“每個企業(yè)對于二類疫苗都有自己的銷售途徑,有的企業(yè)擁有自己的銷售隊伍,有的企業(yè)是經(jīng)過代理商模式進行銷售,,然后總代理商再往下繼續(xù)分級。但是二類疫苗多數(shù)還是以銷售到疾控部門為主,,不針對醫(yī)療機構(gòu)的接種點,因為配送比較麻煩,。二類疫苗進入疾控部門之后,,由疾控部門再往下分發(fā)。但是由于二類疫苗屬于自愿接種,,數(shù)量就很難控制,,疫苗很容易出現(xiàn)近效期疫苗,一旦出現(xiàn)這樣的疫苗,,為了處理庫存,,無論是經(jīng)銷商還是疾控部門都會出現(xiàn)大甩賣的情況,這些甩賣的疫苗很多都流向了個人代理那里,,然后再以比較低的價格進入接種點,。”一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)的人士表示,。
“對于這些近效期的疫苗,,如果沒有資質(zhì)的個人想買走,疾控部門或者疫苗經(jīng)銷商,,他們都會幫個人搞定資質(zhì),,找一個有資質(zhì)的公司,掛牌,、走貨,,誰也不知道那些近效期的疫苗去了哪里,。因為近效期的疫苗都是低價處理,誰也不想壞在自己手上,,更何況,,又有需要低價疫苗的地方,就給這些竄貨的個人帶來了空間,?!鄙鲜龅胤绞乘幈O(jiān)體系人員說。
2015年11月,,四川廣元市紀委公布近期查處的一起疾控系統(tǒng)腐敗窩案,,就是工作人員在疫苗采購和銷售過程中吃拿回扣,基層接種站違規(guī)加價,。
經(jīng)調(diào)查,廣元疾控中心原副主任劉某交代,,當(dāng)?shù)厥?、縣疾控系統(tǒng)多名干部存在收受賄賂的問題,甚至以主動提高疫苗進價,,加價部分作為額外回扣的方式瘋狂斂財,。
2012年,時任廣元市朝天區(qū)疾控中心主任孫某主動要求供應(yīng)商將乙腦疫苗價格從20元/支提高到40元/支,,其中虛高的20元由供應(yīng)商和疾控中心干部瓜分,,孫某從中分得9.6萬元。
辦案人員發(fā)現(xiàn),,2008年以來,,廣元市縣兩級采購疫苗總量達6000多萬元,僅供應(yīng)商趙某所占份額就高達2000余萬元,。據(jù)趙某交代,,為了保證市場份額,他根據(jù)疫苗品種,、采購方式和干部作用大小,,制定了一套具體、詳細的“回扣標(biāo)準(zhǔn)”,,并與相關(guān)人員達成默契,,分別按10元、5元,、1元等不同標(biāo)準(zhǔn)給疾控系統(tǒng)的干部提取回扣,,銷售回款一筆,馬上結(jié)算一筆,,嚴格按照“潛規(guī)則”辦事,。
他山之石:美國的疫苗管理
美國的疫苗管理也是在慘烈的疫苗安全事件后逐漸完善的,。
南開大學(xué)法學(xué)院副教授、長策智庫高級研究員宋華琳此前曾撰文指出,,在美國疫苗監(jiān)管過程中,,具有里程碑意義的是1955年的Cutter實驗室事件。
Cutter實驗室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,,由于在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時不夠徹底,,未能殺死所有病毒,12萬名兒童接種了Cutter實驗室的疫苗,,結(jié)果造成4萬名兒童染病,,其中260人癱瘓,110人死亡,。這導(dǎo)致美國對疫苗規(guī)定了更為嚴格的標(biāo)準(zhǔn),,進行更為嚴格的控制。國立衛(wèi)生研究院將所屬的生物制品控制實驗室升格為下轄7個實驗室,,具有獨立實體地位的生物標(biāo)準(zhǔn)部,,并促使了疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系的興起。
1972年7月1日,,生物標(biāo)準(zhǔn)部成建制地并入美國食品藥品管理局(FDA),。目前,美國FDA的生物制品審評和研究中心(CBER)在疫苗監(jiān)管中發(fā)揮著重要作用,。
宋華琳指出,,F(xiàn)DA的生物制品審評和研究中心,組成了一支由下設(shè)疫苗研究和審評辦公室負責(zé),,并由下設(shè)生物統(tǒng)計和流行病學(xué)辦公室,,溝通、培訓(xùn)和生產(chǎn)商援助辦公室,,執(zhí)法和生物制品質(zhì)量辦公室,,主任辦公室等部門代表組成的疫苗安全團隊,對疫苗安全問題做出快速反應(yīng),。當(dāng)FDA認為已上市疫苗對公眾健康有即刻的或?qū)嵸|(zhì)性的危險時,,可責(zé)令疫苗生產(chǎn)商將其疫苗召回或下架。
但中國現(xiàn)行法律對疫苗的非法經(jīng)營并不嚴苛——依據(jù)《中華人民共和國刑法》,、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,,不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì)而經(jīng)營疫苗,是違法犯罪行為,,依法最高可處五年以上有期徒刑,;明知他人不具備合法經(jīng)營資質(zhì)、仍提供疫苗的,,依法可作為共同犯罪,,追究刑事責(zé)任,。