針對(duì)“可復(fù)美產(chǎn)品被質(zhì)疑添加了人表皮生長因子”的情況,,4月12日,,陜西巨子生物技術(shù)有限公司通過微博回應(yīng)稱,其旗下產(chǎn)品包括可復(fù)美重組(類人)膠原蛋白修復(fù)敷料 G型均未添加人表皮生長因子(EGF),。公司表示,,在獲悉相關(guān)反饋后,已立即啟動(dòng)全面自查程序,,并委托兩家專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用兩種方法對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè),,結(jié)果顯示送檢樣品中未檢出EGF成分。此外,,該公司強(qiáng)調(diào)一直嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),,積極配合監(jiān)管部門工作,已完成多輪共89批次的全面檢查,,各項(xiàng)檢查結(jié)果均符合國家法律法規(guī)要求,。
此前有報(bào)道指出,陜西西安秦女士在2023年使用可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)后,,臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬,、腫脹的情況,就醫(yī)后仍無法緩解,。秦女士自費(fèi)將該產(chǎn)品送檢,,檢測(cè)結(jié)果顯示含有未標(biāo)注的成分EGF,且含量超過567pg/ml,。產(chǎn)品說明書中并未提及EGF成分及其可能產(chǎn)生的副作用,。同時(shí),這款產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局備案中也未顯示EGF成分,。
記者購買了秦女士使用的同款產(chǎn)品送到第三方檢測(cè)公司鑒定,,并隨機(jī)挑選市場(chǎng)上高銷量、社交平臺(tái)上推廣較多的11款“械字號(hào)”及“妝字號(hào)”產(chǎn)品分批送檢,,發(fā)現(xiàn)9款產(chǎn)品都檢測(cè)出EGF,。
國家藥品監(jiān)督管理局在2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》中明確表示,EGF不得作為化妝品原料使用,,并指出EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其他潛在安全性問題,。
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