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藥監(jiān)部門回應一款集采藥不符合要求：尚未開展供貨(2)

2025-03-19 10:49:02 來源：央視新聞客戶端 A+A-

藥監(jiān)部門回應一款集采藥不符合要求：尚未開展供貨

該企業(yè)于2024年12月底首次中選國家集采,，其間苯三酚注射液進入第十批國家集采品種目錄,，中選后，藥監(jiān)部門立即將該企業(yè)及品種納入2025年度檢查計劃并實施了本次檢查,。

不符合要求的藥品

尚未開展集采供貨

據(jù)了解,，間苯三酚注射液是無菌產(chǎn)品，由于其中選價格低,，成為第十批集采中選熱點品種,。此次藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)其不符合要求，是否會影響到其他產(chǎn)品質(zhì)量,，患者是否受到影響？

對此,，藥監(jiān)部門表示,，該藥品尚未開展集采供貨。藥品質(zhì)量安全不僅是企業(yè)的生命線,，也是監(jiān)管部門的底線,。

藥監(jiān)部門表示，生產(chǎn)現(xiàn)場檢查是排查風險隱患,、預防產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題的重要手段,。盡管檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法生產(chǎn)的行為,，但四川省藥監(jiān)局經(jīng)監(jiān)督檢查、抽檢,、不良反應監(jiān)測評估,，目前未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況，而且該產(chǎn)品尚未開展集采供貨,。

藥監(jiān)部門回應一款集采藥不符合要求：尚未開展供貨

目前,，四川省藥監(jiān)局對四川太極和海夢智森嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為進行立案調(diào)查，已暫停涉案生產(chǎn)線生產(chǎn),，并責令企業(yè)暫停該品種上市放行,，下一步還將嚴肅查處涉案雙方違法行為。

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