原標題：中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）
發(fā)布部門：國家衛(wèi)生計生委起止時間：2017-06-20至2017-07-20
第一章總則
第一條為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,制定本辦法,。
第二條本辦法所指的中醫(yī)診所,，是在中醫(yī)藥理論指導下,，運用中藥（民族藥）和針灸、拔罐,、推拿等非藥物療法開展診療服務,，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所,。超出本辦法規(guī)定的服務范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風險的,，不適用本辦法。
第三條國家中醫(yī)藥管理局負責全國中醫(yī)診所的管理工作,。
縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作,。
縣級中醫(yī)藥主管部門具體負責本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。
第二章備案
第四條舉辦中醫(yī)診所的,，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動,。中醫(yī)診所設置不受《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的限制。
第五條舉辦中醫(yī)診所應當同時具備下列條件：
（一）中醫(yī)診所負責人應當具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療,、預防,、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》,；
（二）符合《中醫(yī)診所基本標準（2017）》,；
（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的相關規(guī)定；
（四）符合環(huán)保,、消防等部門的相關規(guī)定,；
（五）得到周邊利益相關方認可。
第六條《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設置醫(yī)療機構的單位和個人,，不得舉辦中醫(yī)診所,。
第七條中醫(yī)診所備案，應當提交下列材料：
（一）《中醫(yī)診所備案信息表》,；
（二）中醫(yī)診所負責人有效身份證明,、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,，法人機構的資質證明,、法定代表人身份證明；
（三）其他衛(wèi)生技術人員名錄,、有效身份證明,、執(zhí)業(yè)資格證件；
（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度,；
（五）醫(yī)療廢物處理方案,、診所周邊環(huán)境及周邊利益相關方意見的情況說明；
（六）消防應急預案,。
備案人應當如實提供有關材料情況,，并對其備案材料的真實性負責,。
第八條縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案,，即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》,；材料不全或者不符合要求的,，應當當場或5日內(nèi)一次告知備案人補正相關材料,。
第九條中醫(yī)診所應當將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術人員信息在診所的明顯位置公示,。
第十條中醫(yī)診所備案事項發(fā)生變動的,，應當及時到所在地縣級中醫(yī)藥主管部門對變動事項進行備案。
第十一條禁止偽造,、涂改,、出賣、轉讓,、出借《中醫(yī)診所備案證》,。
第十二條中醫(yī)診所應當按照備案的診療科目、技術開展診療活動,，并符合《中醫(yī)醫(yī)療技術相關性感染防控指南》等有關規(guī)定,。
第十三條縣級中醫(yī)藥主管部門應當及時將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會查詢,、監(jiān)督,。公開信息內(nèi)容為中醫(yī)診所備案內(nèi)容（《中醫(yī)診所備案信息表》所列內(nèi)容）。
第十四條縣級中醫(yī)藥主管部門應當及時向上一級中醫(yī)藥主管部門報送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息,。上一級中醫(yī)藥主管部門應當進行核查,，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項，應當在30日內(nèi)予以糾正,。
第三章監(jiān)督管理
第十五條縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè),、醫(yī)療質量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理,。
第十六條縣級中醫(yī)藥主管部門應當自中醫(yī)診所備案之日起30日內(nèi),，對備案的中醫(yī)診所進行現(xiàn)場核查，對相關材料進行核實,，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查,。
第十七條中醫(yī)診所應當加強管理，對診所內(nèi)診療行為,、醫(yī)療質量,、醫(yī)療安全及廣告宣傳負主體責任。
第十八條有下列情形之一的,，中醫(yī)診所應當向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門報告,，縣級中醫(yī)藥主管部門應當取消備案并及時向社會公告：
（一）非因行政處罰原因,，中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動超過1年的；
（二）中醫(yī)診所負責人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責任的;
（三）舉辦中醫(yī)診所的法人機構注銷的,；
（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的,。
第十九條縣級中醫(yī)藥主管部門應當定期組織中醫(yī)診所負責人學習衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機構感染防控、傳染病防治等知識,，促進中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè),；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術水平,。
第二十條縣級中醫(yī)藥主管部門應當建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為積分制度,，對中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為、亂收費及虛假夸大宣傳等進行記錄和評分,，記錄和評分結果作為對中醫(yī)診所進行監(jiān)督管理的重要依據(jù),。
第四章法律責任
第二十一條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的,，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,，沒收違法所得，并處以三萬元以下罰款,；拒不改正的,，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構內(nèi)從事管理工作,。
第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定,，出賣、轉讓,、出借,、《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,，給予警告,，并處以一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的,，由縣級中醫(yī)藥主管部門收回《中醫(yī)診所備案證》：
（一）出賣《中醫(yī)診所備案證》的,；
（二）轉讓、出借《中醫(yī)診所備案證》給非衛(wèi)生技術人員的,；
（三）違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴重的情形,。
第二十三條超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正,，沒收違法所得,，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的,，應當責令其停止執(zhí)業(yè)活動,，并收回《中醫(yī)診所備案證》,，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構內(nèi)從事管理工作：
（一）因超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動曾受過行政處罰的；
（二）超出備案執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動給患者造成傷害的,；
（三）違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴重的情形,。
第二十四條中醫(yī)診所實際設置或擅自更改設置與取得《中醫(yī)診所備案證》登記事項不一致的，不得開展診療活動,。擅自開展診療活動的,，由縣級中醫(yī)藥管理部門責令其改正，給予警告,，并處一萬元以上三萬元以下罰款,。
第二十五條中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自改變或增加使用其他名稱的，由縣級中醫(yī)藥管理部門責令其改正,，拒不改正的，處以一萬元以上三萬元以下罰款,。
第二十六條提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的,，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令其改正，沒收違法所得,，處三萬元以下罰款,，并向社會公告；拒不改正的,，責令其停止執(zhí)業(yè)活動并收回《中醫(yī)診所備案證》,。
第五章附則
第二十七條本辦法沒有規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關法律法規(guī)和國家醫(yī)療機構管理的相關規(guī)定執(zhí)行,。
第二十八條本辦法施行前已經(jīng)設置的中醫(yī)診所,，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，按照《醫(yī)療機構管理條例》的要求管理,。有效期到期之后,，僅提供本辦法所規(guī)定的中醫(yī)藥服務的，按照本辦法備案管理,；其他按照審批管理,。
第二十九條本辦法所規(guī)定的“日”以工作日計算。
第三十條本辦法自2017年月日起施行,。
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