新華社深圳12月30日電  （記者王攀,、肖思思,、周穎）備受社會(huì)關(guān)注的“基因編輯嬰兒”案12月30日在深圳市南山區(qū)人民法院一審公開宣判，賀建奎,、張仁禮、覃金洲等3名被告人的行為構(gòu)成非法行醫(yī)罪,。賀建奎被判處有期徒刑三年,，并處罰金人民幣三百萬(wàn)元；張仁禮被判處有期徒刑二年,，并處罰金人民幣一百萬(wàn)元,；覃金洲被判處有期徒刑一年六個(gè)月，緩刑二年,，并處罰金人民幣五十萬(wàn)元,。

賀建奎等人是如何在科研創(chuàng)新的幌子下，行非法行醫(yī)之實(shí),？他們惡意逃避監(jiān)管的行為,，受到了怎樣的制裁？在鼓勵(lì)科研創(chuàng)新和依法監(jiān)管之間,，案件有哪些警示意義,？新華社記者旁聽了宣判，并就這些問題采訪了法學(xué)專家和醫(yī)學(xué),、科技專家,。

被告人為何要制造“基因編輯嬰兒”？

2018年11月26日,，南方科技大學(xué)原副教授賀建奎對(duì)外宣布,，一對(duì)基因編輯嬰兒誕生,。此事引起中國(guó)醫(yī)學(xué)與科研界的普遍震驚與強(qiáng)烈譴責(zé)。廣東省立即成立“基因編輯嬰兒事件”調(diào)查組展開調(diào)查,。

2019年7月31日,，南山區(qū)人民檢察院向南山區(qū)法院提起公訴。鑒于案件涉及個(gè)人隱私,，12月27日,，南山區(qū)法院依法不公開開庭審理了該案。

賀建奎多年從事人類基因測(cè)序研究,，同時(shí)是多家生物科技企業(yè)的法定代表人或投資人,。公訴機(jī)關(guān)指控并經(jīng)法院審理查明，2016年以來,，賀建奎得知人類胚胎基因編輯技術(shù)可獲得商業(yè)利益,，即與廣東省某醫(yī)療機(jī)構(gòu)張仁禮、深圳市某醫(yī)療機(jī)構(gòu)覃金洲等人共謀,，在明知違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)學(xué)倫理的情況下,，以通過編輯人類胚胎CCR5基因可以生育免疫艾滋病的嬰兒為名，將安全性,、有效性未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證的人類胚胎基因編輯技術(shù)應(yīng)用于輔助生殖醫(yī)療,。為此，賀建奎制定了基因編輯嬰兒的商業(yè)計(jì)劃,，并籌集了資金,。

2017年3月，經(jīng)賀建奎授意,，覃金洲等人物色男方為艾滋病病毒感染者的8對(duì)夫婦,，并安排他人冒名頂替其中6名男性，偽裝成接受輔助生殖的正常候診者,，通過醫(yī)院的艾滋病病毒抗體檢查,。后賀建奎指使張仁禮等人偽造醫(yī)學(xué)倫理審查材料，并安排他人從境外購(gòu)買僅允許用于內(nèi)部研究,、嚴(yán)禁用于人體診療的試劑原料,，調(diào)配基因編輯試劑。

2017年8月起,，經(jīng)賀建奎授意,，張仁禮違規(guī)對(duì)6對(duì)夫婦的受精卵注射基因編輯試劑，之后對(duì)培養(yǎng)成功的囊胚取樣送檢,。賀建奎根據(jù)檢測(cè)結(jié)果選定囊胚,，由張仁禮隱瞞真相，通過不知情的醫(yī)生將囊胚移植入母體，使得A某,、B某先后受孕,。2018年，A某生下雙胞胎女嬰,。2019年,，B某生下1名女嬰。2018年5至6月間,，賀建奎,、覃金洲還安排另2對(duì)夫婦前往泰國(guó)，覃金洲對(duì)其中1對(duì)夫婦的受精卵注射基因編輯試劑,，由泰國(guó)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院實(shí)施胚胎移植手術(shù),，后失敗而未孕。

廣州市第八人民醫(yī)院感染病中心主任蔡衛(wèi)平認(rèn)為,，艾滋病病毒母嬰阻斷完全可以通過服用抗病毒藥物來實(shí)現(xiàn),，“從現(xiàn)實(shí)角度，根本不需要通過基因編輯這種‘極端’手段實(shí)現(xiàn)所謂的阻斷目標(biāo),?！?/p>

賀建奎等人是否惡意逃避監(jiān)管？

根據(jù)2003年科技部和原衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》,，不得將已用于研究的人囊胚植入人或任何其他動(dòng)物的生殖系統(tǒng),；原衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》也明確規(guī)定，“禁止以生殖為目的對(duì)人類配子,、合子和胚胎進(jìn)行基因操作”“男女任何一方患有嚴(yán)重性傳播疾病,，不得實(shí)施體外受精—胚胎移植及其衍生技術(shù)”。

但賀建奎等3人為了追逐個(gè)人名利,，故意違反了上述規(guī)定。有多項(xiàng)證據(jù)顯示,，3人明確知道基因編輯嬰兒違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)學(xué),、科研職業(yè)倫理，但仍執(zhí)意推進(jìn)計(jì)劃,，并偽造倫理審查材料,，安排他人冒名頂替進(jìn)行體檢，將CCR5基因被編輯過的胚胎非法移植入母體,。

法院審理認(rèn)為,，賀建奎等三人在法律不允許、倫理不支持,、風(fēng)險(xiǎn)不可控的情況下,，采取欺騙、造假手段，惡意逃避國(guó)家主管部門監(jiān)管,，多次將基因編輯技術(shù)應(yīng)用于輔助生殖醫(yī)療,，造成多名基因被編輯的嬰兒出生，嚴(yán)重?cái)_亂了醫(yī)療管理秩序,，應(yīng)屬情節(jié)嚴(yán)重,。若予放任，甚至引起效仿,，將對(duì)人類基因安全帶來不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn),。

證據(jù)還顯示，賀建奎團(tuán)隊(duì)在招募艾滋病病毒感染者及簽署知情告知書時(shí),，介紹說“沒有風(fēng)險(xiǎn)”“技術(shù)很成熟”“前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果很安全”,，對(duì)一些其他可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)未明確告知，未盡到足夠的安全告知義務(wù),。

為什么定非法行醫(yī)罪,？

法院審理認(rèn)為，賀建奎糾集張仁禮,、覃金洲,，試圖通過編輯人類胚胎基因，借助輔助生殖技術(shù),，生育能夠免疫艾滋病的嬰兒,，為此組織多人在醫(yī)院體檢，對(duì)受精卵注射嚴(yán)禁用于臨床的基因編輯試劑,，并蒙蔽不知情的醫(yī)務(wù)人員將基因編輯后的胚胎移植入母體,，后生育嬰兒。上述行為嚴(yán)重逾越了科學(xué)實(shí)驗(yàn)的邊界,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)療行為,。

曾從事基因編輯研究的中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)、婦產(chǎn)科生殖醫(yī)學(xué)教授周燦權(quán)說,，人類輔助生殖技術(shù)是造福廣大不孕不育患者的臨床技術(shù),，全球范圍內(nèi)都必須在嚴(yán)格監(jiān)管下實(shí)施，賀建奎等人將高風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)應(yīng)用于人類輔助生殖醫(yī)療活動(dòng),，是極其不負(fù)責(zé)任的醫(yī)療行為,。

法院查明，賀建奎等3人均未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格,，仍從事一系列醫(yī)療活動(dòng),，違反了《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等國(guó)家規(guī)定，屬于非法行醫(yī),。

《中華人民共和國(guó)刑法》第三百三十六條規(guī)定,，未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī),，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑,、拘役或者管制,，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的,，處三年以上十年以下有期徒刑,，并處罰金；造成就診人死亡的,，處十年以上有期徒刑,，并處罰金。

“三被告人在未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的情況下實(shí)施醫(yī)療行為,，違反國(guó)家禁止性規(guī)定,，把不成熟的技術(shù)非法用到人類身上，已屬于情節(jié)嚴(yán)重,，符合非法行醫(yī)罪的構(gòu)成要件,。法院以非法行醫(yī)罪對(duì)被告人判決相應(yīng)的刑罰，符合罪責(zé)刑相適應(yīng)的刑法基本原則,。即使有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人員,，也不得實(shí)施違反醫(yī)療管理規(guī)定的行為，如果實(shí)施了本案的行為,，造成了嚴(yán)重后果或有其他惡劣情節(jié),，也要按照刑法的規(guī)定追究法律責(zé)任?！毙谭▽W(xué)專家,、北京大學(xué)法學(xué)院教授陳興良說。

首例“基因編輯嬰兒”案有何警示意義,？

業(yè)界認(rèn)為,，基因編輯是一項(xiàng)在生命科學(xué)領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用前景的新技術(shù)，為人類治療各類疾病提供了新方法,，合理應(yīng)用可增進(jìn)人類福祉,，但不當(dāng)應(yīng)用將給人類健康帶來不確定的影響。國(guó)家支持并鼓勵(lì)基因科學(xué)研究,。以誠(chéng)實(shí),、負(fù)責(zé),、合乎倫理方式開展的科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)依法支持和保護(hù),。此次判決有助于明確合法與非法的界限。

“醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步離不開科研創(chuàng)新,，但我們不能把對(duì)技術(shù)進(jìn)步造福集體健康的美好愿望,，建立在罔顧個(gè)體健康安全之上。不違背科研倫理底線，是醫(yī)學(xué)界的共識(shí),?！敝軤N權(quán)說。

2019年7月1日,，《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》正式施行,，條例規(guī)定，采集,、保藏,、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行倫理審查；7月24日,，中央全面深化改革委員會(huì)第九次會(huì)議審議通過了《國(guó)家科技倫理委員會(huì)組建方案》,，會(huì)議指出，科技倫理是科技活動(dòng)必須遵守的價(jià)值準(zhǔn)則,；8月22日,，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議繼續(xù)審議民法典人格權(quán)編草案，增加規(guī)定從事與人體基因等有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動(dòng)不得損害公共利益,。

記者從有關(guān)方面獲悉,，對(duì)已出生嬰兒，衛(wèi)生健康行政部門在其監(jiān)護(hù)人的知情和同意下,，持續(xù)做好醫(yī)學(xué)觀察和隨訪工作,。

中國(guó)科學(xué)院院士周琪認(rèn)為，人類生殖系的基因編輯還存在諸多科學(xué)技術(shù)層面,、社會(huì)層面以及倫理道德層面的問題,，其應(yīng)用的安全風(fēng)險(xiǎn)目前尚無(wú)法評(píng)估，一旦被編輯的基因進(jìn)入人類基因庫(kù),，影響不可逆,、也不受地域限制。由于當(dāng)前人類生殖系基因編輯的臨床應(yīng)用可能給個(gè)人乃至社會(huì)帶來危害,，故應(yīng)嚴(yán)格禁止,。建議完善我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，加大違反法律法規(guī)的懲罰力度,，在組建國(guó)家科技倫理委員會(huì)的基礎(chǔ)上,，建立多個(gè)區(qū)域性的倫理審查委員會(huì)，對(duì)于類似具有倫理突破性的研究及臨床應(yīng)用加強(qiáng)審查和監(jiān)管,。同時(shí),，科研人員在開展科研活動(dòng)時(shí)必須慎之又慎,，倫理先行，嚴(yán)格遵守我國(guó)法律,、法規(guī)和倫理規(guī)范,。

中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)第三醫(yī)院院長(zhǎng)喬杰提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者及研究人員在進(jìn)行研究和應(yīng)用的同時(shí),，須牢記決不能違背倫理和觸碰法律的底線,。“基因編輯技術(shù)目前在疾病治療,、遺傳育種,、藥物靶點(diǎn)預(yù)測(cè)、農(nóng)作物性狀改良方面有著廣泛的應(yīng)用,。但是,，該技術(shù)在人類輔助生殖技術(shù)上的應(yīng)用還遠(yuǎn)未成熟，有待進(jìn)一步進(jìn)行基礎(chǔ)及臨床前研究,。更為重要的是,，技術(shù)實(shí)施需要得到公眾的廣泛認(rèn)可?！眴探茉菏空f：“我們希望每一個(gè)醫(yī)者能夠遵循初心,，在進(jìn)行研究的時(shí)候不能違背倫理，更不能觸犯法律,?！?/p>

《人民日?qǐng)?bào)》（2019年12月31日11版）

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