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藥監(jiān)部門回應(yīng)一款集采藥不符合要求：尚未開展供貨(2)

2025-03-19 10:49:02 來源：央視新聞客戶端 A+A-

藥監(jiān)部門回應(yīng)一款集采藥不符合要求：尚未開展供貨

該企業(yè)于2024年12月底首次中選國(guó)家集采,，其間苯三酚注射液進(jìn)入第十批國(guó)家集采品種目錄,，中選后,，藥監(jiān)部門立即將該企業(yè)及品種納入2025年度檢查計(jì)劃并實(shí)施了本次檢查,。

不符合要求的藥品

尚未開展集采供貨

據(jù)了解,，間苯三酚注射液是無菌產(chǎn)品，由于其中選價(jià)格低,，成為第十批集采中選熱點(diǎn)品種,。此次藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)其不符合要求，是否會(huì)影響到其他產(chǎn)品質(zhì)量,，患者是否受到影響,？

對(duì)此，藥監(jiān)部門表示,，該藥品尚未開展集采供貨,。藥品質(zhì)量安全不僅是企業(yè)的生命線，也是監(jiān)管部門的底線,。

藥監(jiān)部門表示,，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查是排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、預(yù)防產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題的重要手段,。盡管檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法生產(chǎn)的行為,，但四川省藥監(jiān)局經(jīng)監(jiān)督檢查、抽檢,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)估,，目前未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況，而且該產(chǎn)品尚未開展集采供貨,。

藥監(jiān)部門回應(yīng)一款集采藥不符合要求：尚未開展供貨

目前,，四川省藥監(jiān)局對(duì)四川太極和海夢(mèng)智森嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為進(jìn)行立案調(diào)查，已暫停涉案生產(chǎn)線生產(chǎn),，并責(zé)令企業(yè)暫停該品種上市放行,，下一步還將嚴(yán)肅查處涉案雙方違法行為。