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首個(gè)國產(chǎn)新冠特效藥獲批,，這款藥“特效”在哪里？ (2)

2021-12-10 06:21:24 來源：新京報(bào) A+A-

對(duì)于這種藥物的期待,，其實(shí)是建立在科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果之上的,。

中和抗體療法也稱單克隆抗體療法，即鑒別和提取新冠康復(fù)者血液中能夠識(shí)別新冠病毒的抗體,，然后通過克隆單一細(xì)胞的方式大量生產(chǎn)這種抗體（單克隆抗體）,，用以治療新冠肺炎。

單克隆抗體也被稱為生物導(dǎo)彈,，能精準(zhǔn)識(shí)別并摧毀病原體,。這一技術(shù)或療法已經(jīng)應(yīng)用于診治多種疾病，比如癌癥,、感染,、免疫性疾病等。

正因?yàn)槿绱?，在與新冠肺炎抗?fàn)幍倪^程中,，世界各國的研究人員和科研機(jī)構(gòu)都瞄準(zhǔn)了這一戰(zhàn)略目標(biāo)，進(jìn)而在戰(zhàn)術(shù)上不斷挺進(jìn),，如今終于取得了成果,。

據(jù)了解，安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液是中國全自主研發(fā)的,，耗時(shí)約20個(gè)月,，經(jīng)過了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)公認(rèn)的嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照研究,。而且，這一療法在4大洲,、6個(gè)國家,、111個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的837例新冠肺炎患者三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，顯示了其較好的安全性和保護(hù)性,。

這也是迄今為止在全球范圍唯一開展了變異株（主要是德爾塔變異株）感染者治療效果評(píng)估并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物,。

與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法,，能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%,。

相關(guān)臨床試驗(yàn)顯示，無論早期接受治療還是晚期才接受治療的受試者,，住院和死亡率均顯著降低,，使得新冠患者能獲得更長的治療窗口期。

藥物普遍療效及安全性

尚需廣泛使用來檢驗(yàn)

如同其他藥物一樣，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法,，是否具有普遍療效及安全性,，還需要在藥物上市后的廣泛使用中來檢驗(yàn)。這就涉及藥物的四期臨床試驗(yàn),，即在廣泛使用條件下考察藥物的療效和不良反應(yīng),。這也意味著安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，未來還要接受更多更廣泛的挑戰(zhàn),。安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法,，只是在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出對(duì)輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型的患者有療效，對(duì)于高?；颊咭约坝忻庖呷毕莸牟∪说寞熜绾?，這是下一步需要解決的問題。只有當(dāng)對(duì)所有新冠病人,，包括輕癥,、重癥、危癥和免疫缺陷者都有療效,，并且在可以接受的安全范圍內(nèi),，才算是一種理想的藥物，才有可能結(jié)合疫苗等手段徹底終結(jié)新冠疫情,。