高值醫(yī)用耗材制度改革破題國(guó)采正式啟動(dòng)

冠脈支架成為首個(gè)采購(gòu)品種

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者獲悉,，我國(guó)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)正式啟動(dòng),，冠脈支架被確定為首個(gè)采購(gòu)品種，采購(gòu)結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行,。

目前,，國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)已有多地展開報(bào)量。北京市醫(yī)保局發(fā)布通知,，要求報(bào)送國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材（冠脈支架類）集中采購(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和一年采購(gòu)需求數(shù)據(jù),，上報(bào)采購(gòu)需求量的80%將作為約定采購(gòu)量。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局,、湖北省醫(yī)保局通知要求,，全區(qū)2019年全部冠脈支架使用量超過500個(gè)的公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，其他公立,、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加填報(bào)，各單位填報(bào)的采購(gòu)需求不應(yīng)少于本單位填報(bào)的2019載藥合金冠脈支架歷史采購(gòu)總量,，山西省報(bào)量范圍更是擴(kuò)大至此前年使用量超過100個(gè)的公立,、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

有關(guān)權(quán)威人士表示,，國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)是對(duì)既往醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度的重大改革,，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量?jī)?yōu)異的耗材產(chǎn)品?！敖?jīng)過兩年工作,，藥品集中采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化,，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價(jià)格高和集中采購(gòu)改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破,，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài),。”

“冠脈支架體量大,，全民充滿期待,，中央也高度重視，以冠脈支架破題高值醫(yī)用耗材制度改革,，具有重要意義,。”上述人士表示,，從高值耗材用量來看,，冠脈支架用量較大，且競(jìng)爭(zhēng)充分,。

該人士透露,，經(jīng)過前期數(shù)據(jù)分析，目前國(guó)內(nèi)自主品牌心臟支架的市場(chǎng)占有率已近七成,。此外,，在與國(guó)內(nèi)知名心血管病專家座談時(shí)，專家普遍認(rèn)為,，國(guó)內(nèi)自主品牌產(chǎn)品的質(zhì)量已達(dá)到或接近國(guó)外品牌水平,，具備了與國(guó)外進(jìn)口品牌同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的條件。因此,，作為我國(guó)國(guó)采首個(gè)品種也較為合適,。

資料顯示，全國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元,，其中高值耗材1500億元,。從冠脈支架來看，2009年到2019年,，我國(guó)冠心病介入治療快速發(fā)展,，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長(zhǎng)速度10%-20%,。目前,，每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚，與國(guó)外基本處在同一水平,。由此推算,，2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬枚，費(fèi)用約150億元,，占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一,。

上述人士介紹,，此次國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)工作按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu),、平臺(tái)操作的組織形式和總體思路開展,。

一是國(guó)家組織。就是國(guó)家擬定基本政策,、范圍和要求,，組織全國(guó)各省形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購(gòu),。全國(guó)各省（自治區(qū),、直轄市）,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟,，采購(gòu)聯(lián)盟各成員委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室,，集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力,。

三是平臺(tái)操作,。就是聯(lián)盟地區(qū)委托天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心及其耗材采購(gòu)平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作,，提高集中采購(gòu)的專業(yè)能力和水平,。

從招采規(guī)則來看，上述人士透露,，此次耗材帶量采購(gòu)規(guī)則與藥品國(guó)采相似,，按照總需求量的一定比例進(jìn)行帶量采購(gòu)，從規(guī)則設(shè)計(jì)中將最大限度減少“招而不采,、采而不用”現(xiàn)象出現(xiàn),。

企業(yè)選定方式，將先進(jìn)行價(jià)格排序,，即企業(yè)按注冊(cè)證申報(bào)并報(bào)價(jià),，對(duì)所有報(bào)價(jià)進(jìn)行由低到高排序；第二步確定入圍,，即價(jià)格排序靠前的若干注冊(cè)證入圍,；第三步按相關(guān)規(guī)則確定擬中選。

中央召開的藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)明確指出,，推動(dòng)國(guó)家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展,。同時(shí)，要加快擴(kuò)大集采范圍,，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一,、分類不清等問題,，扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。

此次國(guó)采企業(yè)也普遍愿意參與,，前述人士表示,，國(guó)家醫(yī)保局和天津市醫(yī)保局多次組織召開心臟支架生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)和政策溝通會(huì)，參會(huì)企業(yè)代表均表示,，對(duì)國(guó)家推進(jìn)招采制度改革的決心,、三次藥品國(guó)采取得的成效以及帶量采購(gòu)常態(tài)化的新形勢(shì)已經(jīng)有充分的認(rèn)識(shí)和理解。特別是一些國(guó)外進(jìn)口品牌企業(yè)表示,，高度重視本次國(guó)家組織的帶量采購(gòu),，積極配合聯(lián)采辦工作，及時(shí)向企業(yè)全球總部申請(qǐng)更大降幅的投標(biāo)價(jià)格,。國(guó)內(nèi)自主品牌企業(yè)也表示,，將守住產(chǎn)品質(zhì)量底線，拿出最新產(chǎn)品參與投標(biāo),，確保中選后的產(chǎn)品供應(yīng)保障,。

事實(shí)上，2019年以來,，江蘇,、山西作為試點(diǎn)省份率先開展冠脈支架的帶量采購(gòu)?！氨F(tuán)砍價(jià)”下,，山西省中選產(chǎn)品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%,，平均降幅達(dá)52.98%,。而江蘇省采購(gòu)支架中選品種價(jià)格平均降幅為51.01%，最大降幅達(dá)66.07%,。日前,，藍(lán)帆醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示，從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗(yàn)來看,，在渠道價(jià)值體系的重塑上,，預(yù)期銷售費(fèi)用和市場(chǎng)費(fèi)用會(huì)有一定的降低。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的本質(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié),，對(duì)于生產(chǎn)廠家來說不僅會(huì)降低市場(chǎng)和銷售費(fèi)用,，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。整體來看預(yù)期較為樂觀,，公司也正在積極準(zhǔn)備國(guó)家冠脈支架的集中采購(gòu),。

在此背景下，多位業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)認(rèn)為，此次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)后,，我國(guó)冠心病患者手術(shù)耗材費(fèi)用將直線下降,。一方面談判力度將比試點(diǎn)省份再上一個(gè)臺(tái)階，另一方面,，從執(zhí)行面來講,，此次采購(gòu)后，全國(guó)范圍內(nèi)將全面執(zhí)行降價(jià)后的支架價(jià)格,，受益面廣泛,。