2015年6月29日,， 國家衛(wèi)生計(jì)生委又頒布《關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》，進(jìn)一步將第三類技術(shù)劃分為三類：禁止類,、限制類,、普通類，細(xì)胞免疫治療技術(shù)被劃歸“普通類”,，并明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行決定臨床應(yīng)用,，不用報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委許可或備案，但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為責(zé)任主體,。

但是,，這并不意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以隨意使用免疫療法,，按照監(jiān)管要求，凡投入應(yīng)用的藥品和醫(yī)療技術(shù),，都必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)或研究的考驗(yàn),。國家衛(wèi)生計(jì)生委頒布的《限制類臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)》明確指出，對列入限制類之外的第三類醫(yī)療技術(shù)比如細(xì)胞免疫治療技術(shù),，應(yīng)當(dāng)按照“臨床研究有關(guān)規(guī)定”執(zhí)行,。這里的“有關(guān)規(guī)定”指的是《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，根據(jù)這一辦法,，第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床研究,，應(yīng)當(dāng)由國家衛(wèi)生行政部門組織并進(jìn)行論證和倫理審查，也就是說第三類技術(shù)的臨床研究,，必須報(bào)衛(wèi)生計(jì)生委審核同意,，并由衛(wèi)生計(jì)生委組織，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織的臨床研究不能直接應(yīng)用,。

上海市海上律師事務(wù)所律師劉曄解釋,，任何醫(yī)療技術(shù)在首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過臨床研究,，也就是在動(dòng)物試驗(yàn)確證有效后,，還需要在志愿人群中進(jìn)行臨床研究，只有臨床研究通過審核后,，方可臨床應(yīng)用,。

綜合現(xiàn)有法規(guī)來看，現(xiàn)有的細(xì)胞免疫療法在法律性質(zhì)上應(yīng)當(dāng)定性為臨床研究,。劉曄介紹,，涉及人的醫(yī)學(xué)生物研究,，應(yīng)當(dāng)四個(gè)倫理原則：知情同意原則,，行善原則,、對人有益原則、不傷害原則,。

相對于“臨床應(yīng)用”的放開準(zhǔn)入,，“臨床研究”的要求要嚴(yán)格許多，2014年,，國家衛(wèi)生計(jì)生委曾表示：“尚無經(jīng)我委批準(zhǔn)開展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我委也未組織開展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗(yàn),。”

進(jìn)入十多個(gè)省份的醫(yī)保

根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī),，國家衛(wèi)生計(jì)生委對于免疫療法臨床研究到臨床應(yīng)用有著明確的規(guī)定，但地方在執(zhí)行時(shí),，卻產(chǎn)生變形,。

業(yè)內(nèi)人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者,，全國已有十多個(gè)省份先后通過物價(jià)定價(jià)、醫(yī)保報(bào)銷等方式在臨床上允許使用DC-CIK療法,。這意味著,，地方的監(jiān)管部門已經(jīng)認(rèn)可這是一種成熟的、可臨床應(yīng)用的,、療效確定的技術(shù),。

具體到每個(gè)地方，規(guī)定各不相同,。

比如,，北京物價(jià)部門雖然給DC-CIK定價(jià)，但是未允許其進(jìn)入醫(yī)保目錄,。而廣州市一家三甲醫(yī)院網(wǎng)站披露,，該市有5家醫(yī)院使用這一療法時(shí)可以醫(yī)保報(bào)銷。

一位河北醫(yī)療界人士介紹,，DC-CIK在2009年也進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保目錄,，當(dāng)?shù)囟夅t(yī)院的DC-CIK治療收費(fèi)為每次4000元，三級醫(yī)院為每次4500元,；同時(shí)規(guī)定“未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位不得使用”,。

2010 年12月，遼寧省物價(jià)部門和衛(wèi)生部門聯(lián)合發(fā)文,，“參照外省標(biāo)準(zhǔn),，現(xiàn)對部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行修訂”。其中就包括“細(xì)胞因子活化殺傷(CIK)細(xì)胞輸注治療”“樹突狀細(xì)胞治療(DC)”“LAK細(xì)胞治療”,，這次修訂中CIK和LAK細(xì)胞治療的定價(jià)為每療程8000元,，DC的定價(jià)為每療程5000元。

新疆物價(jià)部門2013年也為CIK療法定價(jià),，每療程兩次,，價(jià)格為1.4萬元。

通常,，DC-CIK被列入“基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支付的乙類診療項(xiàng)目”,，這是省級政府層級可以調(diào)節(jié)的部分。

也正是因?yàn)榈胤奖O(jiān)管部門的放行,，DC-CIK被很多醫(yī)院投入使用,。新近有媒體披露，國內(nèi)有超過500家醫(yī)院開展DC-CIK治療服務(wù),。

禁令不能解決根本問題

癌癥的傳統(tǒng)療法一般包括放療,、化療、手術(shù)治療三種,，但一些癌癥晚期患者為了尋找最后的希望,，將新的療法當(dāng)成“救命稻草”,。一位業(yè)內(nèi)人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者，在一些管理不當(dāng)?shù)尼t(yī)院,，新舊療法的“混搭”,，已成為癌癥診療的“標(biāo)配”。