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血壓不降、麻藥不睡,？藥監(jiān)部門就集采藥品問題答問(6)

2025-02-09 15:34:43 來源：央視新聞客戶端 A+A-

對藥物療效進(jìn)行科學(xué)公正準(zhǔn)確地評價(jià)需要系統(tǒng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ê瓦^程,，而個(gè)例感受更容易理解，聽起來也有沖擊力,，簡單“鮮活”的具體個(gè)例往往比科學(xué)求證更有傳播力,。仍以二甲雙胍為例，全國一年使用集采二甲雙胍100多億片,，盡管糖化血紅蛋白和空腹血糖達(dá)標(biāo)率都與原研一致,，均為80%左右，但想要找出仿制藥療效不佳的個(gè)例并不困難,，找出原研藥療效不佳的例子也不困難,。

問：對于進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)量有哪些考慮？

答：2018年以來的持續(xù)實(shí)踐,，既讓集采政策和集采藥品得到了臨床檢驗(yàn),，也讓我國患者的主流用藥實(shí)現(xiàn)了從“未過評仿制藥”到“過評仿制藥”的跨越。但與廣大人民群眾的期盼相比,，我們的工作還有需要持續(xù)完善的地方,。比如，還可以進(jìn)一步督促中選藥企向社會主動公開藥品質(zhì)量數(shù)據(jù),。又如,，還可以進(jìn)一步用更接地氣的方式回應(yīng)社會普遍關(guān)切，有效解疑釋惑,。藥品質(zhì)量保障需要久久為功,、持續(xù)用力，始終保持永遠(yuǎn)在路上的“趕考”精神。下一步,，有關(guān)部門將從以下幾方面持續(xù)發(fā)力,，持續(xù)保障集采藥品的質(zhì)量。

第一,，持續(xù)加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,。質(zhì)量是藥品的生命線。藥監(jiān)部門將繼續(xù)對標(biāo)國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，嚴(yán)格技術(shù)審評及上市后變更管理,，持續(xù)依法依規(guī)公開審評報(bào)告，堅(jiān)持對集采中選企業(yè)全覆蓋檢查和中選品種全覆蓋抽檢,，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn),，對發(fā)現(xiàn)問題的藥品和企業(yè)及時(shí)處置，并依法公開監(jiān)管信息,。同時(shí),，對集采藥品是否在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)向醫(yī)保部門通報(bào)相關(guān)信息,。

第二,，持續(xù)鼓勵(lì)臨床一線醫(yī)生用好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息平臺，積極反饋藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)線索,。藥監(jiān),、醫(yī)保等部門鼓勵(lì)醫(yī)生及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)、收集藥品疑似不良反應(yīng),，按相關(guān)法律法規(guī)要求上報(bào)“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”,。藥監(jiān)部門將根據(jù)有關(guān)信息組織評價(jià)、依法調(diào)查處置,，也將進(jìn)一步向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員宣介,，充分保護(hù)不良反應(yīng)報(bào)告人的隱私，打消主動報(bào)告顧慮,。同時(shí),，也鼓勵(lì)藥品行業(yè)有關(guān)人士和社會各界持續(xù)監(jiān)督藥品質(zhì)量。

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