因過高的價格,，放棄植入心臟支架，選擇保守藥物治療的患者不在少數(shù),。對放棄植入支架的患者來說,，堵塞的冠脈血管像定時炸彈，時時威脅著他們的生命,。

醫(yī)改啃下“硬骨頭”

高值醫(yī)用耗材跟藥品不同,，沒有穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，很難設(shè)計類似于藥品一致性評價的制度體系

2020年11月5日,，是國家組織心臟支架集中帶量采購開標(biāo)的日子,。離開標(biāo)時間還有兩小時，很多企業(yè)代表已經(jīng)在會場外焦急地等待,。

看似平靜的會場,，醞釀著巨大的改革波瀾,。

這是我國第一次對價格高昂的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行國家級集中帶量采購,。高值醫(yī)用耗材跟藥品不一樣，沒有穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),，很難設(shè)計類似于藥品一致性評價的制度體系,。雖然用量越來越大，但因標(biāo)準(zhǔn)不一,，難以比質(zhì)比價,，給采購帶來難度。業(yè)內(nèi)普遍將其視為改革的“深水區(qū)”,、難啃的“硬骨頭”,。

從去年4月到今年11月，國家醫(yī)保局開展了大量調(diào)研和市場分析,，鼓勵地方試點(diǎn),，明確一品一策集采原則。他們篩選后發(fā)現(xiàn)，技術(shù)較成熟,、替代性較強(qiáng)的心臟支架較為合適,。其中，具備鉻合金,、雷帕霉素及其衍生物兩個特征的心臟支架,，在臨床上比較先進(jìn)，被確定為集采產(chǎn)品,。招采規(guī)則設(shè)計為按產(chǎn)品注冊證招采,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報量，發(fā)揮集中和帶量的規(guī)模效應(yīng),、聯(lián)動效應(yīng),，讓企業(yè)自主降價。

上午10點(diǎn),，企業(yè)申報產(chǎn)品價格信息開標(biāo),。按照規(guī)則，入圍價格必須小于市場最低申報價的1.8倍,，高于最低申報價的1.8倍的必須低于2850元,。2850元熔斷價來自于去年江蘇省試點(diǎn)的帶量采購中最低申報價。

之所以確定這個申報價格范圍,，是因?yàn)閲裔t(yī)保局在前期調(diào)研中發(fā)現(xiàn),，我國藥物洗脫支架的價格高于國際上其他國家水平。一些國家在沒有開展集中采購的情況下,，相同品牌的支架價格也就是2000元左右,，開展帶量集中采購的價格降低到1000元，甚至更低,。