國家藥監(jiān)局日前發(fā)布2024年度的國家藥品抽檢年報,抽檢結(jié)果顯示,,當(dāng)前我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控,,藥品質(zhì)量持續(xù)保持在較高水平。
2024年國家藥品抽檢共完成136個品種(含制劑產(chǎn)品,、原料藥及中藥飲片)20604批次,,樣品涉及1171家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2823家經(jīng)營企業(yè)和516家使用單位,,總體合格率為99.4%,。檢驗及研究結(jié)果顯示,我國藥品質(zhì)量持續(xù)處于較高水平,,整體安全形勢穩(wěn)中向好,。
2024年國家藥品抽檢共抽檢制劑產(chǎn)品18412批次。經(jīng)檢驗,,18357批次產(chǎn)品符合規(guī)定,,55批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。抽檢的126個品種中,,全部樣品符合規(guī)定的制劑品種有104個,。其中,化學(xué)藥品59個品種11428批次,,中成藥40個品種6675批次,,生物制品5個品種254批次。
2024年,,國家藥監(jiān)局繼續(xù)組織開展中藥飲片專項抽檢,。全年共抽檢中藥飲片10個品種2192批次,,在生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)各抽取樣品976批次,、859批次、357批次,。其中,,飲片2039批次、配方顆粒153批次,。經(jīng)檢驗,,符合規(guī)定2129批次,不符合規(guī)定63批次,。
2024年,,國家藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥材市場集散地或種植集中區(qū)的中藥材質(zhì)量進行監(jiān)測,,全年共監(jiān)測19個品種941批次樣品,。其中,藥品生產(chǎn)企業(yè)454批次,、市場集散地或種植集中區(qū)487批次,。根據(jù)樣品的品種特點,對有關(guān)項目進行了研究性檢驗,。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的主要問題有摻偽摻雜,、外源性有害物質(zhì)殘留超限、種植采收及產(chǎn)地加工不規(guī)范等,。
藥品抽檢不僅是防控風(fēng)險,、規(guī)范生產(chǎn)和保障藥品質(zhì)量安全的重要手段,也是持續(xù)提升藥品質(zhì)量,、推動產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級的重要途徑,。通過持續(xù)開展藥品抽檢,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量風(fēng)險,,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,,推動藥品監(jiān)管更加科學(xué)化、智慧化,。
國家藥監(jiān)局表示,,2024年國家藥品抽檢工作順利完成。檢驗及研究結(jié)果顯示,,我國藥品質(zhì)量持續(xù)處于較高水平,,整體安全形勢穩(wěn)中向好。
(總臺央視記者張蕓)