血壓不降,、麻藥不睡,？藥監(jiān)部門就集采藥品問題答問(7)

2025-02-09 15:34:43 來源：央視新聞客戶端 A+A-

第三,，持續(xù)鼓勵(lì)支持臨床醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng),、發(fā)揚(yáng)專業(yè)精神,，科學(xué)規(guī)范開展臨床研究,。醫(yī)保,、藥監(jiān)等部門支持相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員,，特別是國(guó)家醫(yī)學(xué)中心,、區(qū)域醫(yī)療中心等權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)原研藥、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等探索開展真實(shí)世界研究,，更大范圍考察藥品療效,，提示監(jiān)管重點(diǎn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，讓高質(zhì)量藥物更多惠及更廣大患者,。

問：下一步如何進(jìn)一步完善集采政策？

答：

第一,，嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),。繼續(xù)堅(jiān)持把參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的高質(zhì)量仿制藥作為“門檻”。廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,，將存在較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品排除在集采之外,。

第二，細(xì)化組織實(shí)施,。對(duì)于預(yù)計(jì)投標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模,、競(jìng)爭(zhēng)比較激烈的品種，提前進(jìn)行強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)警,，提示企業(yè)慎重決策,，科學(xué)投標(biāo)，理性報(bào)價(jià),。對(duì)偏離度高的最低報(bào)價(jià)予以重點(diǎn)關(guān)注,，并請(qǐng)企業(yè)及時(shí)公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。同時(shí),，統(tǒng)籌市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)公平性,，綜合考慮多種因素，持續(xù)完善集中帶量采購(gòu)政策,，以工作的精細(xì)化更好保障集采藥品質(zhì)量和供應(yīng),。

第三，全程公開透明,。集采申報(bào)期間,，投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書，主動(dòng)公開藥品一致性評(píng)價(jià)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù),、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息,。中標(biāo)后，持續(xù)公開接受國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況,，以及生產(chǎn)工藝,、原輔料等變更及審批情況。要求中選企業(yè)公開聯(lián)系人,，方便醫(yī)藥機(jī)構(gòu),、醫(yī)護(hù)人員和社會(huì)有關(guān)方面咨詢溝通,，及時(shí)回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切，及時(shí)整改供應(yīng)問題,。鼓勵(lì)企業(yè)組織開放日活動(dòng),，公開邀請(qǐng)媒體、醫(yī)護(hù)人員和群眾代表參加,，在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過程,，提升透明度。

第四,，全鏈條可追溯,。自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼,，做到“帶碼采購(gòu)”,。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店要依據(jù)定點(diǎn)協(xié)議，對(duì)相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼,，醫(yī)保部門將以追溯碼信息作為支付依據(jù),，實(shí)行“帶碼結(jié)算”。同時(shí),，醫(yī)保部門將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢(shì),，堅(jiān)決遏制藥品的回流串換，堅(jiān)決打擊欺詐騙保行為,，并運(yùn)用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持,。

（總臺(tái)央視記者張萍張蕓）

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