玉溪沃森生物技術有限公司董事長黃鎮(zhèn):“經(jīng)過十幾年辛勤的耕耘和不斷的攻關,,終于獲得了國家(藥監(jiān))局的批準文號,。”
據(jù)了解,肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要原因,。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預防的疾病,,并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。不過,,目前,,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產(chǎn)。這次國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市,,將打破國際疫苗巨頭對嬰幼兒肺炎疫苗領域的壟斷,,成為全球第二支、國內第一支13價肺炎球菌多糖結合疫苗,。
黃鎮(zhèn)介紹,,從臨床試驗結果看,國產(chǎn)13價肺炎結合疫苗的質量和安全性已經(jīng)達到進口疫苗的水平,,而國產(chǎn)疫苗在產(chǎn)能和價格方面更是有明顯優(yōu)勢。
黃鎮(zhèn):“當時在設計這個產(chǎn)品的時候,,就規(guī)避了產(chǎn)能的這個瓶頸,,選擇了另外一個蛋白載體。不管是從民族擔當來講,,還是為社會,、為國家分憂的角度來講,我們肯定價格會低于輝瑞的價格,?!?/p>
黃鎮(zhèn)表示,由于國產(chǎn)13價肺炎結合疫苗接種年齡跨度更大,,能夠更加靈活地進行接種,,可接種人數(shù)也將大幅增加。如果后續(xù)工作進展順利,,這種疫苗在今年上半年就能上市銷售,。
黃鎮(zhèn):“拿到一個批文以后,,我們根據(jù)批文就可以組織生產(chǎn)了。最快到2,、3月份,,我們的產(chǎn)品就可以上市銷售了?!?/p>
北京大學基礎醫(yī)學院免疫學系教授王月丹認為,,兩個國產(chǎn)疫苗的獲批上市,,在保障公眾健康和國家的疫苗供應安全等方面有重要意義。
王月丹:“這展示了我們國家在疫苗的生產(chǎn)研發(fā)方面,,已經(jīng)取得了比較大的成績,,達到了國際的先進水平。
打破了進口疫苗在這兩個品種當中的壟斷,,有利于我們國家的人民接種這兩種疫苗來預防HPV感染和肺炎,,也有利于我們國家的公眾健康的提升?!?/p>