藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜警惕禁用原料風險(2)

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2025-04-18 14:10:53 大眾證券報

4月14日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,，經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院等單位檢驗,，產(chǎn)品標簽標示名稱為妙齡妍亮喵喵亮膚面膜、妙齡妍水喵喵補水面膜等18批次化妝品不符合規(guī)定,，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料,，包括倍他米松醋酸酯、氟米松,、地塞米松,、甲硝唑、林可霉素,、酮康唑,、氯霉素、特比萘芬等,。這些藥物均需在醫(yī)生指導下使用,。

值得注意的是，此次抽檢中,，產(chǎn)品標簽標示名稱為諾必行嬰寶護膚霜的嬰童產(chǎn)品被違規(guī)添加了特比萘芬,、酮康唑等禁用原料,。對于上述不合格產(chǎn)品,，國家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依法立案調(diào)查，責令相關(guān)企業(yè)立即采取風險控制措施并開展自查整改,。各?。▍^(qū),、市）藥品監(jiān)督管理部門也責令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品，并依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況，對違法產(chǎn)品進行追根溯源,；發(fā)現(xiàn)違法行為的,，依法嚴肅查處,；涉嫌犯罪的,，依法移送公安機關(guān),。

事實上,，不管是“械字號面膜”，還是“醫(yī)美面膜”,，這些產(chǎn)品雖然聽起來似乎更高標準,、功能更強大,、更安全,，甚至有些商家在產(chǎn)品包裝上印有注射器圖案,，或?qū)⒚婺ぐb設(shè)計成注射液袋子的類似形式,，但早在2020年初,，國家藥監(jiān)局便明確指出：“不存在‘械字號面膜’的概念,，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱,?！?/p>

根據(jù)國家藥監(jiān)局的解釋，“械字號面膜”實際上是醫(yī)用敷料的一種,，按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料通常分為三類：外科敷料,、接觸性創(chuàng)面敷料和包扎固定敷料。所謂的“械字號面膜”只有當皮膚受到創(chuàng)傷,、感染,，以及手術(shù)后的修復時才被使用，用于覆蓋傷口,，起到促進愈合、控制感染、緩解瘙癢和疼痛的作用。醫(yī)用敷料在使用時還需遵循醫(yī)生的建議，根據(jù)皮膚狀況和產(chǎn)品說明來正確使用,。不同類型的醫(yī)用敷料適用于不同的皮膚問題，使用時應根據(jù)具體情況選擇。

不同于化妝品的監(jiān)管，醫(yī)用敷料產(chǎn)品還需按照風險程度由低到高分別按第一類,、第二類,、第三類醫(yī)療器械管理,。如果產(chǎn)品用于慢性創(chuàng)面,，或者可被人體全部或部分吸收,，其管理類別將會被提高到最高級別的第三類醫(yī)療器械,。對此，國家藥監(jiān)局提示消費者：“醫(yī)用敷料應在其‘適用范圍’或‘預期用途’允許的范圍內(nèi),，由有資質(zhì)的醫(yī)生指導并按照正確的用法用量使用,，不能作為日常護膚產(chǎn)品長期使用,。面膜類化妝品應當按照說明書的要求使用,。雖然化妝品沒有明確的用量限制,，但是面膜并不是越頻繁使用越好,?！?/p>

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(責任編輯：盧其龍 CN070)

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