據(jù)鄭忠偉介紹，由于我國(guó)新冠肺炎疫情控制良好,，不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件,，所以我國(guó)疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)后,，都是采取國(guó)際合作與境外國(guó)家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),。

近期，部分研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),，正在向相關(guān)部門提交相關(guān)資料,。只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn),，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其有條件上市或者上市的批準(zhǔn),。

鄭忠偉說(shuō)：“在整個(gè)新冠疫苗研發(fā)過(guò)程當(dāng)中，我們必須遵循一個(gè)基本的原則,，疫苗研發(fā)無(wú)論是最先還是最快,，都要尊重科學(xué)規(guī)律?！?/p>

6萬(wàn)多名疫苗接種者去境外高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)未有嚴(yán)重感染報(bào)告

疫苗安全性與有效性是評(píng)價(jià)疫苗最為關(guān)鍵的兩項(xiàng)指標(biāo),。

——疫苗接種是否安全？有無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),？

鄭忠偉介紹,，如接種后沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，則疫苗是安全的,。

“根據(jù)我國(guó)新冠疫苗開展的Ⅰ期,、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),，以及我國(guó)已開展的近百萬(wàn)劑次的疫苗緊急接種來(lái)看,，我國(guó)新冠疫苗非常安全?！编嵵覀ケ硎?，雖有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),。

——我國(guó)新冠疫苗有效性如何,？

“在緊急使用新冠疫苗過(guò)程中，有6萬(wàn)多名疫苗接種者去過(guò)境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū),，沒有嚴(yán)重感染報(bào)告,。”鄭忠偉介紹,，有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù),，還有待Ⅲ期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期揭盲結(jié)果分析,。但Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了一些有效性的參考指標(biāo),，如中和抗體等,，能夠顯示我國(guó)新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶詳細(xì)介紹了疫苗接種后發(fā)揮作用的免疫機(jī)理：新冠疫苗能夠特異性識(shí)別侵入的病原,，形成免疫記憶,，在遇到相同病原時(shí)便迅速產(chǎn)生抗體，消滅病原,，達(dá)到預(yù)防效果,。