原標(biāo)題:長生生物正召回有效期狂犬疫苗
新京報(bào)訊 深陷狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假的長生生物,,在7月16日跌停,,報(bào)22.1元,對(duì)應(yīng)總市值215億元,,縮水24億元,。今年以來,其股價(jià)不斷上漲,,最高達(dá)到29.99元/股,,對(duì)應(yīng)總市值暴漲超1倍。截止到7月13日收盤,,報(bào)24.55元/股,,對(duì)應(yīng)總市值為239.04億元,較年初總市值上漲70%,。
昨日早間,,長生生物發(fā)布公告稱,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回子公司長春長生《藥品GMP證書》,,同時(shí)長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn),,長春長生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。
分析稱記錄造假或?yàn)榻档统杀?/strong>
7月15日,,國家食藥監(jiān)總局公告稱,,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司(簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,,責(zé)令長春長生停止生產(chǎn)狂犬疫苗,。
7月16日,北京鼎臣醫(yī)藥資訊創(chuàng)始人史立臣對(duì)新京報(bào)記者稱,,企業(yè)會(huì)出現(xiàn)記錄造假的范圍較大,,“疫苗生產(chǎn)比如說溫度上的記錄、數(shù)量上的記錄,、人員等涉及生產(chǎn)管理層面的都有可能造假,。”,,“GMP要求的對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)的數(shù)據(jù)一定要及時(shí)準(zhǔn)確地記錄下來”,。
至于出現(xiàn)造假的原因,史立臣表示,,一般是為了降低成本,,“舉個(gè)簡單的例子,,配料應(yīng)該配100公斤卻只用了80公斤,或者應(yīng)該在某一個(gè)溫度階段放24小時(shí),,卻只放了兩個(gè)小時(shí)”,。
如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么辦,?對(duì)此,,市疾控中心表示,尚未完成全程接種者,,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種,。