高值醫(yī)用耗材制度改革破題國采正式啟動

冠脈支架成為首個采購品種

《經(jīng)濟參考報》記者獲悉,，我國國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購正式啟動,，冠脈支架被確定為首個采購品種,，采購結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行,。

目前，國家組織醫(yī)用耗材集中采購已有多地展開報量,。北京市醫(yī)保局發(fā)布通知,，要求報送國家組織高值醫(yī)用耗材（冠脈支架類）集中采購歷史采購數(shù)據(jù)和一年采購需求數(shù)據(jù),，上報采購需求量的80%將作為約定采購量。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局,、湖北省醫(yī)保局通知要求，全區(qū)2019年全部冠脈支架使用量超過500個的公立,、軍隊醫(yī)療機構(gòu)，其他公立,、軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加填報,，各單位填報的采購需求不應(yīng)少于本單位填報的2019載藥合金冠脈支架歷史采購總量,，山西省報量范圍更是擴大至此前年使用量超過100個的公立,、軍隊醫(yī)療機構(gòu)，

有關(guān)權(quán)威人士表示,，國家組織醫(yī)用耗材集中采購是對既往醫(yī)用耗材集中采購制度的重大改革,，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量優(yōu)異的耗材產(chǎn)品,。“經(jīng)過兩年工作,，藥品集中采購已經(jīng)進入常態(tài)化,，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價格高和集中采購改革明顯滯后,，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破,，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài),?！?/p>

“冠脈支架體量大，全民充滿期待,，中央也高度重視,，以冠脈支架破題高值醫(yī)用耗材制度改革,，具有重要意義,?！鄙鲜鋈耸勘硎?，從高值耗材用量來看，冠脈支架用量較大,，且競爭充分,。

該人士透露，經(jīng)過前期數(shù)據(jù)分析,，目前國內(nèi)自主品牌心臟支架的市場占有率已近七成。此外，在與國內(nèi)知名心血管病專家座談時,，專家普遍認為,，國內(nèi)自主品牌產(chǎn)品的質(zhì)量已達到或接近國外品牌水平，具備了與國外進口品牌同場競爭的條件,。因此,，作為我國國采首個品種也較為合適,。

資料顯示，全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元,，其中高值耗材1500億元,。從冠脈支架來看,，2009年到2019年,，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例,，年增長速度10%-20%。目前,，每臺手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚,，與國外基本處在同一水平,。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚,，費用約150億元,，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

上述人士介紹,，此次國家組織冠脈支架集中帶量采購工作按照國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作的組織形式和總體思路開展。

一是國家組織,。就是國家擬定基本政策、范圍和要求,，組織全國各省形成聯(lián)盟,。二是聯(lián)盟采購。全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟,，采購聯(lián)盟各成員委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,，集合需求和力量,，提高談判議價能力,。

三是平臺操作,。就是聯(lián)盟地區(qū)委托天津市醫(yī)藥采購中心及其耗材采購平臺,，承擔具體集中采購工作,，提高集中采購的專業(yè)能力和水平,。

從招采規(guī)則來看,，上述人士透露,，此次耗材帶量采購規(guī)則與藥品國采相似,，按照總需求量的一定比例進行帶量采購,，從規(guī)則設(shè)計中將最大限度減少“招而不采,、采而不用”現(xiàn)象出現(xiàn),。

企業(yè)選定方式，將先進行價格排序,，即企業(yè)按注冊證申報并報價,，對所有報價進行由低到高排序；第二步確定入圍,，即價格排序靠前的若干注冊證入圍；第三步按相關(guān)規(guī)則確定擬中選,。

中央召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會明確指出,，推動國家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展,。同時,，要加快擴大集采范圍,，著力破解醫(yī)用耗材標準不一,、分類不清等問題,，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。

此次國采企業(yè)也普遍愿意參與,，前述人士表示,，國家醫(yī)保局和天津市醫(yī)保局多次組織召開心臟支架生產(chǎn)企業(yè)座談會和政策溝通會，參會企業(yè)代表均表示,，對國家推進招采制度改革的決心,、三次藥品國采取得的成效以及帶量采購常態(tài)化的新形勢已經(jīng)有充分的認識和理解。特別是一些國外進口品牌企業(yè)表示,，高度重視本次國家組織的帶量采購,，積極配合聯(lián)采辦工作，及時向企業(yè)全球總部申請更大降幅的投標價格。國內(nèi)自主品牌企業(yè)也表示,，將守住產(chǎn)品質(zhì)量底線,，拿出最新產(chǎn)品參與投標，確保中選后的產(chǎn)品供應(yīng)保障,。

事實上,，2019年以來，江蘇,、山西作為試點省份率先開展冠脈支架的帶量采購?！氨F砍價”下,，山西省中選產(chǎn)品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%,，平均降幅達52.98%,。而江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅為51.01%，最大降幅達66.07%,。日前,，藍帆醫(yī)療在互動平臺表示，從公司中標山西省份的經(jīng)驗來看,，在渠道價值體系的重塑上,，預(yù)期銷售費用和市場費用會有一定的降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié),，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會降低市場和銷售費用,，同時也會促進頭部企業(yè)的進一步成長。整體來看預(yù)期較為樂觀,，公司也正在積極準備國家冠脈支架的集中采購,。

在此背景下，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測認為,，此次國家?guī)Я坎少徍?，我國冠心病患者手術(shù)耗材費用將直線下降。一方面談判力度將比試點省份再上一個臺階,，另一方面,，從執(zhí)行面來講，此次采購后,，全國范圍內(nèi)將全面執(zhí)行降價后的支架價格,，受益面廣泛。