2014年5月30日,，葛蘭素史克天津工廠,。

葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的“希瑞適”（人乳頭狀瘤病毒疫苗）于今年7月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,。然而3個月后,，有消息稱,，即將在中國上市的希瑞適已經(jīng)在美國退市,，引發(fā)不少關(guān)注,。昨日，葛蘭素史克向新京報記者證實了這一消息,，并表示希瑞適在美國的上市許可證仍然有效,。

今年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,，當(dāng)月12日批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭狀瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊申請,。這意味著，首個被證實可以預(yù)防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗（也稱HPV疫苗）在國際市場推出10年后,，終于獲得了在中國上市的“身份”許可,。

然而，近日有消息稱,，即將在中國上市的希瑞適目前已經(jīng)在美國退市,。不少網(wǎng)友因此質(zhì)疑剛在中國獲批不久的希瑞適是“淘汰貨”。

昨日,，葛蘭素史克向新京報記者證實了“希瑞適在美國退市”的消息，但其表示,，希瑞適在美國的上市許可證仍然有效,。

此外，葛蘭素史克還介紹說,，根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的免疫實施咨詢委員會（ACIP）近期公布的信息,，美國市場目前僅使用HPV9價疫苗，HPV4價疫苗和2價疫苗都已停止供應(yīng),。

而在中國獲批上市的希瑞適正是HPV2價疫苗（可以免疫16與18兩種病毒亞型）,，其適宜接種人群為9到25歲女性，采用3劑免疫接種程序,，預(yù)計于明年年初正式上市,。

據(jù)了解,，宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例,，每年中國的宮頸癌病例占全球的28%以上,。其中，人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因,。

追問1

退市會否影響在華上市,？

不影響希瑞適在中國的上市計劃；初期價格不會太便宜

據(jù)了解,，2009年,，希瑞適獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于預(yù)防致癌型HPV16型和18型引起的包括宮頸癌在內(nèi)的疾病,。而此次在美國停止供應(yīng),，會否影響到希瑞適即將在中國的上市？葛蘭素史克表示,，針對美國市場的決定不影響對其他市場的供應(yīng),，希瑞適在中國的上市計劃沒有影響，會如期上市,。

葛蘭素史克還介紹說,，希瑞適在除美國外的其他市場仍在使用，目前已在全球136個國家及地區(qū)獲批上市,，向全球市場提供超過6100萬劑疫苗,，其中有超過60個國家將HPV疫苗納入國家計劃免疫項目，包括美國,、澳大利亞,、加拿大、23個歐洲國家,、日本,、馬來西亞等。

如果希瑞適在國內(nèi)如期上市,，它的費用大概是多少呢,？對此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示,，HPV疫苗實現(xiàn)國產(chǎn)化之后,，接種價格有可能比中國香港和國外便宜，有望達(dá)到千元以內(nèi),。

不過,，針對葛蘭素史克曾表示的將探索創(chuàng)新的定價方式、以支持希瑞適納入中國國家計劃免疫項目，王月丹認(rèn)為,，HPV疫苗加入計劃免疫很困難,，因此暫時價格不會太便宜。

追問2

希瑞適是否已經(jīng)“被淘汰”,？

退市是因為市場原因,，非療效不佳；可預(yù)防70%的宮頸癌

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦科主任吳令英教授介紹,，根據(jù)針對的病毒亞型的種類數(shù),，HPV疫苗目前可以分為三種，分別為2價,、4價和9價疫苗,。其中，希瑞適屬于2價疫苗,，針對16型和18型兩種病毒亞型,；4價則增加針對6型、11型兩種病毒亞型,；而9價在4價的基礎(chǔ)上,，新增了31、33,、45,、52、58病毒亞型,。

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