國家衛(wèi)健委網(wǎng)站近日發(fā)布通知,,緊急叫停兩項手術(shù)技術(shù)的臨床應(yīng)用,。具體包括禁止醫(yī)療機構(gòu)將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”(LVA)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,,以及禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療,。
根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,被禁止應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)通常具有以下情形之一:臨床應(yīng)用安全性,、有效性不確切,;存在重大倫理問題;該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰,;未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù),。在此之前,國家明確禁止的技術(shù)還包括腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛,、克隆治療技術(shù),、代孕技術(shù)、非醫(yī)療目的的肢體延長術(shù)等,。
公開資料顯示,,“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”和“空腸回腸吻合術(shù)”均屬于已開發(fā)多年的老術(shù)式,應(yīng)用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應(yīng)證拓寬范疇,?!翱漳c回腸吻合術(shù)”是將空腸與回腸進行吻合的一種手術(shù),原本主要用于腸道梗阻,、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等,,通過吻合恢復腸道的連續(xù)性。據(jù)國家衛(wèi)健委,,該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性,、有效性不確切,單獨實施該技術(shù)治療糖尿病可能會導致肝衰竭,、營養(yǎng)不良等嚴重并發(fā)癥,。并且該技術(shù)曾應(yīng)用于減重代謝領(lǐng)域,同樣因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高,,已被臨床淘汰,。
LVA手術(shù)則是通過顯微外科技術(shù),將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術(shù),,原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等,。國家衛(wèi)健委表示,此次決定禁止該項技術(shù)是因為通過評估論證,,認為該技術(shù)仍處于臨床研究早期探索階段,,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性,、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)支撐,。據(jù)公開報道,LVA由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任,、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療,。2018年,謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術(shù)后,,意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解,,隨后便嘗試將這類手術(shù)用于該病的治療。
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