近日,,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了兩個國產(chǎn)疫苗的上市注冊申請,,即首個國產(chǎn)十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗和首個國產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗。這兩個國產(chǎn)疫苗分別可以預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎和女性宮頸癌等疾病,,它們的獲批上市,,填補(bǔ)了我國此類國產(chǎn)疫苗的空白,也打破了長期以來國外技術(shù)的壟斷,。
和進(jìn)口疫苗相比,,我國國產(chǎn)疫苗的預(yù)防效果如何?對公眾來說,,打破國外壟斷的國產(chǎn)疫苗又會帶來哪些利好,?
國產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
通常被人們稱為宮頸癌疫苗
國產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗,通常被人們稱為宮頸癌疫苗,。在我國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中,,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位,而人乳頭瘤病毒感染是誘發(fā)宮頸癌的主要危險因素,。根據(jù)世衛(wèi)組織的建議,,9到13歲少女接種宮頸癌疫苗,是最有效的預(yù)防措施,。國產(chǎn)宮頸癌疫苗的獲批上市,,無疑將會進(jìn)一步滿足公眾需求。
近日獲批上市的國產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗為雙價疫苗,,針對第16、18型人乳頭瘤病毒,,適用于9-45歲女性,。該疫苗由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司共同研制。這也是首個獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,。
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長張軍介紹,,目前全球已上市的人乳頭瘤病毒疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的雙價疫苗,,美國默沙東公司生產(chǎn)的四價疫苗和九價疫苗,。國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗的獲批上市,打破了國外壟斷,,還能夠保證足夠的疫苗供應(yīng),。