從2016年初開始,，上海破冰藥品上市許可持有人制度，張博團隊新開發(fā)的四個藥品成為了試點新藥,，這意味著張博和團隊成員作為藥品上市許可持有人,，可以將藥品生產(chǎn)外包給具備資質(zhì)和能力的藥企，搞科研的無需再“賣青苗”,，只要專心把“孩子”養(yǎng)好就行,，這不僅大大縮短藥品的上市流程，也能讓成果轉(zhuǎn)化的收益大頭歸屬科研機構(gòu),。

上海華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)糖尿病新藥正在進行三期臨床試驗,，針對2型糖尿病，有獨特的口服降糖潛力,，甚至可以說是針對糖尿病的“靶向藥”,。但公司創(chuàng)業(yè)開始，只有幾個人和有限的資金,，按照以前的政策,，他們必須從一開始就要考慮投入巨資建廠，這樣勢必會影響到新藥的研發(fā),，隨著新政在自貿(mào)區(qū)實施,，不僅節(jié)省了大量的時間和經(jīng)費,，也能讓新藥更快地來到患者身邊。

華領(lǐng)制藥副總裁佘勁介紹：“到2018年,，我們?nèi)谝呀?jīng)基本上進行了一半,。在整個過程中，公司主要的人力,、物力和注意力都集中在產(chǎn)品開發(fā)上,。藥品上市許可持有人制度對我們最大的意義就是，在早期,，我們項目還處于一個概念驗證的階段時候,，我們不用做出很大的投資去建相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施?！?/p>

這就好比,，蘋果作為一家創(chuàng)新企業(yè)，并沒有自己的工廠,，但在以往的制度下,，必須把iPhone的專利賣給富士康，由富士康生產(chǎn),、銷售,，貼富士康的牌子，這對于重點在研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)來說,，無異于是把自己研發(fā)多年的產(chǎn)品,，廉價“賣青苗”。有的創(chuàng)新藥總體轉(zhuǎn)讓費上億美元,，但藥品上市之后的銷售額是轉(zhuǎn)讓費的幾百倍,，其中約九成收益都?xì)w了生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人制度的落地大大激發(fā)了藥品研發(fā)的潛力,。佘勁說，這一制度的實施,，不單純是給研發(fā)企業(yè)“省錢”,，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，失敗的概率非常高,，擁有諸多專利的企業(yè)還要想著去建工廠,，藥品的研發(fā)將被拖后幾年，這從一開始,，就會束縛企業(yè)在國內(nèi)研發(fā)的意愿,。他表示：“創(chuàng)新藥是個非常高風(fēng)險的東西，國際上大概成功率不到8%,。建工廠,，從空地開始，兩到三年是要的。整個研發(fā)被拖慢兩三年,，對于企業(yè),、對于真正需要這個藥的患者、對于整個社會都是一個巨大的損失,，這是會打擊研發(fā)企業(yè)積極性的,。”