近日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了兩個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗的上市注冊(cè)申請(qǐng),即首個(gè)國(guó)產(chǎn)十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗和首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗,。這兩個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗分別可以預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎和女性宮頸癌等疾病,,它們的獲批上市,填補(bǔ)了我國(guó)此類國(guó)產(chǎn)疫苗的空白,,也打破了長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)外技術(shù)的壟斷,。
和進(jìn)口疫苗相比,我國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗的預(yù)防效果如何,?對(duì)公眾來(lái)說(shuō),,打破國(guó)外壟斷的國(guó)產(chǎn)疫苗又會(huì)帶來(lái)哪些利好?
國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
通常被人們稱為宮頸癌疫苗
國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗,,通常被人們稱為宮頸癌疫苗,。在我國(guó)女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位,,而人乳頭瘤病毒感染是誘發(fā)宮頸癌的主要危險(xiǎn)因素,。根據(jù)世衛(wèi)組織的建議,9到13歲少女接種宮頸癌疫苗,,是最有效的預(yù)防措施,。國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的獲批上市,無(wú)疑將會(huì)進(jìn)一步滿足公眾需求,。
近日獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗為雙價(jià)疫苗,,針對(duì)第16,、18型人乳頭瘤病毒,適用于9-45歲女性,。該疫苗由廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司共同研制,。這也是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗。
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)張軍介紹,,目前全球已上市的人乳頭瘤病毒疫苗有3種,,分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的雙價(jià)疫苗,美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗,。國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗的獲批上市,,打破了國(guó)外壟斷,還能夠保證足夠的疫苗供應(yīng)。