被暫停采購資格的鹽酸多巴酚丁胺注射液規(guī)格為2ml:20mg/支,,由安徽長江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。鹽酸精氨酸注射液的規(guī)格為20ml:5g/支,,生產(chǎn)企業(yè)為吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司,。這兩種藥品在臨床上具有極高價值。鹽酸多巴酚丁胺注射液是常用強(qiáng)心藥,,適用于多種心臟疾病,,尤其在心臟術(shù)后提升心功能方面表現(xiàn)突出,。鹽酸精氨酸注射液主要用于治療肝性腦病,通過降低血氨濃度緩解患者病情,。
鹽酸多巴酚丁胺注射液并非只有安徽長江藥業(yè)一家生產(chǎn),。海南普利制藥和山東新華制藥分別于2022年和2023年通過了該藥品的一致性評價,增強(qiáng)了市場競爭優(yōu)勢,。此外,,鹽酸多巴酚丁胺注射液已被納入國家集中帶量采購,多家藥企成功中標(biāo),,價格區(qū)間為2.04元至3.58元,。而安徽長江藥業(yè)的同款藥品因規(guī)格不同未參與此次集采,最低銷售價格為10元,。
在鹽酸精氨酸注射液方面,,武漢福星生物藥業(yè)有限公司和北京賽升藥業(yè)股份有限公司是重要生產(chǎn)商。前者生產(chǎn)的該藥品在易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購中大幅降價,,后者則中選京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集中采購,。
吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司多次出現(xiàn)在上海藥事所發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控名單里。該公司生產(chǎn)的注射用糜蛋白酶被列入重點(diǎn)監(jiān)控名單,,表明其產(chǎn)品在定價過程中需充分考慮藥品的可及性和價格合理性,。
醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧表示,,此次上海對這兩款短缺藥的處理舉措向藥企傳遞了一個信號:定價時不僅要考慮自身成本與利潤,,還需權(quán)衡藥品的可及性和價格合理性。忽視這些因素可能導(dǎo)致產(chǎn)品面臨市場的約束,,甚至被暫停采購資格,。
近兩年,“短缺藥”漲價現(xiàn)象日益突出,。相關(guān)企業(yè)解釋稱,,原料帶來的生產(chǎn)成本上漲是主要原因。2023年上半年,,罕見病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價格暴漲引發(fā)關(guān)注,。經(jīng)國家有關(guān)部門約談后,生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)價格,。既要防止短缺藥無端漲價,,又要激勵生產(chǎn)企業(yè)的積極性,成為監(jiān)管部門面臨的難題,。
短缺藥政策經(jīng)歷了從自主定價到風(fēng)險管控的演變,。2019年國務(wù)院常務(wù)會議允許短缺藥清單品種企業(yè)自主合理定價,直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購,,旨在激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)動力,。同時強(qiáng)調(diào)對不合理漲價、壟斷等行為采取處罰措施。此后,,國家醫(yī)保局要求調(diào)整掛網(wǎng)價時需提供產(chǎn)能資料,,禁止暴利與價格違規(guī)。2024年《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》發(fā)布,,聚焦國家和省級短缺藥清單,,實(shí)施分類管控。
在加強(qiáng)政策監(jiān)管的同時,,多地開始探索易短缺和急搶救藥集采,。盡管在短缺藥價格管理方面取得一定成效,但仍面臨諸多挑戰(zhàn),。供應(yīng)不穩(wěn)定,、價格監(jiān)管難度大以及區(qū)域價格差異等問題亟待解決。