玉溪沃森生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)黃鎮(zhèn):“經(jīng)過(guò)十幾年辛勤的耕耘和不斷的攻關(guān),,終于獲得了國(guó)家(藥監(jiān))局的批準(zhǔn)文號(hào),。”
據(jù)了解,肺炎球菌疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要原因,。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病,,并推薦使用13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)行接種。不過(guò),,目前,,全球已上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國(guó)輝瑞(惠氏)公司生產(chǎn)。這次國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市,,將打破國(guó)際疫苗巨頭對(duì)嬰幼兒肺炎疫苗領(lǐng)域的壟斷,,成為全球第二支、國(guó)內(nèi)第一支13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,。
黃鎮(zhèn)介紹,,從臨床試驗(yàn)結(jié)果看,國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的質(zhì)量和安全性已經(jīng)達(dá)到進(jìn)口疫苗的水平,,而國(guó)產(chǎn)疫苗在產(chǎn)能和價(jià)格方面更是有明顯優(yōu)勢(shì),。
黃鎮(zhèn):“當(dāng)時(shí)在設(shè)計(jì)這個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候,就規(guī)避了產(chǎn)能的這個(gè)瓶頸,,選擇了另外一個(gè)蛋白載體,。不管是從民族擔(dān)當(dāng)來(lái)講,還是為社會(huì),、為國(guó)家分憂(yōu)的角度來(lái)講,,我們肯定價(jià)格會(huì)低于輝瑞的價(jià)格?!?/p>
黃鎮(zhèn)表示,,由于國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗接種年齡跨度更大,能夠更加靈活地進(jìn)行接種,,可接種人數(shù)也將大幅增加,。如果后續(xù)工作進(jìn)展順利,這種疫苗在今年上半年就能上市銷(xiāo)售,。
黃鎮(zhèn):“拿到一個(gè)批文以后,,我們根據(jù)批文就可以組織生產(chǎn)了。最快到2,、3月份,,我們的產(chǎn)品就可以上市銷(xiāo)售了?!?/p>
北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹認(rèn)為,兩個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗的獲批上市,,在保障公眾健康和國(guó)家的疫苗供應(yīng)安全等方面有重要意義,。
王月丹:“這展示了我們國(guó)家在疫苗的生產(chǎn)研發(fā)方面,已經(jīng)取得了比較大的成績(jī),,達(dá)到了國(guó)際的先進(jìn)水平。
打破了進(jìn)口疫苗在這兩個(gè)品種當(dāng)中的壟斷,,有利于我們國(guó)家的人民接種這兩種疫苗來(lái)預(yù)防HPV感染和肺炎,,也有利于我們國(guó)家的公眾健康的提升?!?/p>