(原標(biāo)題:九價宮頸癌疫苗或于年底在北京上市)
央廣網(wǎng)北京5月28日消息據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,,九價宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市,。目前,,我國12家企業(yè)正在申報宮頸癌疫苗,,藥品審評中心正在加快申報上市許可的宮頸癌疫苗審評,。
盡管九價宮頸癌疫苗已在內(nèi)地獲批,但真正進入市場仍需時間,。關(guān)于該疫苗具體落地時間,相關(guān)部門人員表示,,九價宮頸癌疫苗最快或?qū)⒂?018年年底在北京上市。北京市海淀區(qū)疾控中心工作人員表示,,“九價宮頸癌疫苗剛準(zhǔn)入中國內(nèi)地,,在中檢所還需要幾個月時間檢驗,,起碼2018年年底才能到北京市,,然后再發(fā)到各區(qū),。”
截至4月18日,,國內(nèi)共有12家企業(yè)陸續(xù)進行了預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗研發(fā)申報,,分別有2價、3價,、4價,、6價、9價,、11價和14價疫苗,,其中11價和14價疫苗對宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價疫苗。目前,,首家HPV疫苗已經(jīng)完成臨床保護效力試驗,,第二家在Ⅲ期臨床試驗階段;其他陸續(xù)進入臨床試驗。
國家藥品審評中心生物制品藥學(xué)部部長羅建輝表示,,預(yù)計在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多,。具體國產(chǎn)疫苗上市的時間取決于企業(yè)研發(fā)速度,藥品審評中心加強與企業(yè)就研發(fā)申報的溝通交流,,考慮有沒有進一步節(jié)省時間,、將以往串聯(lián)的方式改為并聯(lián)的優(yōu)化方式,共同推進疫苗盡快到達上市的技術(shù)要求,。