高值醫(yī)用耗材制度改革破題國采正式啟動

冠脈支架成為首個采購品種

《經濟參考報》記者獲悉,，我國國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購正式啟動,，冠脈支架被確定為首個采購品種,，采購結果有望于2021年1月正式執(zhí)行。

目前,，國家組織醫(yī)用耗材集中采購已有多地展開報量,。北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，要求報送國家組織高值醫(yī)用耗材（冠脈支架類）集中采購歷史采購數據和一年采購需求數據,，上報采購需求量的80%將作為約定采購量,。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局、湖北省醫(yī)保局通知要求,，全區(qū)2019年全部冠脈支架使用量超過500個的公立,、軍隊醫(yī)療機構，其他公立,、軍隊醫(yī)療機構和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加填報,，各單位填報的采購需求不應少于本單位填報的2019載藥合金冠脈支架歷史采購總量，山西省報量范圍更是擴大至此前年使用量超過100個的公立,、軍隊醫(yī)療機構,，

有關權威人士表示，國家組織醫(yī)用耗材集中采購是對既往醫(yī)用耗材集中采購制度的重大改革,，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量優(yōu)異的耗材產品,。“經過兩年工作,，藥品集中采購已經進入常態(tài)化,，高值醫(yī)用耗材領域價格高和集中采購改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破,，就不能整體改造醫(yī)藥領域生態(tài),。”

“冠脈支架體量大,，全民充滿期待,，中央也高度重視，以冠脈支架破題高值醫(yī)用耗材制度改革,，具有重要意義,。”上述人士表示,，從高值耗材用量來看,，冠脈支架用量較大，且競爭充分,。

該人士透露,，經過前期數據分析，目前國內自主品牌心臟支架的市場占有率已近七成,。此外,，在與國內知名心血管病專家座談時,，專家普遍認為，國內自主品牌產品的質量已達到或接近國外品牌水平,，具備了與國外進口品牌同場競爭的條件,。因此，作為我國國采首個品種也較為合適,。

資料顯示,，全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值耗材1500億元,。從冠脈支架來看,，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展,，每年的病例數從23萬例發(fā)展到超過100萬例,，年增長速度10%-20%。目前,，每臺手術支架使用數量約1.5枚,，與國外基本處在同一水平。由此推算,，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚,，費用約150億元，占到全國高值耗材總費用的十分之一,。

上述人士介紹,，此次國家組織冠脈支架集中帶量采購工作按照國家組織、聯(lián)盟采購,、平臺操作的組織形式和總體思路開展,。

一是國家組織。就是國家擬定基本政策,、范圍和要求,，組織全國各省形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購,。全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）,、新疆生產建設兵團的公立醫(yī)療機構為集中采購主體,，組成采購聯(lián)盟，采購聯(lián)盟各成員委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,，集合需求和力量,，提高談判議價能力,。

三是平臺操作,。就是聯(lián)盟地區(qū)委托天津市醫(yī)藥采購中心及其耗材采購平臺,，承擔具體集中采購工作，提高集中采購的專業(yè)能力和水平,。

從招采規(guī)則來看,，上述人士透露，此次耗材帶量采購規(guī)則與藥品國采相似,，按照總需求量的一定比例進行帶量采購,，從規(guī)則設計中將最大限度減少“招而不采、采而不用”現象出現,。

企業(yè)選定方式,，將先進行價格排序，即企業(yè)按注冊證申報并報價,，對所有報價進行由低到高排序,；第二步確定入圍，即價格排序靠前的若干注冊證入圍,；第三步按相關規(guī)則確定擬中選,。

中央召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會明確指出，推動國家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展,。同時,，要加快擴大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標準不一,、分類不清等問題,，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。

此次國采企業(yè)也普遍愿意參與,，前述人士表示,，國家醫(yī)保局和天津市醫(yī)保局多次組織召開心臟支架生產企業(yè)座談會和政策溝通會，參會企業(yè)代表均表示,，對國家推進招采制度改革的決心,、三次藥品國采取得的成效以及帶量采購常態(tài)化的新形勢已經有充分的認識和理解。特別是一些國外進口品牌企業(yè)表示,，高度重視本次國家組織的帶量采購,，積極配合聯(lián)采辦工作，及時向企業(yè)全球總部申請更大降幅的投標價格,。國內自主品牌企業(yè)也表示,，將守住產品質量底線，拿出最新產品參與投標,，確保中選后的產品供應保障,。

事實上，2019年以來，江蘇,、山西作為試點省份率先開展冠脈支架的帶量采購,。“抱團砍價”下,，山西省中選產品最高降幅69.12%,，最低降幅40.2%，平均降幅達52.98%,。而江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅為51.01%,，最大降幅達66.07%。日前,，藍帆醫(yī)療在互動平臺表示,，從公司中標山西省份的經驗來看，在渠道價值體系的重塑上,，預期銷售費用和市場費用會有一定的降低,。國家?guī)Я坎少彽谋举|是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對于生產廠家來說不僅會降低市場和銷售費用,，同時也會促進頭部企業(yè)的進一步成長,。整體來看預期較為樂觀，公司也正在積極準備國家冠脈支架的集中采購,。

在此背景下,，多位業(yè)內人士預測認為，此次國家?guī)Я坎少徍?，我國冠心病患者手術耗材費用將直線下降,。一方面談判力度將比試點省份再上一個臺階，另一方面,，從執(zhí)行面來講,，此次采購后，全國范圍內將全面執(zhí)行降價后的支架價格,，受益面廣泛,。