藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜警惕禁用原料風險

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2025-04-18 14:10:53 大眾證券報

藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜,。近年來,，號稱“更高標準、功能更強大,、更安全”的“械字號面膜”和“醫(yī)美面膜”受到越來越多消費者的追捧,。有消費者認為，醫(yī)療級別的產(chǎn)品一定更安全放心,，不少產(chǎn)品還在包裝上印有注射器圖案,，或將面膜包裝設計成注射液袋子的形式。然而,，國家藥品監(jiān)督管理局明確指出：“不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱,。”

藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜警惕禁用原料風險

近日,，陜西一名消費者在使用了可復美的修復敷料后，臉部出現(xiàn)發(fā)硬,、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無改善,。該消費者自費將產(chǎn)品送至第三方檢測公司進行檢測,，結果顯示四次測試中均查出該產(chǎn)品含EGF（表皮生長因子）,，還測出未備案成分“吐溫-80”活性劑,。

隨后,，可復美品牌廠商巨子生物在其官方微博發(fā)表聲明稱：“公司旗下包括此產(chǎn)品在內(nèi)的所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長因子(EGF),。”巨子生物表示,，在獲悉相關反饋后,，公司已立即啟動全面自查程序，委托了兩家專業(yè)檢測機構對同批次產(chǎn)品進行獨立檢測,，結果一致表明：送檢樣品中未檢出人表皮生長因子(EGF)成分,。公司始終嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，積極配合監(jiān)管部門工作,。自收到反饋以來,，已主動配合藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門完成多輪共89批次的全面檢查，各項檢查結果均符合國家法律法規(guī)要求,。

雖然此次可復美第一時間對事件進行了回應,，稱其產(chǎn)品合規(guī),，但近年來越來越火的“械字號面膜”和“醫(yī)美面膜”是否真的安全，再次引起了消費者們的關注,。有報道顯示,，在此次可復美面膜事件期間,，媒體選取了11款市場上銷量較高,、社交平臺上推廣較多的“械字號”及“妝字號”面膜產(chǎn)品分批送檢，包括“可麗金”“歐萊雅”“韓束”“SK-Ⅱ”“薇諾娜”“璦爾博士”等品牌,。檢測結果顯示,，上述面膜中均不同程度地檢測出表皮生長因子成分。

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