近日,,關(guān)于“流入市場的臨床試驗(yàn)抗癌藥”引起了行業(yè)廣泛關(guān)注,涉及的藥物是康方生物的卡度尼利單抗,。
康方生物發(fā)布聲明稱,,經(jīng)調(diào)查核實(shí),患者李某美使用的臨床研究藥物,,公司從未向其收取任何費(fèi)用,,銷售人員也未收取患者的費(fèi)用。不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況,。
聲明指出,,重慶銷售人員通過偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究名義,,從公司騙取了若干藥物,,并無償提供給李某美使用。據(jù)該銷售人員表示,,多次無償提供藥物給李某美是因?yàn)榭紤]到她的支付能力有限,,且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
康方生物強(qiáng)調(diào),,李某美所獲得的免費(fèi)藥物嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),,與商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣的嚴(yán)格質(zhì)量管理要求。