1月,,百利天恒登陸科創(chuàng)板,,發(fā)行價為24.7元/股,募集資金9.88億元,。
據(jù)悉,,當(dāng)時創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)板塊尚未產(chǎn)生收入,且研發(fā)投入巨大,,百利天恒在過去的2021年,、2022年、2023年業(yè)績持續(xù)虧損,,營業(yè)收入分別為7.95億元,、7.02億元,、5.60億元,相應(yīng)的研發(fā)開支分別為2.79億元,、3.75億元,、7.46億元,相應(yīng)的凈利潤分別為-1.08億元,、-2.82億元,、-7.80億元。
百利天恒的業(yè)績迎來重大轉(zhuǎn)折的關(guān)鍵原因是,,一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BL-B01D1,。
回顧此前,2023年底,,百利天恒全資子公司SystImmune與全球生物制藥公司巨頭百時美施貴寶(簡稱“BMS”)達成獨家許可與合作協(xié)議,。公司和BMS就一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BL-B01D1“出海”達成合作,,該筆交易潛在總交易額最多將達到84億美元,,打破中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)紀(jì)錄。
值得一提的是,,上述的BL-B01D1是一種靶向EGFR×HER3的雙抗ADC,,是全球首創(chuàng)且唯一進入臨床階段的同類藥物。
2023年10月,,百利天恒啟動了BL-B01D1的首個Ⅲ期臨床試驗,,適應(yīng)癥為三線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。截至目前,,百利天恒已就BL-B01D1啟動多項Ⅲ期研究,,癌種涵蓋鼻咽癌、小細(xì)胞肺癌,、食管鱗狀細(xì)胞癌,、HR陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌,。
今年1月2日,,百利天恒公告稱,注射用BL-B01D1被藥審中心納入突破性治療品種名單,。
BL-B01D1的大獲成功不僅是扭轉(zhuǎn)了百利天恒的資金困局,,更是直接帶來公司估值的提升,在資本市場上演了造富神話,。
隨著股價大幅飆漲,,百利天恒從四川的小藥企搖身一變成為創(chuàng)新藥“新貴”,市值排名靠前,。
由于百利天恒股權(quán)集中,,公司股價飆漲后,,其實控人朱義的身價水漲船高,其在2024新財富500創(chuàng)富榜上以417億元身價排名第63位,,被賦予“科創(chuàng)板首富”的稱謂,。
據(jù)百利天恒港股招股書,現(xiàn)年62歲的朱義為百利天恒實控人,,持有公司74.35%的股份,,以最新總市值計算,其持倉市值達560億元,。
一場造富盛宴之后,,朱義的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷也備受市場關(guān)注。
1963年出生的朱義,,是土生土長的四川人,,畢業(yè)后被分配到華西醫(yī)科大學(xué)從事教學(xué)和研究工作。端了幾年“鐵飯碗”后,,朱義辭職“下?!保跉v經(jīng)生物醫(yī)藥企業(yè),、房地產(chǎn),、建材等折騰一番后于1996年創(chuàng)辦百利藥業(yè),即百利天恒前身,。
2010年前后,,國內(nèi)創(chuàng)新藥一片荒蕪,但朱義憑借醫(yī)藥出身和商人嗅覺,,意識到仿制藥利潤正在縮減,,當(dāng)即開始嘗試布局生物藥領(lǐng)域,,啟動“以仿養(yǎng)創(chuàng)”的漫漫轉(zhuǎn)型路,。
2014年,朱義做了一個重要決定:在美國西雅圖創(chuàng)建了SystImmune公司,,投入大量資源研發(fā)ADC藥物,。
ADC(Antibody-Drug Conjugates)藥物是一種抗癌藥物。通俗來看,,傳統(tǒng)的抗癌藥物治療過程是“無差別攻擊”,,殺死癌細(xì)胞的同時也會殺死健康細(xì)胞;而ADC藥物勝在“指哪打哪”,,可針對特定癌細(xì)胞精準(zhǔn)出擊,,因此也被稱為“靶向化療”或“生物導(dǎo)彈”,是近幾年創(chuàng)新藥領(lǐng)域最火的細(xì)分賽道,。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),,全球ADC藥物市場規(guī)模預(yù)計到2030年,,將增長至662億美元。
朱義曾公開表示,,所有底層核心技術(shù)平臺的每個環(huán)節(jié)都是公司自己在做,,通過“海外做前端創(chuàng)新,國內(nèi)接力研發(fā)”,,公司掌握大量的底層關(guān)鍵數(shù)據(jù),,既能幫助進行技術(shù)上的迭代和升級,也能把握好ADC應(yīng)用方向,,以此不斷研發(fā)出系列ADC新藥出來,。
與此同時,百利天恒的“二代”朱海也已被推至臺前,。
資料顯示,,朱海出生于1988年,美國得克薩斯大學(xué)休斯敦健康科學(xué)中心生物統(tǒng)計學(xué)博士學(xué)歷,,2019年開始到公司任職就在SystImmune,,先后任臨床開發(fā)部生物統(tǒng)計學(xué)家、高級生物統(tǒng)計學(xué)家,、主任生物統(tǒng)計學(xué)家兼生物測定部門主管,、生物統(tǒng)計部門副總裁兼首席執(zhí)行官特別助理。
2024年2月,,朱熹辭去公司董事,、副總經(jīng)理職務(wù)后,由朱海接任,;4月,,朱海成為SystImmune的首席技術(shù)及數(shù)據(jù)官。
盡管百利天恒迎來了重大轉(zhuǎn)機,,但創(chuàng)新藥研發(fā)的投入過大,,在登陸A股剛滿2年之際,百利天恒再度向港交所發(fā)起沖擊,。
今年1月21日,,百利天恒在港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,。這是繼其于2024年7月10日遞表失效后的再一次申請,。
對于赴港上市的原因,百利天恒表示,,赴港上市為進一步助力上市公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展,,更好地利用境內(nèi)境外融資平臺,夯實公司快速發(fā)展的資金儲備。同時,,可支持公司眾多創(chuàng)新產(chǎn)品在歐,、美、日及其他國際市場的全球開發(fā),,大力推動實施公司成長為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有優(yōu)勢跨國藥企(MNC)的戰(zhàn)略,。
有分析指出,盡管百利天恒趕上風(fēng)口,,BL-B01D1項目取得階段性勝利,,但距離產(chǎn)品真正商業(yè)化仍有很長的路要走。
對于BL-B01D1項目的后續(xù),,百利天恒曾表示,,“預(yù)計BL-B01D1將于2026年或之前向中國藥監(jiān)局提交首個適應(yīng)癥NDA申請,最早于2028年向FDA提出首個BLA申請,,在未來的三到五年,,BL-B01D1將陸續(xù)在中國、歐美及其他市場提交更多適應(yīng)癥的監(jiān)管審批申請,?!?/p>
而在這期間,必然離不開資金的支持,。朱義此前在接受采訪時就談到,,Biotech真正最花錢的地方是臨床階段。
這也就能理解,,百利天恒火速啟動港股IPO募資的原因,。
另外,ADC領(lǐng)域的競爭愈發(fā)激烈,,包括恒瑞醫(yī)藥,、翰森制藥、石藥集團等多家藥企也在各自發(fā)力,。開源證券研報統(tǒng)計,,截至2024年6月初,全球已有超過370款A(yù)DC藥物進入臨床階段,,15款藥物獲批上市,。
隨著ADC領(lǐng)域的競爭愈加激烈,,百利天恒能否笑到最后,,仍是未知數(shù)。
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