據(jù)鄭忠偉介紹，由于我國新冠肺炎疫情控制良好,，不具備開展Ⅲ期臨床試驗條件,，所以我國疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗后,，都是采取國際合作與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗,。

近期,，部分研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于Ⅲ期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù)，正在向相關(guān)部門提交相關(guān)資料,。只有這些資料揭盲,，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其有條件上市或者上市的批準(zhǔn),。

鄭忠偉說：“在整個新冠疫苗研發(fā)過程當(dāng)中,，我們必須遵循一個基本的原則，疫苗研發(fā)無論是最先還是最快,，都要尊重科學(xué)規(guī)律,?！?/p>

6萬多名疫苗接種者去境外高風(fēng)險區(qū)未有嚴(yán)重感染報告

疫苗安全性與有效性是評價疫苗最為關(guān)鍵的兩項指標(biāo),。

——疫苗接種是否安全？有無嚴(yán)重不良反應(yīng),？

鄭忠偉介紹,，如接種后沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，則疫苗是安全的,。

“根據(jù)我國新冠疫苗開展的Ⅰ期,、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,，以及我國已開展的近百萬劑次的疫苗緊急接種來看,，我國新冠疫苗非常安全?！编嵵覀ケ硎?，雖有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),。

——我國新冠疫苗有效性如何,？

“在緊急使用新冠疫苗過程中，有6萬多名疫苗接種者去過境外高風(fēng)險地區(qū),，沒有嚴(yán)重感染報告,。”鄭忠偉介紹,，有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù),，還有待Ⅲ期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果分析。但Ⅰ期,、Ⅱ期的臨床試驗數(shù)據(jù)提供了一些有效性的參考指標(biāo),，如中和抗體等，能夠顯示我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性,。

中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶詳細(xì)介紹了疫苗接種后發(fā)揮作用的免疫機(jī)理：新冠疫苗能夠特異性識別侵入的病原,，形成免疫記憶,，在遇到相同病原時便迅速產(chǎn)生抗體，消滅病原,，達(dá)到預(yù)防效果,。