魏則西的父母懷抱他的遺像，悲傷不能自已
從被檢出滑膜肉瘤,，到去世,，年僅21歲的小伙子魏則西用了兩年時間。盡管不愿相信,，一個年輕的生命終究還是走了,。而他的一段“知乎”上的留言，讓武警北京總隊第二醫(yī)院的生物細胞免疫療法“走上臺前”,，成為被追問的對象,，新京報記者為此多方采訪求證，試圖解開圍繞療法的謎團,。
疑問1滑膜肉瘤是種什么病怎么治,？
有資料顯示，魏則西所患的“滑膜肉瘤”是源于關節(jié),、滑膜及腱鞘滑膜的軟組織的惡性腫瘤,。
據北大腫瘤醫(yī)院軟組織和腹膜后腫瘤中心主任郝純毅介紹，包含滑膜肉瘤在內的“肉瘤”和我們常說的“癌”屬于不同起源的兩大類型惡性腫瘤,。其中,，發(fā)生于軟組織的叫做肉瘤,，比如脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤,、纖維肉瘤等,。它和癌的發(fā)病率、治療方式和治療效果等都不盡相同,。
郝純毅介紹,，滑膜肉瘤的好發(fā)部位包括肢體、軀干,、腹膜后等,。
他表示，滑膜肉瘤在臨床上并不常見,，目前沒有精準的發(fā)病率統(tǒng)計,。位置在腹膜后的軟組織肉瘤，發(fā)病率在十萬分之一以下,，屬于罕見病,。
郝純毅介紹，像包括滑膜肉瘤在內的腹膜后軟組織肉瘤的治療,，對醫(yī)生和醫(yī)院的治療觀念、技術,、經驗,、治療團隊乃至治療模式等方面都有很高要求。由于受影響 因素太多,，在不同醫(yī)生,、醫(yī)院治療的效果有很大差別。這種情形不僅在國內,，在歐美發(fā)達國家也是如此,。因此，建議患者一定要去專業(yè)醫(yī)院和治療中心治療,。
他說,，腹膜后軟組織肉瘤的一大特點，就是大多數對現有化療,、放療等手段均不太敏感,，手術是唯一能給病人帶來潛在治愈機會的治療手段。
他指出,，腹膜后軟組織肉瘤的治療,，即使在專業(yè)人士內部也未達成共識。這種腫瘤目前主要是依靠手術,，還有一些輔助治療手段包括化療,、放療等,。對于免疫治療，軟組織肉瘤尚沒有很成熟有效的手段,。
疑問2生物免疫療法怎么治療,？
武警北京總隊第二醫(yī)院提供的“生物免疫療法”，即是在國內被廣泛使用的“DC-CIK生物免疫療法”,，其原理為首先提取患者的DC細胞,，在體外將其誘導成熟，同時提取患者的淋巴細胞,，在體外激活成為CIK細胞,，將DC和CIK兩種細胞共同培養(yǎng)進行腫瘤抗原呈遞，激活腫瘤抗原相應的淋巴細胞,，再把它們輸給病人體內,。
記者通過百度搜索進入“上海新科醫(yī)院肝病科官方網站”，該頁面上詳細介紹了“免疫細胞療法”的具體治療步驟,。該醫(yī)院網頁介 紹,，在治療過程中，第一天對患者進行細胞提取,，第七天對其進行臨床注射,，在回輸7天后，患者開始第二次的細胞治療過程,，每月只需治療2次,，3-6個月為一 個療程。
昨天,，記者通過百度搜索進入“濟南中山醫(yī)院”網頁界面,，以乙肝大三陽患者身份咨詢其頁面彈出的一位“王醫(yī)生”，王醫(yī)生一開始不愿透露DC細胞生物免疫療法的具體情況,，在記者再三追問下,，王醫(yī)生表示，治療一療程價格在一兩千元左右,。
“吉林中山醫(yī)院”的相關網頁則介紹,，此療法治療乙肝大三陽一個療程的費用在千元以內，具體費用根據不同情況,，從幾百到幾千元不等,。
記者在百度知道中搜索發(fā)現，2015年12月25日,，一位名為“溫洪澤腫瘤醫(yī)生”的用戶回復網友詢問表示,，細胞生物免疫療法治療癌癥的費用，一個療程在 3萬元左右，不同地區(qū),、不同醫(yī)院治療費用可能有所不同,。這位溫洪澤醫(yī)生的基本資料中自稱是武警北京總隊第二醫(yī)院腫瘤生物中心主任醫(yī)師，居住地為北京市西城區(qū),。
疑問3“免疫治療技術”是否成熟,？
魏則西在武警北京總隊第二醫(yī)院使用的是“DC免疫治療技術”，近日引發(fā)爭議,。郝純毅解釋,，實際上DC免疫治療技術本身是很成熟的技術，關鍵是如何應用,。
據郝純毅介紹,，“免疫治療”的原理是調動患者自身抵抗力、戰(zhàn)斗力抵御腫瘤細胞,，而非像化療,、放療等的“直接殺傷”。在理論上來講,，這是腫瘤治療的一個發(fā)展方向,，也是當前腫瘤治療學領域中的研究熱點之一。
不過,，郝純毅指出,，免疫治療對于某些病種的治療效果比較好，像腎癌,、黑色素瘤,、淋巴瘤等，在很多醫(yī)院均有開展,。但對于很多腫瘤而言，免疫治療目前還處于研究階段,，并沒有取得明顯效果,。對于魏則西所患的滑膜肉瘤，使用免疫治療并不是成熟的治療方法,。
國內一些研究者提供的數據顯示,，使用DC-CIK療法后，一些病人的遠期生存率有所提升,。在一項天津腫瘤醫(yī)院發(fā)起的研究中,，DC-CIK治療使非小細胞肺癌患者的一年生存率提高近20個百分點。但直到目前,，尚未有直接證據證明,，這一療法能在根治癌癥上起到決定性作用。
據微信公眾號“知識分子”報道,，CIK或DC-CIK療法此前已在美國經歷多年研究,，但其相關臨床試驗在美國基本全部宣告失敗,，絕大多數基于該方法的治療技術均未得到上市批準。目前,，美國已鮮有DC-CIK療法的臨床試驗,。
疑問4生物免疫療法有多普及？
昨天,，新京報記者調查發(fā)現,，“免疫細胞療法”在國內許多大醫(yī)院作為治療腫瘤的手段開展。另外,，還有一些醫(yī)院用此療法治療肝病,、性病等。
記者在百度上搜索“DC免疫細胞療法”等關鍵字,，發(fā)現多所醫(yī)院在其網頁上,，放出“DC細胞生物免疫療法”、“DC-CIK生物細胞免疫療法”,、“CIK細胞免疫療法”,、“CLS生物細胞免疫療法”等治療手段。
據媒體報道,，清華大學博士何霆接受“知識分子”專訪時曾介紹,，DC-CIK治療在我國很多醫(yī)院已被應用于多種癌癥不同階段的治療。大概包括肺癌,、肝癌,、胃癌、腸癌,、腎癌,、急慢性白血病、淋巴瘤,、惡性黑色素瘤,、鼻咽瘤、乳腺癌,、宮頸癌,、前列腺癌、舌癌,、甲狀腺癌等,。
新京報記者查閱發(fā)現，近年來,，免疫細胞療法在國內各省市多家大醫(yī)院有使用,。2011年9月，有媒體報道天津市腫瘤醫(yī)院一項研究結果，晚期肺癌,、消化道腫瘤,、腎癌患者，輔助生物治療平均生存期可延長1到3倍,，治療總體有效率可提高約15%,。
去年，新華網湖北頻道一則報道顯示,，武漢同濟醫(yī)院成功運用細胞免疫療法治療一例白血病,，接受治療的一名復發(fā)難治白血病患者，用目前最敏感的分子檢測技術已完全找不到白血病細胞蹤跡,。
疑問5醫(yī)院引進新技術有何流程,？
“魏則西事件”中，武警北京總隊第二醫(yī)院曾稱其技術系由斯坦福大學引入,。那么,，在國內，醫(yī)院引進新技術需經過怎樣的流程,？
有業(yè)內人士昨天對新京報記者表示,，醫(yī)院對于一些重大新技術的引進，須實行相關審批,、備案等程序,。其中，臨床試驗研究和效果算是一個“硬指標”,；另外,，醫(yī)院還需遞交包含可行性研究報告等材料，供專業(yè)機構審核,。報告中需具明的一點,，便是這項技術在國內外的應用情況。
記者獲悉,，根據原衛(wèi)生部相關辦法,，免疫細胞治療技術曾被認為是“涉及重大倫理問題，安全性,、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術”,，不過不在禁止之列,。
關于醫(yī)療技術引進的相關規(guī)定,，記者查詢發(fā)現，2009年,，根據原衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,，醫(yī)療技術被分為三類，原衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作。
同年,，原衛(wèi)生部公布《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》中,，“自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術”被納入其中,。負責審定技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門是原衛(wèi)生部,。
不過，去年7月,，根據國務院《關于取消非行政許可審批事項的決定》,，國家衛(wèi)計委下發(fā)通知表示，取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批,。
在通知中,，國家衛(wèi)計委還表示，禁止醫(yī)療機構臨床應用安全性,、有效性存在重大問題的一些醫(yī)療技術,，其中“免疫細胞治療技術”不在其列。
疑問6生物免疫療法是否接受監(jiān)管,？
在國內,，癌癥免疫細胞療法曾被宣稱為除手術、化療,、放療外的第四類治療技術,。早在1992年，北京大學人民醫(yī)院等就開始了早期免疫細胞治療,。但直到 2003年,，當時的國家食品藥品監(jiān)督管理局才發(fā)布《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》，首次將免疫細胞制品列入監(jiān)管范圍,。在2005年后,，伴隨著人事地震，食藥監(jiān)局也不再受理生物療法的審批,，直到這一年底,，免疫治療的管轄權轉到了衛(wèi)生部門。
可在2005年到2009年四年間,，衛(wèi)生部沒對免疫治療出臺任何實際管理辦法,。
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》相關規(guī)定，衛(wèi)計委需在批準這一療法之前組織臨床試驗和倫理審查,。在2014年南方周末的報道中,，有業(yè)內人士曾表示，衛(wèi)計委從未組織過此類試驗或審查,，就將細胞免疫療法歸為允許開展臨床應用的第三類醫(yī)療技術,。
對此,，科學家們也曾想過拿出合理的解決方案。2009年,，曾益新院士聯(lián)合中山大學附屬腫瘤醫(yī)院,、天津腫瘤醫(yī)院、北京302醫(yī)院和中國科技大學四家單位,，從四個環(huán)節(jié)開展了細胞免疫療法的標準研究和制定,。這一研究項目在2013年結題并提交給衛(wèi)計委，但至今未有下文,。
而到了2015年5月,，一紙命令取消了第三類醫(yī)療技術的審批工作，這項始終沒有認定安全性和有效性的療法,，就此徹底游走于灰色地帶,。
新京報記者溫薷劉旭實習生戴軒
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