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藥企造假或?yàn)榻党杀?去年賣出全國(guó)近1/4狂犬疫苗

2018-07-17 06:18:31  新京報(bào)    參與評(píng)論()人

藥企造假或?yàn)榻党杀?去年賣出全國(guó)近1/4狂犬疫苗

原標(biāo)題:長(zhǎng)生生物正召回有效期狂犬疫苗

新京報(bào)訊 深陷狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假的長(zhǎng)生生物,,在7月16日跌停,,報(bào)22.1元,,對(duì)應(yīng)總市值215億元,,縮水24億元。今年以來(lái),,其股價(jià)不斷上漲,,最高達(dá)到29.99元/股,對(duì)應(yīng)總市值暴漲超1倍,。截止到7月13日收盤,,報(bào)24.55元/股,對(duì)應(yīng)總市值為239.04億元,,較年初總市值上漲70%,。

昨日早間,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》,同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn),,長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回,。

分析稱記錄造假或?yàn)榻档统杀?/strong>

7月15日,國(guó)家食藥監(jiān)總局公告稱,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱:長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開展飛行檢查,,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生停止生產(chǎn)狂犬疫苗,。

7月16日,,北京鼎臣醫(yī)藥資訊創(chuàng)始人史立臣對(duì)新京報(bào)記者稱,,企業(yè)會(huì)出現(xiàn)記錄造假的范圍較大,“疫苗生產(chǎn)比如說(shuō)溫度上的記錄,、數(shù)量上的記錄,、人員等涉及生產(chǎn)管理層面的都有可能造假?!?,“GMP要求的對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)的數(shù)據(jù)一定要及時(shí)準(zhǔn)確地記錄下來(lái)”。

至于出現(xiàn)造假的原因,,史立臣表示,,一般是為了降低成本,“舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子,,配料應(yīng)該配100公斤卻只用了80公斤,,或者應(yīng)該在某一個(gè)溫度階段放24小時(shí),卻只放了兩個(gè)小時(shí)”,。

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