藥監(jiān)局提醒慎選械字號(hào)面膜警惕禁用原料風(fēng)險(xiǎn)

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2025-04-18 14:10:53 大眾證券報(bào)

藥監(jiān)局提醒慎選械字號(hào)面膜,。近年來,，號(hào)稱“更高標(biāo)準(zhǔn),、功能更強(qiáng)大、更安全”的“械字號(hào)面膜”和“醫(yī)美面膜”受到越來越多消費(fèi)者的追捧,。有消費(fèi)者認(rèn)為,，醫(yī)療級(jí)別的產(chǎn)品一定更安全放心，不少產(chǎn)品還在包裝上印有注射器圖案,，或?qū)⒚婺ぐb設(shè)計(jì)成注射液袋子的形式,。然而，國家藥品監(jiān)督管理局明確指出：“不存在‘械字號(hào)面膜’的概念,，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱,。”

近日,，陜西一名消費(fèi)者在使用了可復(fù)美的修復(fù)敷料后,，臉部出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況,，就醫(yī)后仍無改善,。該消費(fèi)者自費(fèi)將產(chǎn)品送至第三方檢測(cè)公司進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示四次測(cè)試中均查出該產(chǎn)品含EGF（表皮生長因子）,，還測(cè)出未備案成分“吐溫-80”活性劑。

隨后,，可復(fù)美品牌廠商巨子生物在其官方微博發(fā)表聲明稱：“公司旗下包括此產(chǎn)品在內(nèi)的所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長因子(EGF),。”巨子生物表示,，在獲悉相關(guān)反饋后,，公司已立即啟動(dòng)全面自查程序，委托了兩家專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè),，結(jié)果一致表明：送檢樣品中未檢出人表皮生長因子(EGF)成分,。公司始終嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，積極配合監(jiān)管部門工作,。自收到反饋以來,，已主動(dòng)配合藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門完成多輪共89批次的全面檢查，各項(xiàng)檢查結(jié)果均符合國家法律法規(guī)要求,。

雖然此次可復(fù)美第一時(shí)間對(duì)事件進(jìn)行了回應(yīng),，稱其產(chǎn)品合規(guī)，但近年來越來越火的“械字號(hào)面膜”和“醫(yī)美面膜”是否真的安全,，再次引起了消費(fèi)者們的關(guān)注,。有報(bào)道顯示，在此次可復(fù)美面膜事件期間,，媒體選取了11款市場(chǎng)上銷量較高,、社交平臺(tái)上推廣較多的“械字號(hào)”及“妝字號(hào)”面膜產(chǎn)品分批送檢,，包括“可麗金”“歐萊雅”“韓束”“SK-Ⅱ”“薇諾娜”“璦爾博士”等品牌。檢測(cè)結(jié)果顯示,，上述面膜中均不同程度地檢測(cè)出表皮生長因子成分,。

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