蘇州完成首例打針遏制胰腺癌手術,。胰腺癌因其兇險,、難治,,常被稱為“癌中之王”,。近日,,“釔[90Y]炭微球注射液治療不可手術切除的局部進展期胰腺癌安全性,、耐受性和有效性的Ⅰ期臨床研究”首例受試者在蘇州大學附屬第二醫(yī)院順利完成給藥手術,。本次手術采取超聲內(nèi)鏡引導穿刺瘤內(nèi)注射給藥釔[90Y]炭微球注射液,為全球首次嘗試,。
釔[90Y]炭微球注射液是成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的放射性藥物,。該藥物通過超聲內(nèi)鏡經(jīng)胃或十二指腸定位腫瘤,穿刺路徑避開重要器官直達胰腺病灶,。醫(yī)生以負載高活度醫(yī)用同位素釔[90Y]的炭微球注射液,,通過選擇性內(nèi)照射手段定向殺死胰腺癌腫瘤細胞,實現(xiàn)精準治療,。具體來說,,負載高活度醫(yī)用同位素釔[90Y]的炭微球進入腫瘤組織內(nèi)部后,集中發(fā)射平均穿透深度僅有2.5毫米的β射線,,從而精準高效地殺傷腫瘤細胞,,減少對癌旁臟器的損害,實現(xiàn)對胰腺癌的減瘤,、鎮(zhèn)痛治療,,甚至將其轉(zhuǎn)化為可切除性腫瘤。此次手術操作復雜但整體時長較短,,企業(yè)此前還成功實施了不可手術切除原發(fā)性肝癌,、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移臨床試驗。
發(fā)展放射性藥物在中國起步較晚,,截至2023年10月,,國內(nèi)獲批上市的放射性藥物僅有42款,且絕大多數(shù)為仿制藥,。其中關鍵性原料醫(yī)用同位素的供應成為制約創(chuàng)新核藥發(fā)展的瓶頸之一,。醫(yī)用同位素主要有反應堆、加速器,、同位素發(fā)生器三種生產(chǎn)方式,。為保障供應,紐瑞特逐漸形成核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈布局,,采用自產(chǎn)自用和合作兩條腿走路的方式,。例如,此次手術產(chǎn)品的關鍵原料釔[90Y]溶液就來自企業(yè)自產(chǎn),。此外,,企業(yè)自主研發(fā)的鍺鎵發(fā)生器打破了該產(chǎn)品只能依靠進口的局面,除了自用還能對外銷售,。今年鉬锝發(fā)生器也將進行锝[99mTc]試生產(chǎn),,這一醫(yī)用同位素已廣泛應用于心肌灌注顯像、骨掃描等核醫(yī)學診斷和治療,。企業(yè)在加速器布局方面也取得進展,,完成了全國首臺商用30MeV質(zhì)子加速器吊裝,,將產(chǎn)出多種急需的醫(yī)用同位素。同時,,企業(yè)與中國核動力研究設計院,、四川大學等多家單位開展合作,共同搭建醫(yī)用同位素及藥物創(chuàng)新平臺,,旨在進一步提高成果轉(zhuǎn)化效率,,快速推進產(chǎn)品國產(chǎn)化。
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