京華時報訊(記者馬金鳳)為保障用血安全,,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于促進單采血漿站健康發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》),提出嚴(yán)禁采集未成年人等特殊人群血漿,。此外,2019年底實現(xiàn)單采血漿站核酸檢測全覆蓋,。
《意見》要求,,維護供血漿者健康權(quán)益,依法依規(guī)做好供血漿者健康征詢,、體格檢查和健康保障等工作,。各單采血漿站要按照《單采血漿站管理辦法》《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》等規(guī)章規(guī)程提出,嚴(yán)禁采集未成年人,、孕產(chǎn)婦,、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。
此外,,《意見》還要求,,保障原料血漿質(zhì)量安全,加強實驗室建設(shè)和管理,,保障原料血漿質(zhì)量安全,。血液制品生產(chǎn)企業(yè)依法開展核酸檢測試點工作,到2019年實現(xiàn)核酸檢測全覆蓋,。
據(jù)了解,,之所以要求核酸檢測全覆蓋是因為,核酸是最基本的遺傳物質(zhì),,廣泛存在于所有動物,、植物細胞、微生物內(nèi),,決定著生物的類型和遺傳信息,。血液核酸檢測能檢測出血液中特定的病毒核酸,從而確定血液中是否含有病毒,。同時,,核酸檢測可縮短病毒檢測“窗口期”,是進一步提高我國臨床用血安全水平,、降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險的重要舉措,。
>>釋疑
原料血漿是單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿,直接關(guān)系血液制品質(zhì)量安全和人民群眾健康權(quán)益,。2015年底全國共有201家單采血漿站,,分別為28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿。“十二五”期間,,全國采集原料血漿由2011年的3800余噸增長到2015年的近6000噸,,生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白,、人凝血因子Ⅷ,、人凝血酶原復(fù)合物均有較大幅度增長,血液制品臨床供需矛盾逐步得到緩解,。
單采血漿站是采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位,,由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置。目前,,我國血液制品行業(yè)存在產(chǎn)業(yè)集中化程度低,、生產(chǎn)規(guī)模小、技術(shù)研發(fā)能力弱,、生產(chǎn)效率低,,部分血液制品生產(chǎn)企業(yè)對單采血漿站投入不足和管理不到位,單采血漿站采供漿能力有待進一步提升,。