原標(biāo)題:中國首次先于美國批準(zhǔn)西方藥企新藥美媒:不同尋常
參考消息網(wǎng)12月20日?qǐng)?bào)道 美媒稱,,中國首次在全世界第一個(gè)批準(zhǔn)了一家跨國藥企的新藥,,這表明中國最近正在努力吸引尖端藥品——同時(shí)還有西方企業(yè)對(duì)中國市場(chǎng)越來越大的興趣,。
據(jù)美國《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站12月18日?qǐng)?bào)道,,中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)12月18日批準(zhǔn)由阿斯利康和琺博進(jìn)合作研發(fā)的貧血治療新藥羅沙司他上市,,成為全球首個(gè)批準(zhǔn)該藥物的國家,。
今年前9個(gè)月,,中國批準(zhǔn)了30種外國制藥廠商的創(chuàng)新藥物,,其中一些只用了幾周時(shí)間,而且根據(jù)麥肯錫咨詢公司的數(shù)據(jù),,今年中國至少有望趕上去年批準(zhǔn)40種藥物的紀(jì)錄,,而去年是監(jiān)管機(jī)構(gòu)在至少10年時(shí)間里批準(zhǔn)新藥量最多的一年。
就羅沙司他而言,,北京從去年開始就允許琺博進(jìn)和阿斯利康公司滾動(dòng)提交它們的臨床結(jié)果,,而不需等待它們所有的關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)束。中國監(jiān)管者還給予其優(yōu)先審批的地位,,以加快對(duì)這種藥物的評(píng)估,,這種藥物是用于治療正在接受透析的患者因慢性腎臟病引起的貧血。在這些外國制藥商遞交申請(qǐng)后的兩個(gè)月該藥就獲得了批準(zhǔn),。
報(bào)道稱,,這兩家公司尚未向美國食品和藥物管理局提交羅沙司他的審批申請(qǐng),它們計(jì)劃在明年提交,。制藥公司在中國申請(qǐng)審批的時(shí)間先于美國是不同尋常的,,美國是世界上最大的藥品市場(chǎng)。
“中國的速度要快得多,,”阿斯利康公司負(fù)責(zé)羅沙司他全球開發(fā)的約翰·霍頓說,。他說,,這兩家公司一開始并沒想到會(huì)在中國獲得首張批文,但滾動(dòng)式提交和監(jiān)管者給予優(yōu)先地位加快了審批程序,。
中國市場(chǎng)占到阿斯利康公司全球銷售額的19%,,今年的增長速度則進(jìn)一步加快。該公司首席執(zhí)行官帕斯卡爾·索里奧說,,他預(yù)計(jì)中國最終將超過歐洲,,成為這家總部設(shè)在英國的公司僅次于美國的第二大市場(chǎng)。
根據(jù)與總部位于舊金山的琺博進(jìn)公司達(dá)成的協(xié)議,,阿斯利康公司將負(fù)責(zé)羅沙司他在中國的銷售,,該藥預(yù)計(jì)在2019年下半年上市。
報(bào)道稱,,制藥公司在中國看到了一個(gè)巨大的機(jī)會(huì),。
原標(biāo)題:四川男子以“敏感資料”敲詐A股紅日藥業(yè)2099個(gè)比特幣獲刑▲成都市中院對(duì)杜兵敲詐紅日藥業(yè)一案的終審刑事裁定書,。
新華社耶路撒冷9月17日電(記者 陳文仙 杜震)以色列最大藥企特瓦制藥公司日前宣布研發(fā)出一種防治成年人偏頭痛的新藥。該藥已獲美國食品和藥物管理局批準(zhǔn),,將于10月初在美上市銷售
記者近日從浙江浙北藥業(yè)有限公司獲悉,,2018年第一批4.5萬瓶“巰嘌呤片”已生產(chǎn)完畢,可確保全國市場(chǎng)供應(yīng)