李強算了一下,，自己用的6個支架中，有5個都中選降價了,，剩下那款有中選產(chǎn)品可以替代,。李強說，放支架的時候,，無論如何也不可能想到支架能降到700元左右,。但是，他心里也很疑惑：支架降價后,，質(zhì)量可靠嗎,？

實際上，一品一策就是為了確保降價不降質(zhì),。在心臟支架集采中,，按注冊證來招采，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,，并由醫(yī)療機構(gòu)自主報需求量,。

“相對于藥品集采來說,，這是心臟支架集采的一個創(chuàng)新點，中選后的使用也給予了醫(yī)療機構(gòu)極大的自主權(quán),，保證了中選產(chǎn)品適合臨床需求,，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量,?！敝袊幙拼髮W教授常峰這樣評價。

11月5日10點48分,，當天津市醫(yī)保局副局長、國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任張鐵軍宣讀擬中選結(jié)果時,，3名臨床專家舒展了眉頭。

“常用的前10名冠脈支架中,，有7個中選了,，這些產(chǎn)品是醫(yī)院常用的主流產(chǎn)品，不存在適應(yīng)替代產(chǎn)品的問題,?！敝袊t(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長楊偉憲說,，中選產(chǎn)品多數(shù)已使用5年以上，部分使用時長超過10年,，安全性和有效性已經(jīng)過臨床驗證。

據(jù)一家企業(yè)介紹,，心臟支架是被高度監(jiān)管的醫(yī)療器械，任何主要原材料,、生產(chǎn)工序,、技術(shù)的變更，都需要進行第三方國家檢測機構(gòu)的“型檢”和藥監(jiān)局的“申請變更”,。而且每個支架都有唯一識別號,，所有產(chǎn)品全程可追溯。

“心臟支架是植入人體的產(chǎn)品,，就像人體的器官一樣,，來不得一絲一毫馬虎，無論哪個企業(yè),，在這個原則性問題上,，都不能有僥幸心理,。”該企業(yè)有關(guān)負責人說,。

11月11日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》,，要求各地加強監(jiān)管,，保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量安全。企業(yè)要建立健全冠脈支架產(chǎn)品追溯體系,，切實做好產(chǎn)品召回,、追蹤追溯有關(guān)工作。各地藥品監(jiān)管部門每年要對中選企業(yè)至少進行一次全項目監(jiān)督檢查,，并加強對冠脈支架產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測工作,。