近日,，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,，全力服務(wù)疫情防控需要,。

疫情發(fā)生后，國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,，按照“統(tǒng)一指揮,、早期介入、隨到隨審,、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全,、有效、質(zhì)量可控的要求,，全力加快審評審批速度,。目前，已應(yīng)急批準(zhǔn)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品,。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。

國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市,。